- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06498102
La alimentación con restricción de tiempo mejora la oxidación de las grasas basales y la composición corporal, pero no la oxidación de las grasas durante el ejercicio
Seis semanas de alimentación con tiempo restringido mejoran la oxidación de las grasas basales y la composición corporal, pero no la oxidación de las grasas durante el ejercicio en hombres jóvenes: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue determinar los efectos de un programa TRF de 6 semanas sobre la oxidación de sustratos en reposo y ejercicio, y examinar los cambios en la composición corporal y los marcadores sanguíneos relacionados con la salud cardiometabólica en hombres jóvenes recreativamente activos. Se planteó la hipótesis de que, en comparación con los controles, TRF mejoraría la composición corporal, los marcadores sanguíneos asociados con la salud cardiometabólica y aumentaría la oxidación de sustratos durante el descanso y el ejercicio.
Enfoque experimental del problema:
Los participantes acudieron al laboratorio en 4 ocasiones distintas. Inicialmente, se realizó una sesión de familiarización con la prueba de VO2máx en un cicloergómetro. En la segunda visita, los participantes repitieron la prueba de VO2máx para determinar su aptitud cardiorrespiratoria, y esta prueba creó la intensidad para la prueba de ejercicio submáximo. Se evaluaron un mínimo de 48 horas después de la prueba de VO2máx y un ayuno nocturno, la composición corporal, la tasa metabólica en reposo (RMR) y la oxidación de sustratos durante el ejercicio submáximo. Todas las mediciones se realizaron entre las 08:00 a. m. y las 12:00 del mediodía para eliminar el efecto del ritmo circadiano. Posteriormente, los participantes fueron asignados aleatoriamente a TRF o al grupo de control. El grupo TRF recibió educación nutricional integral por parte de un dietista y se le indicó que siguiera el programa 16:8 durante 6 semanas, limitando su período de alimentación a 8 horas diarias, mientras que al grupo de control se le pidió que mantuviera sus hábitos alimentarios. Para evaluar la calidad de vida de los participantes, la Encuesta de Salud Breve de 12 ítems (SF-12) desarrollada por Ware et al. se administró antes y después del período de intervención de 6 semanas (38). Se pidió a todos los participantes que mantuvieran sus niveles diarios de actividad física durante todo el estudio. Todos los participantes completaron un diario de alimentos de 7 días al inicio del estudio y durante la tercera y sexta semana. Después de completar el programa de seis semanas, todos los participantes se sometieron a pruebas posteriores idénticas a las pruebas previas. Se recogieron muestras de sangre venosa de todos los participantes después de un ayuno nocturno al inicio y después de 6 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Faculty of Sports Science, Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres sanos y recreativamente activos que habitualmente practican ciclismo, carrera y fútbol 2 o 3 veces por semana se ofrecieron como voluntarios para participar en este estudio controlado aleatorio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda o crónica
- Tomar cualquier medicamento o suplemento que se sepa que afecta el metabolismo.
- Actualmente sigue dietas restringidas en el tiempo.
- había perdido más del 10% de su peso en los últimos 3 meses antes de participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de alimentación con restricción de tiempo
Treinta y un varones jóvenes sanos (edad: 27,5 ± 6 años, masa corporal: 76,5 ± 8,4 kg y consumo máximo de oxígeno [VO2máx]: 43,9 ± 6,6 ml/kg/min) fueron asignados aleatoriamente a cualquiera de los TRF (n = 14 ) o grupo de control (n=17).
El grupo TRF siguió un programa de dieta de ayuno intermitente 16:8 durante 6 semanas.
Se evaluaron la composición corporal, la sensibilidad a la insulina, la oxidación de sustratos en reposo y la oxidación de grasas durante el ciclismo al 40% del VO2 máx. antes y después del programa de dieta.
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Treinta y un varones jóvenes sanos (edad: 27,5 ± 6 años, masa corporal: 76,5 ± 8,4 kg y consumo máximo de oxígeno [VO2máx]: 43,9 ± 6,6 ml/kg/min) fueron asignados aleatoriamente a cualquiera de los TRF (n = 14 ) o grupo de control (n=17).
El grupo TRF siguió un programa de dieta de ayuno intermitente 16:8 durante 6 semanas.
Se evaluaron la composición corporal, la sensibilidad a la insulina, la oxidación de sustratos en reposo y la oxidación de grasas durante el ciclismo al 40% del VO2 máx. antes y después del programa de dieta.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control mantuvo sus hábitos dietéticos existentes durante las 6 semanas.
Antes y después del programa se evaluaron la composición corporal, la sensibilidad a la insulina, la oxidación de sustratos en reposo y la oxidación de grasas durante el ciclismo al 40% del VO2máx.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la composición corporal (en kg) con absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Todos los participantes se sometieron a una exploración de composición de todo el cuerpo con ropa ligera para medir la masa corporal total (kg), la masa grasa (kg), la masa libre de grasa (kg) y la masa corporal magra (kg), con un modo de exploración elegido automáticamente por la máquina DXA (Lunar Prodigy Pro Narrow Fan Beam (4.5º),
GE Health Care, Madison, Wisconsin, EE.UU.).
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9 meses
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Medición de VO2máx
Periodo de tiempo: 9 meses
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El VO2máx de los participantes se determinó mediante una prueba de ejercicio incremental en un cicloergómetro (COSMED E 200, Roma, Italia).
La prueba consistió en 2 minutos de ciclismo a 60 W, 120 W y 150 W, respectivamente.
Posteriormente, la carga de trabajo aumentó en 30 W cada minuto hasta el agotamiento voluntario.
La frecuencia cardíaca (FC) se registró continuamente durante la prueba utilizando un monitor de FC.
El aire espirado respiración a respiración se adquirió durante toda la prueba utilizando un sistema de análisis de gases en línea (Quark Cardio Pulmonary Ejercicio Testing, COSMED, Roma, Italia).
El analizador de gases se calibró periódicamente según los procedimientos del fabricante antes de cada prueba.
El valor registrado de VO2máx fue el más alto alcanzado durante un período de muestreo de 30 segundos.
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9 meses
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Medición de la tasa metabólica en reposo (RMR)
Periodo de tiempo: 9 meses
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La RMR se determinó mediante un sistema indirecto respiración a respiración (CPET, Roma, Italia).
Los participantes debían ayunar durante 10 a 12 horas antes de la prueba y limitar la actividad física en su camino al laboratorio.
Al llegar al laboratorio, los participantes descansaron en una habitación con poca luz y temperatura controlada en posición supina, y se les indicó que se relajaran sin quedarse dormidos.
El protocolo implicó un descanso de 20 minutos en posición supina, seguido de un período de 15 minutos de análisis de gases respiratorios.
Durante el análisis de los gases respiratorios, se midieron la ingesta de oxígeno y la producción de dióxido de carbono utilizando un sistema respiración a respiración con una máscara respiratoria conectada a un analizador de gases computarizado precalibrado.
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9 meses
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Cálculo de la oxidación del sustrato en reposo.
Periodo de tiempo: 9 meses
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Usamos los datos respiratorios (oxígeno y dióxido de carbono) recopilados durante la medición de RMR para calcular la grasa en reposo (g/min) y la oxidación de carbohidratos en reposo (g/min) usando la ecuación de Frayn, de la siguiente manera: Oxidación de grasas (g/min) = 1,67 × VO2 (L/min) - 1,67 × V̇CO2 (L/min) Oxidación de CHO (g/min) = 4,55 × V̇CO2 (L/min) - 3, 21 × VO2 (l/min) |
9 meses
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Medición de la oxidación del sustrato durante el ejercicio submáximo.
Periodo de tiempo: 9 meses
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Unos minutos después de la evaluación RMR, los participantes pedalearon durante 30 minutos con una carga de trabajo correspondiente al 40% de su VO2máx predeterminado en cicloergómetro (COSMED E 200, Italia) antes y después del programa TRF.
La prueba comenzó con un calentamiento de 3 minutos a 60 W. El VO2 y el V̇CO2 durante la prueba se registraron utilizando un sistema de análisis de gases en línea (Quark Cardio Pulmonary Ejercicio Testing, COSMED, Roma, Italia).
La oxidación de grasas y la oxidación de CHO se calcularon utilizando la ecuación propuesta por Jeukendrup y Wallis.
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9 meses
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Diario de comida
Periodo de tiempo: 9 meses
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Todos los participantes completaron un diario de alimentos de 7 días al comienzo del estudio, durante la tercera semana y al final de la sexta semana para evaluar cualquier cambio potencial en los hábitos dietéticos de los participantes.
Un dietista experimentado determina el tamaño de la porción con unidades del hogar, como tazas, trozos o platos.
Además, se especificaron los ingredientes de los platos combinados y se utilizaron el nombre del producto y los pesos estándar de los alimentos para calcular el tamaño de las porciones.
Todos los resultados fueron calculados y analizados por el mismo dietista experimentado utilizando el Sistema de Información Nutricional (BEBIS 6.1, Dr. J. Erhardt, Stutgart, Hohenheim, Alemania).
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9 meses
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Alimentación con restricción de tiempo
Periodo de tiempo: 9 meses
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El grupo TRF recibió educación nutricional detallada antes del programa TRF y se le indicó que siguiera el programa 16:8 durante seis semanas, limitando su período de alimentación a 8 horas diarias (de 10:00 a 18:00 o, alternativamente, de 11:00 a 19:00). 00), durante el cual no se aplicó ninguna restricción calórica.
Durante el período de ayuno de 16 horas, se pidió al grupo TRF que evitara alimentos y bebidas que contuvieran calorías.
Se contactó a todos los participantes de ambos grupos dos veces por semana para controlar el cumplimiento de la dieta en el grupo TRF y mantener sus hábitos alimentarios existentes en el grupo de control.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zeynep Ergün, BsC, Hacettepe University
- Director de estudio: Muhammed Atakan, PhD, Hacettepe University
- Silla de estudio: Hale Aktaş, MSc, Hacettepe University
- Investigador principal: Hüseyin Turnagöl, Professor, Hacettepe University
- Silla de estudio: Nazan Koşar, Proffesor, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Mattson MP, Allison DB, Fontana L, Harvie M, Longo VD, Malaisse WJ, Mosley M, Notterpek L, Ravussin E, Scheer FA, Seyfried TN, Varady KA, Panda S. Meal frequency and timing in health and disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16647-53. doi: 10.1073/pnas.1413965111. Epub 2014 Nov 17.
- Stratton MT, Tinsley GM, Alesi MG, Hester GM, Olmos AA, Serafini PR, Modjeski AS, Mangine GT, King K, Savage SN, Webb AT, VanDusseldorp TA. Four Weeks of Time-Restricted Feeding Combined with Resistance Training Does Not Differentially Influence Measures of Body Composition, Muscle Performance, Resting Energy Expenditure, and Blood Biomarkers. Nutrients. 2020 Apr 17;12(4):1126. doi: 10.3390/nu12041126.
- Atakan MM, Guzel Y, Bulut S, Kosar SN, McConell GK, Turnagol HH. Six high-intensity interval training sessions over 5 days increases maximal oxygen uptake, endurance capacity, and sub-maximal exercise fat oxidation as much as 6 high-intensity interval training sessions over 2 weeks. J Sport Health Sci. 2021 Jul;10(4):478-487. doi: 10.1016/j.jshs.2020.06.008. Epub 2020 Jun 18.
- Atakan MM, Guzel Y, Shrestha N, Kosar SN, Grgic J, Astorino TA, Turnagol HH, Pedisic Z. Effects of high-intensity interval training (HIIT) and sprint interval training (SIT) on fat oxidation during exercise: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jul 20:bjsports-2021-105181. doi: 10.1136/bjsports-2021-105181. Online ahead of print.
- Atakan MM, Kosar SN, Turnagol HH. Six Sessions of Low-volume High-intensity Interval Exercise Improves Resting Fat Oxidation. Int J Sports Med. 2022 Dec;43(14):1206-1213. doi: 10.1055/a-1905-7985. Epub 2022 Jul 20.
- Xie Z, Sun Y, Ye Y, Hu D, Zhang H, He Z, Zhao H, Yang H, Mao Y. Randomized controlled trial for time-restricted eating in healthy volunteers without obesity. Nat Commun. 2022 Feb 22;13(1):1003. doi: 10.1038/s41467-022-28662-5.
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- HU-SB-HA-02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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