- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06498102
Eine zeitlich begrenzte Fütterung verbessert die Basalfettoxidation und die Körperzusammensetzung, jedoch nicht die Fettoxidation während des Trainings
Sechs Wochen zeitlich begrenzter Fütterung verbessern die Basalfettoxidation und die Körperzusammensetzung, jedoch nicht die Fettoxidation während des Trainings bei jungen Männern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines 6-wöchigen TRF-Programms auf die Oxidation von Ruhe- und Trainingssubstraten zu bestimmen und Veränderungen in der Körperzusammensetzung und Blutmarkern zu untersuchen, die mit der kardiometabolischen Gesundheit bei freizeitaktiven jungen Männern zusammenhängen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass TRF im Vergleich zu Kontrollen die Körperzusammensetzung und die mit der kardiometabolischen Gesundheit verbundenen Blutmarker verbessern und die Substratoxidation während Ruhe und körperlicher Betätigung erhöhen würde.
Experimentelle Herangehensweise an das Problem:
Die Teilnehmer meldeten sich viermal beim Labor. Zunächst wurde eine Einarbeitungssitzung für den V̇O2max-Test auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Beim zweiten Besuch wiederholten die Teilnehmer den V̇O2max-Test, um ihre kardiorespiratorische Fitness zu bestimmen, und dieser Test ermittelte die Intensität für den submaximalen Belastungstest. Mindestens 48 Stunden nach dem V̇O2max-Test und einem Fasten über Nacht wurden die Körperzusammensetzung, die Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR) und die Substratoxidation während submaximaler Belastung beurteilt. Alle Messungen wurden zwischen 08:00 und 12:00 Uhr durchgeführt, um den Einfluss des zirkadianen Rhythmus zu eliminieren. Anschließend wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der TRF-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die TRF-Gruppe erhielt eine umfassende Ernährungserziehung von einem Ernährungsberater und wurde angewiesen, sich sechs Wochen lang an das 16:8-Programm zu halten und ihr Essensfenster auf 8 Stunden täglich zu beschränken, während die Kontrollgruppe gebeten wurde, ihre Essgewohnheiten beizubehalten. Zur Beurteilung der Lebensqualität der Teilnehmer wurde der von Ware et al. entwickelte 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12) verwendet. wurde vor und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode verabreicht (38). Alle Teilnehmer wurden gebeten, während der gesamten Studie ihr tägliches körperliches Aktivitätsniveau aufrechtzuerhalten. Zu Beginn der Studie sowie in der dritten und sechsten Woche führten alle Teilnehmer ein 7-tägiges Ernährungstagebuch. Nach Abschluss des sechswöchigen Programms durchliefen alle Teilnehmer Nachtests, die mit den Vortests identisch waren. Von allen Teilnehmern wurden nach einem Fasten über Nacht zu Studienbeginn und nach 6 Wochen venöse Blutproben entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06100
- Faculty of Sports Science, Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, freizeitaktive Männer, die regelmäßig zwei bis drei Mal pro Woche Rad fahren, laufen oder Fußball spielen, meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an dieser randomisierten, kontrollierten Studie.
Ausschlusskriterien:
- Akute oder chronische Erkrankung
- Einnahme von Arzneimitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Stoffwechsel beeinflussen
- befolge derzeit zeitlich begrenzte Diäten
- hatten in den letzten 3 Monaten vor der Teilnahme an der Studie mehr als 10 % ihres Gewichts verloren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zeitlich begrenzte Fütterungsgruppe
Einunddreißig gesunde, junge Männer (Alter: 27,5 ± 6 Jahre, Körpermasse: 76,5 ± 8,4 kg und maximale Sauerstoffaufnahme [V̇O2max]: 43,9 ± 6,6 ml/kg/min) wurden nach dem Zufallsprinzip einem der TRFs zugeordnet (n = 14). ) oder Kontrollgruppe (n=17).
Die TRF-Gruppe folgte 6 Wochen lang einem 16:8-Diätprogramm mit intermittierendem Fasten.
Körperzusammensetzung, Insulinsensitivität, Substratoxidation im Ruhezustand und Fettoxidation während des Radfahrens bei 40 % V̇O2max wurden vor und nach dem Diätprogramm bewertet.
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Einunddreißig gesunde, junge Männer (Alter: 27,5 ± 6 Jahre, Körpermasse: 76,5 ± 8,4 kg und maximale Sauerstoffaufnahme [V̇O2max]: 43,9 ± 6,6 ml/kg/min) wurden nach dem Zufallsprinzip einem der TRFs zugeordnet (n = 14). ) oder Kontrollgruppe (n=17).
Die TRF-Gruppe folgte 6 Wochen lang einem 16:8-Diätprogramm mit intermittierendem Fasten.
Körperzusammensetzung, Insulinsensitivität, Substratoxidation im Ruhezustand und Fettoxidation während des Radfahrens bei 40 % V̇O2max wurden vor und nach dem Diätprogramm bewertet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe behielt ihre bestehenden Ernährungsgewohnheiten während der 6 Wochen bei.
Die Körperzusammensetzung, die Insulinsensitivität, die Substratoxidation im Ruhezustand und die Fettoxidation während des Radfahrens bei 40 % V̇O2max wurden vor und nach dem Programm bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Körperzusammensetzung (in kg) mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: 9 Monate
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Alle Teilnehmer wurden in leichter Kleidung einem Ganzkörper-Kompositionsscan unterzogen, um die Gesamtkörpermasse (kg), die Fettmasse (kg), die fettfreie Masse (kg) und die fettfreie Körpermasse (kg) zu messen, wobei der Scanmodus automatisch ausgewählt wurde die DXA-Maschine (Lunar Prodigy Pro Narrow Fan Beam (4,5º),
GE Health Care, Madison, Wisconsin, USA).
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9 Monate
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V̇O2max-Messung
Zeitfenster: 9 Monate
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Der V̇O2max der Teilnehmer wurde mithilfe eines inkrementellen Belastungstests auf einem Fahrradergometer (COSMED E 200, Rom, Italien) bestimmt.
Der Test bestand aus 2 Minuten Zyklen bei 60 W, 120 W bzw. 150 W.
Danach steigerte sich die Belastung jede Minute um 30 W bis zur freiwilligen Erschöpfung.
Die Herzfrequenz (HR) wurde während des Tests kontinuierlich mit einem HR-Monitor aufgezeichnet.
Während des gesamten Tests wurde die ausgeatmete Luft Atemzug für Atemzug mit einem Online-Gasanalysesystem (Quark Cardio Pulmonary Exercise Testing, COSMED, Rom, Italien) erfasst.
Der Gasanalysator wurde vor jedem Test regelmäßig gemäß den Herstelleranweisungen kalibriert.
Der aufgezeichnete Wert für V̇O2max war der höchste, der über einen 30-sekündigen Probenahmezeitraum erreicht wurde.
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9 Monate
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Messung der Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR)
Zeitfenster: 9 Monate
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RMR wurde mithilfe eines indirekten Atemzug-für-Breath-Systems (CPET, Rom, Italien) bestimmt.
Die Teilnehmer mussten vor dem Test 10 bis 12 Stunden lang fasten und auf dem Weg zum Labor ihre körperliche Aktivität einschränken.
Bei ihrer Ankunft im Labor ruhten die Teilnehmer in Rückenlage in einem schwach beleuchteten, temperierten Raum und wurden angewiesen, sich zu entspannen, ohne einzuschlafen.
Das Protokoll umfasste eine 20-minütige Ruhepause in Rückenlage, gefolgt von einer 15-minütigen Atemgasanalyse.
Während der Atemgasanalyse wurden die Sauerstoffaufnahme und der Kohlendioxidausstoß mithilfe eines Breath-by-Breath-Systems mit einer Atemmaske gemessen, die an einen vorkalibrierten computergestützten Gasanalysator angeschlossen war.
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9 Monate
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Berechnung der Oxidation des Ruhesubstrats
Zeitfenster: 9 Monate
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Wir haben die während der RMR-Messung gesammelten Atemdaten (Sauerstoff und Kohlendioxid) verwendet, um das Ruhefett (g/min) und die Kohlenhydratoxidation im Ruhezustand (g/min) mithilfe der Frayn-Gleichung wie folgt zu berechnen: Fettoxidation (g/min) = 1,67 × V̇O2 (L/min) – 1,67 × V̇CO2 (L/min) CHO-Oxidation (g/min) = 4,55 × V̇CO2 (L/min) – 3, 21 × V̇O2 (L/min) |
9 Monate
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Messung der Substratoxidation während submaximaler Belastung
Zeitfenster: 9 Monate
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Wenige Minuten nach der RMR-Bewertung fuhren die Teilnehmer vor und nach dem TRF-Programm 30 Minuten lang Fahrrad mit einer Arbeitsbelastung, die 40 % ihres vorab festgelegten V̇O2max auf dem Fahrradergometer (COSMED E 200, Italien) entsprach.
Der Test begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 60 W. V̇O2 und V̇CO2 während des Tests wurden mit einem Online-Gasanalysesystem (Quark Cardio Pulmonary Exercise Testing, COSMED, Rom, Italien) aufgezeichnet.
Die Fettoxidation und die CHO-Oxidation wurden unter Verwendung der von Jeukendrup und Wallis vorgeschlagenen Gleichung berechnet.
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9 Monate
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Essenstagebuch
Zeitfenster: 9 Monate
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Alle Teilnehmer führten zu Beginn der Studie, in der dritten Woche und am Ende der sechsten Woche ein 7-tägiges Ernährungstagebuch, um mögliche Änderungen in den Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer zu beurteilen.
Ein erfahrener Ernährungsberater ermittelte die Portionsgröße anhand von Haushaltseinheiten wie Tassen, Stücken oder Tellern.
Darüber hinaus wurden die Zutaten gemischter Gerichte angegeben und Produktnamen und Standardgewichte der Lebensmittel zur Berechnung der Portionsgrößen herangezogen.
Alle Ergebnisse wurden von demselben erfahrenen Ernährungsberater mithilfe des Ernährungsinformationssystems (BEBIS 6.1, Dr. J. Erhardt, Stuttgart, Hohenheim, Deutschland) berechnet und analysiert.
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9 Monate
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Zeitlich begrenzte Fütterung
Zeitfenster: 9 Monate
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Die TRF-Gruppe erhielt vor dem TRF-Programm eine ausführliche Ernährungserziehung und wurde angewiesen, sechs Wochen lang dem 16:8-Programm zu folgen und ihr Essensfenster auf 8 Stunden täglich zu beschränken (10:00 bis 18:00 Uhr oder alternativ 11:00 bis 19:00 Uhr). 00), bei dem keine Kalorienrestriktion angewendet wurde.
Während des 16-stündigen Fastenfensters wurde die TRF-Gruppe gebeten, kalorienhaltige Lebensmittel und Getränke zu meiden.
Alle Teilnehmer beider Gruppen wurden zweimal pro Woche kontaktiert, um die Einhaltung der Ernährungsgewohnheiten in der TRF-Gruppe zu überwachen und ihre bestehenden Essgewohnheiten in der Kontrollgruppe beizubehalten.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Zeynep Ergün, BsC, Hacettepe University
- Studienleiter: Muhammed Atakan, PhD, Hacettepe University
- Studienstuhl: Hale Aktaş, MSc, Hacettepe University
- Hauptermittler: Hüseyin Turnagöl, Professor, Hacettepe University
- Studienstuhl: Nazan Koşar, Proffesor, Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Mattson MP, Allison DB, Fontana L, Harvie M, Longo VD, Malaisse WJ, Mosley M, Notterpek L, Ravussin E, Scheer FA, Seyfried TN, Varady KA, Panda S. Meal frequency and timing in health and disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16647-53. doi: 10.1073/pnas.1413965111. Epub 2014 Nov 17.
- Stratton MT, Tinsley GM, Alesi MG, Hester GM, Olmos AA, Serafini PR, Modjeski AS, Mangine GT, King K, Savage SN, Webb AT, VanDusseldorp TA. Four Weeks of Time-Restricted Feeding Combined with Resistance Training Does Not Differentially Influence Measures of Body Composition, Muscle Performance, Resting Energy Expenditure, and Blood Biomarkers. Nutrients. 2020 Apr 17;12(4):1126. doi: 10.3390/nu12041126.
- Atakan MM, Guzel Y, Bulut S, Kosar SN, McConell GK, Turnagol HH. Six high-intensity interval training sessions over 5 days increases maximal oxygen uptake, endurance capacity, and sub-maximal exercise fat oxidation as much as 6 high-intensity interval training sessions over 2 weeks. J Sport Health Sci. 2021 Jul;10(4):478-487. doi: 10.1016/j.jshs.2020.06.008. Epub 2020 Jun 18.
- Atakan MM, Guzel Y, Shrestha N, Kosar SN, Grgic J, Astorino TA, Turnagol HH, Pedisic Z. Effects of high-intensity interval training (HIIT) and sprint interval training (SIT) on fat oxidation during exercise: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jul 20:bjsports-2021-105181. doi: 10.1136/bjsports-2021-105181. Online ahead of print.
- Atakan MM, Kosar SN, Turnagol HH. Six Sessions of Low-volume High-intensity Interval Exercise Improves Resting Fat Oxidation. Int J Sports Med. 2022 Dec;43(14):1206-1213. doi: 10.1055/a-1905-7985. Epub 2022 Jul 20.
- Xie Z, Sun Y, Ye Y, Hu D, Zhang H, He Z, Zhao H, Yang H, Mao Y. Randomized controlled trial for time-restricted eating in healthy volunteers without obesity. Nat Commun. 2022 Feb 22;13(1):1003. doi: 10.1038/s41467-022-28662-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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