- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06498258
종양 환자 간병인을 위한 긍정적 심리치료 균형 모델 기반 심리교육
긍정적 심리치료 균형모델 기반 심리교육이 종양환자 간병인의 삶의 균형, 심리적 웰빙 및 자기효능감에 미치는 영향.
본 연구에서는 긍정적 심리치료 균형 모델을 종양 환자를 돌보는 개인에게 적용하여 심리교육 중재가 균형 잡힌 삶, 심리적 웰빙 및 자기 효능감에 미치는 영향을 확인했습니다. 사전 사후 추적 조사를 통해 무작위 대조 그룹 실험 연구로 수행됩니다. 본 연구의 독립변수는 긍정적 심리치료 균형모델 기반의 심리교육 중재이다. 종속변수는 균형잡힌 삶의 척도, 심리적 웰빙 척도, 자기효능감 척도입니다. 통제변수는 참여자의 사회인구학적 특성(성별, 연령, 교육상태, 결혼상태 등)과 돌봄 과정과 관련된 특성(돌봄 기간, 돌봄에 할당된 시간 등)이다.
가설 1: 긍정적 심리치료 균형모델 기반 심리교육은 균형 있는 삶의 수준을 높이는 데 영향을 미칠 것이다.
H1.1: 긍정적 심리치료 균형 모델 기반 심리교육은 성공 수준을 높이는 데 효과가 있다.
H1.2: 긍정적 심리치료 균형모델 기반 심리교육은 관계수준을 높이는 효과가 있다.
H1.3: 긍정적 심리치료 균형모델 기반 심리교육은 미래/의미/영성 수준을 높이는 데 효과가 있다.
H1.4: 긍정적 심리치료 균형 모델 기반 심리교육은 신체 수준을 높이는 데 효과가 있다.
가설 2: 긍정적 심리치료 균형모델 기반 심리교육은 심리적 웰빙 수준을 높이는 데 효과가 있을 것이다.
가설 3: 긍정적 심리치료 균형모델 기반의 심리교육은 전반적인 자기효능감 수준을 높이는 데 영향을 미칠 것이다.
연구 데이터는 윤리위원회 및 기관의 허가를 받은 후 데이터 수집 도구를 사용하여 수집됩니다. 긍정적 심리치료 균형모델에 기초한 심리교육은 시립병원의 대장암 환자 간병인과 대면하여 진행된다.
연구 집단은 시립 병원에서 대장암 진단을 받은 개인의 간병인으로 구성됩니다. 연구의 표본은 GPower 3.1.9.4 프로그램을 이용하여 전력분석을 수행하여 계산하였다. 대조군과 중재군으로 설계된 연구에 대해 유사한 연구를 바탕으로 검정력 분석을 실시한 결과, 전체 표본크기는 85% 검정력 0.05 알파 유의수준에서 19명 집단 38명으로 계산되었으며, 두 그룹에 대한 사전 및 사후 평가에서 그룹 간 중간효과크기 f=0.25의 차이가 통계적으로 유의한 것으로 간주될 것이라는 예측. 간병인이 연구에서 탈락하거나 제외될 가능성을 고려하여 각 군당 4명씩 8명을 추가로 포함하기로 결정하였다. 중재 및 통제 그룹의 총 46명의 간병인이 연구의 표본을 구성합니다.
어느 간병인이 개입 그룹에 속하고 누가 통제 그룹에 속하게 될지는 인터넷(https://www.randomizer.org/)을 통해 결정된 무작위 테이블에 따라 결정됩니다. 그룹 1: 개입 그룹, 그룹 2: 제어 그룹. 그 후, 무작위 배정표의 순서에 따라 그룹에 배정됩니다. 무작위 배정 결과는 표 형식으로 표시됩니다.
개인 정보 양식, 균형 생활 척도, 심리적 웰빙 척도 및 자기 효능감 척도가 데이터 수집 도구로 사용됩니다.
데이터 수집 도구는 연구 참여에 동의하고 포함 기준을 충족하는 모든 간병인에게 적용되며 심리교육 과정에 대한 간략한 정보가 제공됩니다. 긍정적 심리치료 균형모델을 기반으로 한 심리교육은 5회기(5주)로 주 1일, 90~120분씩 진행됩니다. 대조군은 3주 후에 1회(60분) 정보 교육을 받게 됩니다.
모든 세션이 완료된 후 중재그룹과 통제그룹에 대해 사후검사를 실시한다. 심리교육 프로그램이 종료된 후 3개월 후에 중재그룹과 통제그룹으로부터 추적자료를 수집한다. 연구가 끝난 후 대조군의 간병인에게 PPT 균형 모델 기반 심리 교육이 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
서론 및 목적: 암은 전 세계적으로 사망률과 이환율 측면에서 주요 만성 건강 문제 중 하나이며, 많은 증상을 동반하고 장기적인 치료 과정이 필요하며, 병원뿐만 아니라 일반 진료실에서도 세심한 관리가 요구되는 질환입니다. 가정 환경. 암 진단을 받은 개인의 경우 간병인은 환자 치료의 모든 신체적, 정서적, 사회적, 영적 및 경제적 측면에 참여합니다. 간병인은 질병의 치료, 적응 및 관리에 중요한 역할을 담당합니다. 암과 같은 중요한 질병을 투병하는 것은 환자뿐만 아니라 환자의 가족, 가까운 환경, 특히 정신건강 상태에 어떤 의미에서 영향을 미치는 심각한 신체적, 경제적, 사회적 도전입니다. 간병의 지속적이고 집중적인 성격은 종양 환자를 돌보는 개인의 생활 영역에서의 다른 책임과 결합되어 간병-간병 관계를 붕괴시키고 간병인의 삶을 괴롭히는 의존적이고 단방향적이고 집중적이며 장기적인 의무로 변합니다. , 가족 관계, 오락, 직장 및 사회 생활 역할과 함께 간병인의 돌봄 역할 사이에 갈등을 만듭니다. 간병인은 간병 역할의 책임과 자신의 필요 및 요구 사이의 갈등을 해결하기 위한 균형을 찾아야 합니다. 그러나 그들은 간병인 역할에 있어서 제한된 훈련, 정보, 지원으로부터 혜택을 받습니다.
긍정적 심리치료의 원리 중 하나인 균형의 원리는 개인이 자신의 삶의 에너지를 네 가지 영역에 균형 있게 배분함으로써 갈등에 대처할 수 있다고 주장한다. 개인은 균형의 원리에 따라 자신이 겪는 문제를 해결하기 위해 신체, 관계, 성공, 미래/영성의 영역을 균형 있게 활용해야 합니다. 왜냐하면 긍정적 심리치료에 따르면 개인이 이 네 가지 기본적인 삶의 차원을 중요하게 여기고 시간과 에너지를 균형있게 사용함으로써 완전히 건강하고 생산적인 삶을 누릴 수 있기 때문입니다. 긍정적 심리치료의 맥락에서, 균형 잡힌 삶의 목표를 갖고 있고 전반적인 자기효능감도 높은 개인은 균형 잡힌 삶을 유지하기 위해 필요한 노력을 더 용기 있고 기꺼이 보여줄 것으로 기대됩니다. 일반적으로 자기효능감이 높은 개인은 균형 잡힌 삶을 위해 노력함에도 불구하고 직면할 수 있는 문제를 극복하겠다는 강한 믿음을 가지기 때문에 균형 잡힌 삶을 살고자 하는 욕구를 가진 개인은 인생에서 필요한 노력을 할 수 있는 역량을 찾을 수 있는 사람은 자신이 취하는 조치를 통해 자신의 삶에 긍정적인 변화가 나타나는 것을 보면서 자신의 노력을 계속하려는 의욕을 높게 유지할 수 있습니다. 개인이 자신의 자력과 역량을 바탕으로 자신의 의미와 능력, 역량을 실현하여 개인의 자기계발과 성장에 초점을 맞추는 심리적 웰빙의 개념은 이러한 과정을 통해 자연스럽게 나타나는 결과이다. 이 시점에서 그러한 삶을 목표로 하는 개인에 의해. 이러한 방향에서, 간병인이 겪는 어려움과 그들이 맡은 책임에 직면하여 사랑스럽고 연결되어 있으며 균형 잡힌 정신 상태를 채택하면 삶의 기쁨, 의미, 자급자족이 증가할 것이며 결과적으로 , 그들의 웰빙 수준에 긍정적으로 기여할 수 있습니다. 이러한 모든 결과는 간병인이 자신의 자원을 인식하고, 삶의 균형을 유지하며, 자신에 대해 긍정적인 관점을 갖도록 돕습니다.
재료 및 방법: 본 연구에서는 긍정적인 심리치료 균형 모델을 종양 환자를 돌보는 개인에게 적용하여 심리 교육 중재가 균형 잡힌 삶, 심리적 안녕 및 자기 효능감에 미치는 영향을 확인했습니다. 사전 사후 추적 조사를 통해 무작위 대조 그룹 실험 연구로 수행됩니다. 본 연구의 독립변수는 긍정적 심리치료 균형모델 기반의 심리교육 중재이다. 종속변수는 균형잡힌 삶의 척도, 심리적 웰빙 척도, 자기효능감 척도입니다. 통제변수는 참여자의 사회인구학적 특성(성별, 연령, 교육상태, 결혼상태 등)과 돌봄 과정과 관련된 특성(돌봄 기간, 돌봄에 할당된 시간 등)이다.
가설 1: 긍정적 심리치료 균형모델 기반 심리교육은 균형 있는 삶의 수준을 높이는 데 영향을 미칠 것이다.
H1.1: 긍정적 심리치료 균형 모델 기반 심리교육은 성공 수준을 높이는 데 효과가 있다.
H1.2: 긍정적 심리치료 균형모델 기반 심리교육은 관계수준을 높이는 효과가 있다.
H1.3: 긍정적 심리치료 균형모델 기반 심리교육은 미래/의미/영성 수준을 높이는 데 효과가 있다.
H1.4: 긍정적 심리치료 균형 모델 기반 심리교육은 신체 수준을 높이는 데 효과가 있다.
가설 2: 긍정적 심리치료 균형모델 기반 심리교육은 심리적 웰빙 수준을 높이는 데 효과가 있을 것이다.
가설 3: 긍정적 심리치료 균형모델 기반의 심리교육은 전반적인 자기효능감 수준을 높이는 데 영향을 미칠 것이다.
연구 데이터는 윤리위원회 및 기관의 허가를 받은 후 데이터 수집 도구를 사용하여 수집됩니다. 긍정적 심리치료 균형모델에 기초한 심리교육은 시립병원의 대장암 환자 간병인과 대면하여 진행된다.
연구 집단은 시립 병원에서 대장암 진단을 받은 개인의 간병인으로 구성됩니다. 연구의 표본은 GPower 3.1.9.4 프로그램을 이용하여 전력분석을 수행하여 계산하였다. 대조군과 중재군으로 설계된 연구에 대해 유사한 연구를 바탕으로 검정력 분석을 실시한 결과, 전체 표본크기는 85% 검정력 0.05 알파 유의수준에서 19명 집단 38명으로 계산되었으며, 두 그룹에 대한 사전 및 사후 평가에서 그룹 간 중간효과크기 f=0.25의 차이가 통계적으로 유의한 것으로 간주될 것이라는 예측. 간병인이 연구에서 탈락하거나 제외될 가능성을 고려하여 각 군당 4명씩 8명을 추가로 포함하기로 결정하였다. 중재 및 통제 그룹의 총 46명의 간병인이 연구의 표본을 구성합니다.
어떤 간병인이 개입 그룹에 속하고 누가 통제 그룹에 속하게 될지는 인터넷을 통해 결정된 무작위 테이블에 따라 결정됩니다. 그룹 1: 개입 그룹, 그룹 2: 제어 그룹. 그 후, 무작위 배정표의 순서에 따라 그룹에 배정됩니다. 무작위 배정 결과는 표 형식으로 표시됩니다.
개인 정보 양식, 균형 생활 척도, 심리적 웰빙 척도 및 자기 효능감 척도가 데이터 수집 도구로 사용됩니다.
데이터 수집 도구는 연구 참여에 동의하고 포함 기준을 충족하는 모든 간병인에게 적용되며 심리교육 과정에 대한 간략한 정보가 제공됩니다. 긍정적 심리치료 균형모델을 기반으로 한 심리교육은 5회기(5주)로 주 1일, 90~120분씩 진행됩니다. 대조군은 3주 후에 1회(60분) 정보 교육을 받게 됩니다.
모든 세션이 완료된 후 중재그룹과 통제그룹에 대해 사후검사를 실시한다. 심리교육 프로그램이 종료된 후 3개월 후에 중재그룹과 통제그룹으로부터 추적자료를 수집한다. 연구가 끝난 후 대조군의 간병인에게 PPT 균형 모델 기반 심리 교육이 제공됩니다.
연구 시행을 위해 이스탄불 교수 Cemil Taşcıoğlu City Hospital 중재 건강 과학 연구 윤리 위원회로부터 윤리 위원회 및 기관 허가를 받게 됩니다. 연구에 포함된 개인에게 연구에 대한 정보를 제공한 후 데이터 수집 양식을 통해 서면 및 구두 동의를 얻습니다.
통계분석은 SPSS 15.0 for Windows 프로그램을 사용하겠습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Servet Cihan, Education nurse
- 전화번호: 5456925693
- 이메일: servetcihann@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sevim BUZLU, Prof. Dr.
- 전화번호: 5456925693
- 이메일: buzlus@yahoo.com
연구 장소
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İ̇stanbul
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Kağithane, İ̇stanbul, 칠면조
- 모병
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
연락하다:
- Servet Cihan
- 전화번호: 5456925693
- 이메일: servetcihann@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 연령층에 속할 것
- Barthel VAS 지수에서 90점 이하 점수를 받으려면
- 최소한 초등학교 졸업 이상이어야 함
- 정신질환이 없을 것(진단)
- 시각, 청각과 관련된 의사소통 및 이해 장애가 없을 것
- 이스탄불에 산다
제외 기준:
- 교육 프로그램의 모든 세션에 참석하지 않은 경우
- 사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 테스트에 응답하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데니 셀 그럽
긍정적 인 심리 치료 균형 모델 기반 심리 교육 개입
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이 연구에서, 간병인이 수행 한 경험과 책임에 직면하여 사랑스럽고 연결되고 균형 잡힌 마음의 상태를 채택하면 삶의 기쁨, 의미 및 자급 자족이 증가하고 결과적으로 자신의 복지 수준에 긍정적 인 기여를 할 수 있다고 말할 수 있습니다.
이러한 모든 결과는 간병인이 자신의 자원을 인식하고, 삶의 균형을 유지하고, 자신에 대한 긍정적 인 관점을 개발하고, 주관적인 평가를하고, 강점을 인식하는 데 중요합니다.
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간섭 없음: Kontrol Grubu
긍정적 인 심리 치료 균형 모델 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 잡힌 생명 수준은 종양학 환자를 돌보는 개인을위한 긍정적 심리 치료 균형 모델을 기반으로 심리 교육을 통해 균형 잡힌 생명 척도를 사용하여 측정됩니다.
기간: 5 하프 타
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균형 잡힌 생명 수준은 종양학 환자를 돌보는 개인을위한 긍정적 심리 치료 균형 모델을 기반으로 심리 교육을 통해 균형 잡힌 생명 척도를 사용하여 측정됩니다.
(대면 훈련이 제공됩니다)
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5 하프 타
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긍정적 인 심리 치료 균형 모델을 기반으로 한 정신 교육은 종양학 환자를 돌보는 개인에게 제공 될 것이며 일반적인 자기 효능 수준은 일반적인 자기 효능 척도를 사용하여 측정됩니다.
기간: 5 하프 타
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긍정적 인 심리 치료 균형 모델을 기반으로 한 정신 교육은 종양학 환자를 돌보는 개인에게 제공 될 것이며 일반적인 자기 효능 수준은 일반적인 자기 효능 척도를 사용하여 측정됩니다.
(대면 훈련이 제공됩니다)
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5 하프 타
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심리적 복지 수준은 종양학 환자를 돌보는 개인을위한 긍정적 심리 치료 균형 모델을 기반으로 심리 교육을 통해 심리적 복지 척도를 사용하여 측정됩니다.
기간: 5 하프 타
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심리적 복지 수준은 종양학 환자를 돌보는 개인을위한 긍정적 심리 치료 균형 모델을 기반으로 심리 교육을 통해 심리적 복지 척도를 사용하여 측정됩니다.
(대면 훈련이 제공됩니다)
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5 하프 타
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Servet Cihan, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- undefined
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ServetCİHANCEmilTascıoğluERHO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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