- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06498102
Tidsbegrenset fôring forbedrer basal fettoksidasjon og kroppssammensetning, men ikke fettoksidering under trening
Seks uker med tidsbegrenset fôring forbedrer basal fettoksidasjon og kroppssammensetning, men ikke fettoksidasjon under trening hos unge menn: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å bestemme effekten av et 6-ukers TRF-program på oksidasjon av hvile- og treningssubstrat, og undersøke endringer i kroppssammensetning og blodmarkører knyttet til kardiometabolsk helse hos rekreasjonsaktive unge menn. Det ble antatt at sammenlignet med kontroller, ville TRF forbedre kroppssammensetningen, blodmarkører assosiert med kardiometabolsk helse og øke substratoksidasjon under hvile og trening.
Eksperimentell tilnærming til problemet:
Deltakerne rapporterte til laboratoriet ved 4 separate anledninger. Til å begynne med ble en kjennskapsøkt for V̇O2max-testing utført på et sykkelergometer. I det andre besøket gjentok deltakerne V̇O2max-testen for å bestemme deres kardiorespiratoriske kondisjon, og denne testen skapte intensiteten for den submaksimale treningstesten. Minimum 48 timer etter V̇O2max-testen og en faste over natten, ble kroppssammensetning, hvilemetabolsk hastighet (RMR) og substratoksidasjon under submaksimal trening vurdert. Alle målinger ble utført mellom 08.00 og 12.00 for å eliminere effekten av døgnrytme. Deretter ble deltakerne tilfeldig fordelt til enten TRF eller kontrollgruppe. TRF-gruppen mottok omfattende ernæringsopplæring fra en ernæringsfysiolog og ble bedt om å følge 16:8-programmet i 6 uker, og begrense spisevinduet til 8 timer daglig, mens kontrollgruppen ble bedt om å opprettholde sine matvaner. For å vurdere deltakernes livskvalitet, ble 12-elements Short Form Health Survey (SF-12) utviklet av Ware et al. ble administrert før og etter den 6 uker lange intervensjonsperioden (38). Alle deltakerne ble bedt om å opprettholde sitt daglige fysiske aktivitetsnivå gjennom hele studien. En 7-dagers matdagbok ble fullført av alle deltakerne ved studiestart og i løpet av den tredje og sjette uken. Etter å ha fullført det seks uker lange programmet, gjennomgikk alle deltakerne post-tester identisk med pre-testene. Venøse blodprøver ble samlet fra alle deltakerne etter en faste over natten ved baseline og etter 6 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Faculty of Sports Science, Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, rekreasjonsaktive menn som vanligvis gjennomgår sykling, løping, fotball 2-3 ganger i uken meldte seg frivillig til å delta i denne randomiserte kontrollerte studien.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt eller kronisk sykdom
- Å ta medikamenter eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke metabolismen
- følger for tiden tidsbegrensede dietter
- hadde mistet mer enn 10 % av vekten de siste 3 månedene før de deltok i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidsbegrenset fôringsgruppe
31 friske, unge menn (alder: 27,5±6 år, kroppsmasse: 76,5±8,4 kg og maksimalt oksygenopptak [V̇O2max]: 43,9±6,6 mL/kg/min) ble tilfeldig tildelt enten TRF (n=14) ) eller kontrollgruppe (n=17).
TRF-gruppen fulgte et 16:8 intermitterende fastediettprogram i 6 uker.
Kroppssammensetning, insulinfølsomhet, oksidasjon av hvilesubstrat og fettoksidasjon under sykling ved 40 % V̇O2max ble vurdert før og etter diettprogrammet.
|
31 friske, unge menn (alder: 27,5±6 år, kroppsmasse: 76,5±8,4 kg og maksimalt oksygenopptak [V̇O2max]: 43,9±6,6 mL/kg/min) ble tilfeldig tildelt enten TRF (n=14) ) eller kontrollgruppe (n=17).
TRF-gruppen fulgte et 16:8 intermitterende fastediettprogram i 6 uker.
Kroppssammensetning, insulinfølsomhet, oksidasjon av hvilesubstrat og fettoksidasjon under sykling ved 40 % V̇O2max ble vurdert før og etter diettprogrammet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen opprettholdt sine eksisterende kostholdsvaner i løpet av de 6 ukene.
Kroppssammensetning, insulinfølsomhet, oksidasjon av hvilesubstrat og fettoksidasjon under sykling ved 40 % V̇O2max ble vurdert før og etter programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av kroppssammensetning (i kg) med Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA)
Tidsramme: 9 måneder
|
Alle deltakerne gjennomgikk en helkroppssammensetningsskanning med lette klær for å måle total kroppsmasse (kg), fettmasse (kg), fettfri masse (kg) og mager kroppsmasse (kg), med en automatisk valgt skannemodus av DXA-maskinen (Lunar Prodigy Pro Narrow Fan Beam (4,5º),
GE Health Care, Madison, Wisconsin, USA).
|
9 måneder
|
|
V̇O2max måling
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltakernes V̇O2max ble bestemt ved hjelp av en inkrementell treningstest på et sykkelergometer (COSMED E 200, Roma, Italia).
Testen bestod av 2 minutters sykling på henholdsvis 60 W, 120 W og 150 W.
Etterpå økte arbeidsbelastningen med 30 W hvert minutt frem til frivillig utmattelse.
Hjertefrekvens (HR) ble kontinuerlig registrert under testen ved hjelp av en HR-monitor.
Pust-for-pust utåndet luft ble hentet gjennom hele testen ved hjelp av et nettbasert gassanalysesystem (Quark Cardio Pulmonary Exercise Testing, COSMED, Roma, Italia).
Gassanalysatoren ble periodisk kalibrert i henhold til produsentens prosedyrer før hver test.
Den registrerte verdien for V̇O2max var den høyeste oppnådd over en prøvetakingsperiode på 30 sekunder.
|
9 måneder
|
|
Måling av hvilemetabolsk hastighet (RMR)
Tidsramme: 9 måneder
|
RMR ble bestemt ved å bruke et pust-for-pust indirekte system (CPET, Roma, Italia).
Deltakerne ble pålagt å faste i 10-12 timer før testing og begrense fysisk aktivitet på vei til laboratoriet.
Ved ankomst til laboratoriet hvilte deltakerne i et svakt opplyst, temperaturkontrollert rom i liggende stilling, og ble bedt om å slappe av uten å sovne.
Protokollen innebar en 20-minutters hvile i ryggleie, etterfulgt av en 15-minutters periode med respirasjonsgassanalyse.
Under respirasjonsgassanalysen ble oksygenopptak og karbondioksidutslipp målt ved bruk av et pust-for-pust-system med en pustemaske koblet til en forhåndskalibrert datastyrt gassanalysator.
|
9 måneder
|
|
Beregning av oksidasjon av hvilesubstrat
Tidsramme: 9 måneder
|
Vi brukte respirasjonsdataene (oksygen og karbondioksid) samlet under RMR-målingen for å beregne hvilefett (g/min) og hvilekarbohydratoksidasjon (g/min) ved å bruke Frayn-ligningen, som følger: Fettoksidasjon (g/min) = 1,67 × V̇O2 (L/min) - 1,67 × V̇CO2 (L/min) CHO-oksidasjon (g/min) = 4,55 × V̇CO2 (L/min) - 3, 21 × V̇O2 (L/min) |
9 måneder
|
|
Måling av substratoksidasjon under submaksimal trening
Tidsramme: 9 måneder
|
Noen minutter etter RMR-vurdering syklet deltakerne i 30 minutter med en arbeidsbelastning tilsvarende 40 % av deres forhåndsbestemte V̇O2max på sykkelergometer (COSMED E 200, Italia) før og etter TRF-programmet.
Testen startet med en 3-minutters oppvarming ved 60 W. V̇O2 og V̇CO2 under testen ble registrert ved hjelp av et nettbasert gassanalysesystem (Quark Cardio Pulmonary Exercise Testing, COSMED, Roma, Italia).
Fettoksidasjon og CHO-oksidasjon ble beregnet ved å bruke ligningen foreslått av Jeukendrup og Wallis.
|
9 måneder
|
|
Matdagbok
Tidsramme: 9 måneder
|
Alle deltakerne fullførte en 7-dagers matdagbok ved starten av studien, i løpet av den tredje uken og på slutten av den sjette uken for å vurdere eventuelle endringer i deltakernes kostholdsvaner.
En erfaren kostholdsekspert bestemte porsjonsstørrelsen med husholdningsenheter, for eksempel kopper, stykker eller tallerkener.
I tillegg ble ingrediensene til blandede retter spesifisert, og produktnavn og standardvekter på matvarer ble brukt for å beregne serveringsstørrelser.
Alle resultatene ble beregnet og analysert av den samme erfarne kostholdseksperten ved bruk av Nutrition Information System (BEBIS 6.1, Dr. J. Erhardt, Stutgart, Hohenheim, Tyskland).
|
9 måneder
|
|
Tidsbegrenset fôring
Tidsramme: 9 måneder
|
TRF-gruppen fikk detaljert ernæringsundervisning før TRF-programmet, og ble bedt om å følge 16:8-programmet i seks uker, og begrense spisevinduet til 8 timer daglig (10:00 til 18:00 eller alternativt 11:00 til 19: 00), der ingen kaloribegrensning ble brukt.
I løpet av 16-timers fastevinduet ble TRF-gruppen bedt om å unngå kaloriholdig mat og drikke.
Alle deltakerne i begge gruppene ble kontaktet to ganger i uken for å overvåke kostholdsoverholdelse i TRF-gruppen og for å opprettholde sine eksisterende matvaner i kontrollgruppen.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Zeynep Ergün, BsC, Hacettepe University
- Studieleder: Muhammed Atakan, PhD, Hacettepe University
- Studiestol: Hale Aktaş, MSc, Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Hüseyin Turnagöl, Professor, Hacettepe University
- Studiestol: Nazan Koşar, Proffesor, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Mattson MP, Allison DB, Fontana L, Harvie M, Longo VD, Malaisse WJ, Mosley M, Notterpek L, Ravussin E, Scheer FA, Seyfried TN, Varady KA, Panda S. Meal frequency and timing in health and disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16647-53. doi: 10.1073/pnas.1413965111. Epub 2014 Nov 17.
- Stratton MT, Tinsley GM, Alesi MG, Hester GM, Olmos AA, Serafini PR, Modjeski AS, Mangine GT, King K, Savage SN, Webb AT, VanDusseldorp TA. Four Weeks of Time-Restricted Feeding Combined with Resistance Training Does Not Differentially Influence Measures of Body Composition, Muscle Performance, Resting Energy Expenditure, and Blood Biomarkers. Nutrients. 2020 Apr 17;12(4):1126. doi: 10.3390/nu12041126.
- Atakan MM, Guzel Y, Bulut S, Kosar SN, McConell GK, Turnagol HH. Six high-intensity interval training sessions over 5 days increases maximal oxygen uptake, endurance capacity, and sub-maximal exercise fat oxidation as much as 6 high-intensity interval training sessions over 2 weeks. J Sport Health Sci. 2021 Jul;10(4):478-487. doi: 10.1016/j.jshs.2020.06.008. Epub 2020 Jun 18.
- Atakan MM, Guzel Y, Shrestha N, Kosar SN, Grgic J, Astorino TA, Turnagol HH, Pedisic Z. Effects of high-intensity interval training (HIIT) and sprint interval training (SIT) on fat oxidation during exercise: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jul 20:bjsports-2021-105181. doi: 10.1136/bjsports-2021-105181. Online ahead of print.
- Atakan MM, Kosar SN, Turnagol HH. Six Sessions of Low-volume High-intensity Interval Exercise Improves Resting Fat Oxidation. Int J Sports Med. 2022 Dec;43(14):1206-1213. doi: 10.1055/a-1905-7985. Epub 2022 Jul 20.
- Xie Z, Sun Y, Ye Y, Hu D, Zhang H, He Z, Zhao H, Yang H, Mao Y. Randomized controlled trial for time-restricted eating in healthy volunteers without obesity. Nat Commun. 2022 Feb 22;13(1):1003. doi: 10.1038/s41467-022-28662-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HU-SB-HA-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .