- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06498102
Tidsbegränsad matning förbättrar basal fettoxidation och kroppssammansättning men inte fettoxidation under träning
Sex veckors tidsbegränsad matning förbättrar basal fettoxidation och kroppssammansättning men inte fettoxidation under träning hos unga män: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att fastställa effekterna av ett 6-veckors TRF-program på oxidation av vila och träningssubstrat, och undersöka förändringar i kroppssammansättning och blodmarkörer kopplade till kardiometabolisk hälsa hos fritidsaktiva unga män. Det antogs att jämfört med kontroller skulle TRF förbättra kroppssammansättningen, blodmarkörer associerade med kardiometabolisk hälsa och öka oxidationen av substrat under vila och träning.
Experimentell inställning till problemet:
Deltagarna rapporterade till laboratoriet vid 4 olika tillfällen. Inledningsvis genomfördes en bekantskapssession för V̇O2max-testning på en cykelergometer. I det andra besöket upprepade deltagarna V̇O2max-testet för att fastställa deras kardiorespiratoriska kondition, och detta test skapade intensiteten för det submaximala träningstestet. Minst 48 timmar efter V̇O2max-testet och en fasta över natten, utvärderades kroppssammansättning, vilometabolisk hastighet (RMR) och substratoxidation under submaximal träning. Alla mätningar utfördes mellan 08:00 och 12:00 för att eliminera effekten av dygnsrytmen. Därefter tilldelades deltagarna slumpmässigt till antingen TRF eller kontrollgrupp. TRF-gruppen fick omfattande kostundervisning av en dietist och fick i uppdrag att följa 16:8-programmet i 6 veckor, vilket begränsar sitt ätfönster till 8 timmar dagligen, medan kontrollgruppen ombads att behålla sina matvanor. För att bedöma deltagarnas livskvalitet, 12-objekt Short Form Health Survey (SF-12) utvecklad av Ware et al. administrerades före och efter den 6 veckor långa interventionsperioden (38). Alla deltagare ombads att behålla sina dagliga fysiska aktivitetsnivåer under hela studien. En 7-dagars matdagbok fylldes i av alla deltagare vid studiestart och under den tredje och sjätte veckan. Efter att ha avslutat det sex veckor långa programmet genomgick alla deltagare eftertest som var identiska med förtesterna. Venösa blodprover samlades in från alla deltagare efter en fasta över natten vid baslinjen och efter 6 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Faculty of Sports Science, Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska fritidsaktiva män som vanligtvis genomgår cykling, löpning, fotboll 2-3 gånger i veckan anmälde sig frivilligt att delta i denna randomiserade kontrollerade studie.
Exklusions kriterier:
- Akut eller kronisk sjukdom
- Att ta något läkemedel eller kosttillskott som är känt för att påverka ämnesomsättningen
- följer för närvarande tidsbegränsade dieter
- hade tappat mer än 10 % av sin vikt under de senaste 3 månaderna innan de deltog i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidsbegränsad matningsgrupp
Trettioen friska, unga män (ålder: 27,5±6 år, kroppsvikt: 76,5±8,4 kg och maximalt syreupptag [V̇O2max]: 43,9±6,6 mL/kg/min) tilldelades slumpmässigt antingen TRF (n=14) ) eller kontrollgrupp (n=17).
TRF-gruppen följde ett 16:8 intermittent fastedietprogram under 6 veckor.
Kroppssammansättning, insulinkänslighet, oxidation av vilosubstrat och fettoxidation under cykling vid 40 % V̇O2max utvärderades före och efter dietprogrammet.
|
Trettioen friska, unga män (ålder: 27,5±6 år, kroppsvikt: 76,5±8,4 kg och maximalt syreupptag [V̇O2max]: 43,9±6,6 mL/kg/min) tilldelades slumpmässigt antingen TRF (n=14) ) eller kontrollgrupp (n=17).
TRF-gruppen följde ett 16:8 intermittent fastedietprogram under 6 veckor.
Kroppssammansättning, insulinkänslighet, oxidation av vilosubstrat och fettoxidation under cykling vid 40 % V̇O2max utvärderades före och efter dietprogrammet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bibehöll sina befintliga kostvanor under de 6 veckorna.
Kroppssammansättning, insulinkänslighet, oxidation av vilosubstrat och fettoxidation under cykling vid 40 % V̇O2max utvärderades före och efter programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av kroppssammansättning (i kg) med Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA)
Tidsram: 9 månader
|
Alla deltagare genomgick en helkroppssammansättningsskanning med lätta kläder för att mäta total kroppsmassa (kg), fettmassa (kg), fettfri massa (kg) och mager kroppsmassa (kg), med ett automatiskt valt skanningsläge av DXA-maskinen (Lunar Prodigy Pro Narrow Fan Beam (4,5º),
GE Health Care, Madison, Wisconsin, USA).
|
9 månader
|
|
V̇O2max mätning
Tidsram: 9 månader
|
Deltagarnas V̇O2max bestämdes med hjälp av ett inkrementellt träningstest på en cykelergometer (COSMED E 200, Rom, Italien).
Testet bestod av 2 minuters cykling på 60 W, 120 W respektive 150 W.
Efteråt ökade arbetsbelastningen med 30 W varje minut fram till frivillig utmattning.
Puls (HR) registrerades kontinuerligt under testet med hjälp av en HR-monitor.
Andetag-för-andning utandningsluft samlades in under hela testet med hjälp av ett online-gasanalyssystem (Quark Cardio Pulmonary Exercise Testing, COSMED, Rom, Italien).
Gasanalysatorn kalibrerades periodiskt enligt tillverkarens procedurer före varje test.
Det registrerade värdet för V̇O2max var det högsta som uppnåddes under en 30-sekunders provtagningsperiod.
|
9 månader
|
|
Mätning av metabolisk hastighet i vila (RMR)
Tidsram: 9 månader
|
RMR bestämdes med användning av ett indirekt andning-för-andningssystem (CPET, Rom, Italien).
Deltagarna var tvungna att fasta i 10-12 timmar före testning och begränsa fysisk aktivitet på väg till laboratoriet.
Vid ankomsten till laboratoriet vilade deltagarna i ett svagt upplyst, temperaturkontrollerat rum i ryggläge och instruerades att slappna av utan att somna.
Protokollet innebar en 20-minuters vila i ryggläge, följt av en 15-minuters period av andningsgasanalys.
Under andningsgasanalysen mättes syreupptagningen och koldioxiduttaget med hjälp av ett andetag-för-andningssystem med en andningsmask kopplad till en förkalibrerad datoriserad gasanalysator.
|
9 månader
|
|
Beräkning av vilosubstratoxidation
Tidsram: 9 månader
|
Vi använde andningsdata (syre och koldioxid) som samlades in under RMR-mätningen för att beräkna vilofett (g/min) och vilande kolhydratoxidation (g/min) med hjälp av Frayn-ekvationen, enligt följande: Fettoxidation (g/min) = 1,67 × V̇O2 (L/min) - 1,67 × V̇CO2 (L/min) CHO-oxidation (g/min) = 4,55 × V̇CO2 (L/min) - 3, 21 × V̇O2 (L/min) |
9 månader
|
|
Mätning av substratets oxidation under submaximal träning
Tidsram: 9 månader
|
Några minuter efter RMR-bedömningen cyklade deltagarna i 30 minuter med en arbetsbelastning motsvarande 40 % av deras förutbestämda V̇O2max på cykelergometer (COSMED E 200, Italien) före och efter TRF-programmet.
Testet började med en 3-minuters uppvärmning vid 60 W. V̇O2 och V̇CO2 under testet registrerades med ett online-gasanalyssystem (Quark Cardio Pulmonary Exercise Testing, COSMED, Rom, Italien).
Fettoxidation och CHO-oxidation beräknades med användning av den ekvation som föreslagits av Jeukendrup och Wallis.
|
9 månader
|
|
Matdagbok
Tidsram: 9 månader
|
Alla deltagare avslutade en 7-dagars matdagbok i början av studien, under den tredje veckan och i slutet av den sjätte veckan för att bedöma eventuella förändringar i deltagarnas kostvanor.
En erfaren dietist bestämde portionsstorleken med hushållsenheter, såsom koppar, bitar eller tallrikar.
Dessutom specificerades ingredienserna i blandade rätter, och produktnamn och standardvikter på livsmedel användes för att beräkna serveringsstorlekar.
Alla resultat beräknades och analyserades av samma erfarne dietist med hjälp av Nutrition Information System (BEBIS 6.1, Dr. J. Erhardt, Stutgart, Hohenheim, Tyskland).
|
9 månader
|
|
Tidsbegränsad matning
Tidsram: 9 månader
|
TRF-gruppen fick detaljerad kostundervisning före TRF-programmet och fick i uppdrag att följa 16:8-programmet i sex veckor, vilket begränsar sitt ätfönster till 8 timmar dagligen (10:00 till 18:00 eller alternativt 11:00 till 19: 00), under vilken ingen kalorirestriktion tillämpades.
Under 16-timmars fastefönstret ombads TRF-gruppen att undvika kaloriinnehållande mat och dryck.
Alla deltagare i båda grupperna kontaktades två gånger i veckan för att övervaka kostefterlevnad i TRF-gruppen och för att behålla sina befintliga matvanor i kontrollgruppen.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Zeynep Ergün, BsC, Hacettepe University
- Studierektor: Muhammed Atakan, PhD, Hacettepe University
- Studiestol: Hale Aktaş, MSc, Hacettepe University
- Huvudutredare: Hüseyin Turnagöl, Professor, Hacettepe University
- Studiestol: Nazan Koşar, Proffesor, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Mattson MP, Allison DB, Fontana L, Harvie M, Longo VD, Malaisse WJ, Mosley M, Notterpek L, Ravussin E, Scheer FA, Seyfried TN, Varady KA, Panda S. Meal frequency and timing in health and disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16647-53. doi: 10.1073/pnas.1413965111. Epub 2014 Nov 17.
- Stratton MT, Tinsley GM, Alesi MG, Hester GM, Olmos AA, Serafini PR, Modjeski AS, Mangine GT, King K, Savage SN, Webb AT, VanDusseldorp TA. Four Weeks of Time-Restricted Feeding Combined with Resistance Training Does Not Differentially Influence Measures of Body Composition, Muscle Performance, Resting Energy Expenditure, and Blood Biomarkers. Nutrients. 2020 Apr 17;12(4):1126. doi: 10.3390/nu12041126.
- Atakan MM, Guzel Y, Bulut S, Kosar SN, McConell GK, Turnagol HH. Six high-intensity interval training sessions over 5 days increases maximal oxygen uptake, endurance capacity, and sub-maximal exercise fat oxidation as much as 6 high-intensity interval training sessions over 2 weeks. J Sport Health Sci. 2021 Jul;10(4):478-487. doi: 10.1016/j.jshs.2020.06.008. Epub 2020 Jun 18.
- Atakan MM, Guzel Y, Shrestha N, Kosar SN, Grgic J, Astorino TA, Turnagol HH, Pedisic Z. Effects of high-intensity interval training (HIIT) and sprint interval training (SIT) on fat oxidation during exercise: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jul 20:bjsports-2021-105181. doi: 10.1136/bjsports-2021-105181. Online ahead of print.
- Atakan MM, Kosar SN, Turnagol HH. Six Sessions of Low-volume High-intensity Interval Exercise Improves Resting Fat Oxidation. Int J Sports Med. 2022 Dec;43(14):1206-1213. doi: 10.1055/a-1905-7985. Epub 2022 Jul 20.
- Xie Z, Sun Y, Ye Y, Hu D, Zhang H, He Z, Zhao H, Yang H, Mao Y. Randomized controlled trial for time-restricted eating in healthy volunteers without obesity. Nat Commun. 2022 Feb 22;13(1):1003. doi: 10.1038/s41467-022-28662-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HU-SB-HA-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .