- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06498258
Positive Psychotherapie-Balance-Modell-basierte Psychoedukation für Betreuer onkologischer Patienten
Die Wirkung einer auf dem Gleichgewichtsmodell der positiven Psychotherapie basierenden Psychoedukation auf ein ausgeglichenes Leben, psychisches Wohlbefinden und Selbstwirksamkeit bei Betreuern onkologischer Patienten.
In dieser Studie wurde das positive Psychotherapie-Gleichgewichtsmodell auf Personen angewendet, die sich um Onkologiepatienten kümmern, um die Auswirkungen psychoedukativer Interventionen auf ein ausgeglichenes Leben, psychisches Wohlbefinden und Selbstwirksamkeit zu untersuchen. Es wird als randomisierte experimentelle Kontrollgruppenforschung mit Pretest-Posttest-Follow-up durchgeführt. Die unabhängige Variable der Studie ist eine auf einem positiven Psychotherapie-Balance-Modell basierende psychoedukative Intervention. Die abhängigen Variablen sind die Skala „Balanced Life Scale“, die Skala „Psychological Well-Being“ und die Skala „Selbstwirksamkeit“. Als Kontrollvariablen dienen die soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer (Geschlecht, Alter, Bildungsstand, Familienstand etc.) und die Merkmale im Zusammenhang mit dem Pflegeprozess (Pflegedauer, Zeitaufwand für die Pflege etc.).
Hypothese 1: Eine auf dem Gleichgewichtsmodell einer positiven Psychotherapie basierende Psychoedukation wirkt sich auf die Erhöhung des Niveaus eines ausgeglichenen Lebens aus.
H1.1: Eine auf einem positiven Psychotherapie-Balance-Modell basierende Psychoedukation hat einen Einfluss auf die Steigerung des Erfolgsniveaus.
H1.2: Die auf einem positiven Psychotherapie-Balance-Modell basierende Psychoedukation wirkt sich auf die Steigerung des Beziehungsniveaus aus.
H1.3: Psychoedukation, die auf einem positiven Psychotherapie-Balance-Modell basiert, wirkt sich auf die Steigerung des Zukunfts-/Sinn-/Spiritualitätsniveaus aus.
H1.4: Positive Psychotherapie-Balance-Modell-basierte Psychoedukation wirkt sich auf die Steigerung des Körperniveaus aus.
Hypothese 2: Eine auf einem positiven Psychotherapie-Balance-Modell basierende Psychoedukation wirkt sich auf die Steigerung des psychischen Wohlbefindens aus.
Hypothese 3: Eine auf einem positiven Psychotherapie-Balance-Modell basierende Psychoedukation wirkt sich auf die Steigerung des allgemeinen Selbstwirksamkeitsniveaus aus.
Forschungsdaten werden mit Datenerfassungstools gesammelt, nachdem die Genehmigung der Ethikkommission und der Institution eingeholt wurde. Die Psychoedukation auf der Grundlage des positiven Psychotherapie-Balance-Modells wird in einem städtischen Krankenhaus persönlich mit Betreuern von Menschen mit Darmkrebs durchgeführt.
Die Population der Studie wird aus Betreuern von Personen bestehen, bei denen in einem städtischen Krankenhaus Darmkrebs diagnostiziert wurde. Die Stichprobe der Studie wurde durch eine Leistungsanalyse mit dem Programm GPower 3.1.9.4 berechnet. Als Ergebnis der Power-Analyse auf der Grundlage einer ähnlichen Studie für die als Kontroll- und Interventionsgruppe konzipierte Forschung wurde die Gesamtstichprobengröße mit 38 Personen in den Gruppen von 19 Personen auf dem Alpha-Signifikanzniveau 85 % Power 0,05 berechnet die Vorhersage, dass der Unterschied in der mittleren Effektgröße f=0,25 zwischen den Gruppen in der Vor- und Nachbewertung für die beiden Gruppen als statistisch signifikant angesehen würde. Unter Berücksichtigung der Möglichkeit, dass Betreuer die Studie abbrechen oder von der Studie ausgeschlossen werden, wurde beschlossen, acht weitere Personen einzubeziehen, vier in jeder Gruppe. Insgesamt 46 Betreuer in den Interventions- und Kontrollgruppen bilden die Stichprobe der Studie.
Welche Betreuer zur Interventionsgruppe und welche zur Kontrollgruppe gehören, wird anhand der im Internet ermittelten Randomisierungstabelle https://www.randomizer.org/ bestimmt. Gruppe 1: Interventionsgruppe, Gruppe 2: Kontrollgruppe. Anschließend werden sie entsprechend der Reihenfolge in der Randomisierungstabelle den Gruppen zugeordnet. Das Randomisierungsergebnis wird in Form einer Tabelle angezeigt.
Als Datenerfassungstools werden das Formular „Persönliche Informationen“, die Skala „Balanced Life Scale“, die Skala „Psychologisches Wohlbefinden“ und die Skala „Selbstwirksamkeit“ verwendet.
Datenerfassungstools werden auf alle Betreuer angewendet, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und die Einschlusskriterien erfüllen, und es werden kurze Informationen zum Psychoedukationsprozess gegeben. Die Psychoedukation auf der Grundlage des Gleichgewichtsmodells der Positiven Psychotherapie wird in 5 Sitzungen (5 Wochen) an einem Tag pro Woche von 90 bis 120 Minuten durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhält nach 3 Wochen ein Informationstraining in einer Sitzung (60 Minuten).
Nachdem alle Sitzungen abgeschlossen sind, werden Nachtests auf die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe angewendet. Follow-up-Daten werden von den Interventions- und Kontrollgruppen 3 Monate nach Abschluss des Psychoedukationsprogramms gesammelt. Nach Abschluss der Studie wird den Betreuern der Kontrollgruppe eine PPT-Balance-Modell-basierte Psychoedukation angeboten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung und Ziel: Krebs ist weltweit eines der häufigsten chronischen Gesundheitsprobleme in Bezug auf Mortalität und Morbidität. Er geht mit vielen Symptomen einher, erfordert einen langfristigen Behandlungsprozess und erfordert eine sorgfältige Betreuung nicht nur im Krankenhaus, sondern auch im Krankenhaus häusliche Umgebung. Bei einer Person mit einer Krebsdiagnose ist die Pflegekraft in alle physischen, emotionalen, sozialen, spirituellen und wirtschaftlichen Aspekte der Patientenversorgung eingebunden. Betreuer sind daran beteiligt und spielen eine wichtige Rolle bei der Pflege, Anpassung und Bewältigung der Krankheit. Der Kampf mit einer lebenswichtigen Krankheit wie Krebs ist eine ernsthafte körperliche, wirtschaftliche und soziale Herausforderung, nicht nur für den Patienten, sondern auch für die Familie und das nahe Umfeld des Patienten, insbesondere im Hinblick auf die psychische Gesundheit. Der kontinuierliche und intensive Charakter der Pflege, kombiniert mit anderen Verantwortlichkeiten im Lebensbereich von Personen, die Onkologiepatienten betreuen, wird zu einer abhängigen, einseitigen, intensiven und langfristigen Verpflichtung, die die Pflege-Pflege-Beziehung stört und das Leben der Pflegekräfte belastet , und führt zu einem Konflikt zwischen den Pflegerollen der Pflegekraft und den Rollen in den Bereichen Familie, Unterhaltung, Arbeit und soziales Leben. Pflegekräfte müssen ein Gleichgewicht finden, um den Konflikt zwischen den Verantwortlichkeiten der Pflegerolle und ihren eigenen Bedürfnissen und Anforderungen zu lösen. Sie profitieren jedoch von begrenzter Schulung, Information und Unterstützung in der Pflegerolle.
Das Gleichgewichtsprinzip, eines der Prinzipien der positiven Psychotherapie, besagt, dass es dem Einzelnen möglich ist, seine Konflikte zu bewältigen, indem er seine Lebensenergien in ausgewogener Weise auf vier Bereiche verteilt. Gemäß dem Gleichgewichtsprinzip soll der Einzelne die Bereiche Körper, Beziehung, Erfolg und Zukunft/Spiritualität ausgewogen nutzen, um die erlebten Probleme zu lösen. Denn laut positiver Psychotherapie ist es für den Einzelnen möglich, ein völlig gesundes und produktives Leben zu führen, wenn er diesen vier grundlegenden Lebensdimensionen Bedeutung beimisst und die Zeit und Energie, die er dafür aufwendet, ausgewogen nutzt. Im Kontext einer positiven Psychotherapie wird von einer Person, die ein ausgeglichenes Lebensziel hat und außerdem über eine hohe allgemeine Selbstwirksamkeitsfähigkeit verfügt, erwartet, dass sie mutiger und bereit ist, die notwendigen Anstrengungen zu unternehmen, um ein ausgeglichenes Leben aufrechtzuerhalten. Weil die Person mit hoher allgemeiner Selbstwirksamkeitskompetenz fest davon überzeugt ist, die Probleme zu überwinden, mit denen sie konfrontiert sein könnte, trotz der Anstrengungen, die sie für ein ausgeglichenes Leben unternehmen wird, und daher auch die Person, die den Wunsch hat, ein ausgeglichenes Leben zu führen Wenn er/sie in seinem/ihrem Leben die Kompetenz findet, die notwendigen Anstrengungen zu unternehmen, wird er/sie in der Lage sein, seine/ihre Motivation hochzuhalten, seine/ihre Bemühungen fortzusetzen, da er/sie die positiven Veränderungen in seinem/ihrem Leben durch die Schritte sieht, die er/sie unternehmen wird. Das Konzept des psychischen Wohlbefindens, das sich auf die Selbstentwicklung und das Wachstum des Einzelnen durch die Verwirklichung seiner eigenen Bedeutung, Kompetenz und Fähigkeit auf der Grundlage der eigenen Selbstkräfte und Kompetenzen des Einzelnen konzentriert, ist das natürliche Ergebnis des erlebten Prozesses von dem Einzelnen, der zu diesem Zeitpunkt ein solches Leben anstrebt. In diesem Sinne lässt sich sagen, dass die Annahme eines liebevollen, verbundenen und ausgeglichenen Geisteszustandes angesichts der Schwierigkeiten, mit denen die Betreuer konfrontiert sind, und der Verantwortung, die sie übernehmen, die Freude, den Sinn und die Selbstständigkeit im Leben und damit auch die Selbstständigkeit steigern wird , können positiv zu ihrem Wohlbefinden beitragen. All diese Ergebnisse helfen den Betreuern, ihre eigenen Ressourcen zu erkennen, ihre Lebensbalance zu wahren und eine positive Einstellung zu sich selbst einzunehmen.
Materialien und Methoden: In dieser Studie wurde das positive Psychotherapie-Gleichgewichtsmodell auf Personen angewendet, die sich um Onkologiepatienten kümmern, um die Auswirkungen psychoedukativer Interventionen auf ein ausgeglichenes Leben, psychisches Wohlbefinden und Selbstwirksamkeit zu untersuchen. Es wird als randomisierte experimentelle Kontrollgruppenforschung mit Pretest-Posttest-Follow-up durchgeführt. Die unabhängige Variable der Studie ist eine auf einem positiven Psychotherapie-Balance-Modell basierende psychoedukative Intervention. Die abhängigen Variablen sind die Skala „Balanced Life Scale“, die Skala „Psychological Well-Being“ und die Skala „Selbstwirksamkeit“. Als Kontrollvariablen dienen die soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer (Geschlecht, Alter, Bildungsstand, Familienstand etc.) und die Merkmale im Zusammenhang mit dem Pflegeprozess (Pflegedauer, Zeitaufwand für die Pflege etc.).
Hypothese 1: Eine auf dem Gleichgewichtsmodell einer positiven Psychotherapie basierende Psychoedukation wirkt sich auf die Erhöhung des Niveaus eines ausgeglichenen Lebens aus.
H1.1: Eine auf einem positiven Psychotherapie-Balance-Modell basierende Psychoedukation hat einen Einfluss auf die Steigerung des Erfolgsniveaus.
H1.2: Die auf einem positiven Psychotherapie-Balance-Modell basierende Psychoedukation wirkt sich auf die Steigerung des Beziehungsniveaus aus.
H1.3: Psychoedukation, die auf einem positiven Psychotherapie-Balance-Modell basiert, wirkt sich auf die Steigerung des Zukunfts-/Sinn-/Spiritualitätsniveaus aus.
H1.4: Positive Psychotherapie-Balance-Modell-basierte Psychoedukation wirkt sich auf die Steigerung des Körperniveaus aus.
Hypothese 2: Eine auf einem positiven Psychotherapie-Balance-Modell basierende Psychoedukation wirkt sich auf die Steigerung des psychischen Wohlbefindens aus.
Hypothese 3: Eine auf einem positiven Psychotherapie-Balance-Modell basierende Psychoedukation wirkt sich auf die Steigerung des allgemeinen Selbstwirksamkeitsniveaus aus.
Forschungsdaten werden mit Datenerfassungstools gesammelt, nachdem die Genehmigung der Ethikkommission und der Institution eingeholt wurde. Die Psychoedukation auf der Grundlage des positiven Psychotherapie-Balance-Modells wird in einem städtischen Krankenhaus persönlich mit Betreuern von Menschen mit Darmkrebs durchgeführt.
Die Population der Studie wird aus Betreuern von Personen bestehen, bei denen in einem städtischen Krankenhaus Darmkrebs diagnostiziert wurde. Die Stichprobe der Studie wurde durch eine Leistungsanalyse mit dem Programm GPower 3.1.9.4 berechnet. Als Ergebnis der Power-Analyse auf der Grundlage einer ähnlichen Studie für die als Kontroll- und Interventionsgruppe konzipierte Forschung wurde die Gesamtstichprobengröße mit 38 Personen in den Gruppen von 19 Personen auf dem Alpha-Signifikanzniveau 85 % Power 0,05 berechnet die Vorhersage, dass der Unterschied in der mittleren Effektgröße f=0,25 zwischen den Gruppen in der Vor- und Nachbewertung für die beiden Gruppen als statistisch signifikant angesehen würde. Unter Berücksichtigung der Möglichkeit, dass Betreuer die Studie abbrechen oder von der Studie ausgeschlossen werden, wurde beschlossen, acht weitere Personen einzubeziehen, vier in jeder Gruppe. Insgesamt 46 Betreuer in den Interventions- und Kontrollgruppen bilden die Stichprobe der Studie.
Welche Betreuer zur Interventionsgruppe und welche zur Kontrollgruppe gehören, wird anhand der über das Internet ermittelten Randomisierungstabelle bestimmt. Gruppe 1: Interventionsgruppe, Gruppe 2: Kontrollgruppe. Anschließend werden sie entsprechend der Reihenfolge in der Randomisierungstabelle den Gruppen zugeordnet. Das Randomisierungsergebnis wird in Form einer Tabelle angezeigt.
Als Datenerfassungstools werden das Formular „Persönliche Informationen“, die Skala „Balanced Life Scale“, die Skala „Psychologisches Wohlbefinden“ und die Skala „Selbstwirksamkeit“ verwendet.
Datenerfassungstools werden auf alle Betreuer angewendet, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und die Einschlusskriterien erfüllen, und es werden kurze Informationen zum Psychoedukationsprozess gegeben. Die Psychoedukation auf der Grundlage des Gleichgewichtsmodells der Positiven Psychotherapie wird in 5 Sitzungen (5 Wochen) an einem Tag pro Woche von 90 bis 120 Minuten durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhält nach 3 Wochen ein Informationstraining in einer Sitzung (60 Minuten).
Nachdem alle Sitzungen abgeschlossen sind, werden Nachtests auf die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe angewendet. Follow-up-Daten werden von den Interventions- und Kontrollgruppen 3 Monate nach Abschluss des Psychoedukationsprogramms gesammelt. Nach Abschluss der Studie wird den Betreuern der Kontrollgruppe eine PPT-Balance-Modell-basierte Psychoedukation angeboten.
Die Ethikkommission und die institutionelle Genehmigung werden von der Ethikkommission des Istanbuler Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu für interventionelle Gesundheitswissenschaftsforschung für die Durchführung der Forschung eingeholt. Nachdem die in die Studie einbezogenen Personen über die Forschung informiert wurden, wird ihre schriftliche und mündliche Zustimmung über Datenerfassungsformulare eingeholt.
Für die statistische Analyse wird das Programm SPSS 15.0 für Windows verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Servet Cihan, Education nurse
- Telefonnummer: 5456925693
- E-Mail: servetcihann@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sevim BUZLU, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 5456925693
- E-Mail: buzlus@yahoo.com
Studienorte
-
-
İ̇stanbul
-
Kağithane, İ̇stanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
Kontakt:
- Servet Cihan
- Telefonnummer: 5456925693
- E-Mail: servetcihann@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Altersgruppe ab 18 Jahren sein
- Einen Wert von 90 und darunter auf dem Barthel VAS-Index haben
- Mindestens Grundschulabschluss sein
- Keine psychiatrische Erkrankung haben (Diagnose)
- Keine Kommunikations- und Verständnisbehinderung im Zusammenhang mit Sehen und Hören
- In Istanbul leben
Ausschlusskriterien:
- Nicht an allen Sitzungen des Schulungsprogramms teilgenommen haben
- Sie haben keinen der Vortest-, Nachtest- und Folgetests beantwortet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Deneysel Grup
Positive Psychotherapie -Gleichgewichtsmodell -basierte Psychoedukationsintervention
|
In dieser Studie kann gesagt werden, dass die Übernahme eines liebevollen, vernetzten und ausgewogenen Geisteszustands angesichts der Schwierigkeiten und Verantwortlichkeiten, die von den Pflegepersonen erfüllt werden, die Freude, die Bedeutung und die Selbstversorgung im Leben erhöhen und daher positiv zu ihrem Wohlbefinden beitragen kann.
All diese Ergebnisse sind für die Betreuer wichtig, um ihre eigenen Ressourcen zu erkennen, ihr Lebensausgleich aufrechtzuerhalten, eine positive Perspektive auf sich selbst zu entwickeln, subjektive Bewertungen vorzunehmen und ihre Stärken zu erkennen.
|
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Kein Eingriff: Kontrol Grubu
Positive Psychotherapie -Gleichgewichtsmodelltraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das ausgewogene Lebensniveau wird anhand der ausgewogenen Lebenswiedergabe mit Psychoedukation gemessen, die auf dem positiven Psychotherapie -Gleichgewichtsmodell für Personen basiert, die sich um Onkologiepatienten kümmern.
Zeitfenster: 5 Hafta
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Das ausgewogene Lebensniveau wird anhand der ausgewogenen Lebenswiedergabe mit Psychoedukation gemessen, die auf dem positiven Psychotherapie -Gleichgewichtsmodell für Personen basiert, die sich um Onkologiepatienten kümmern.
(Ein persönliches Training wird gegeben)
|
5 Hafta
|
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Psychoedukation basierend auf dem positiven Psychotherapie-Gleichgewichtsmodell wird Personen zur Verfügung gestellt, die sich um Onkologiepatienten kümmern, und deren allgemeine Selbstwirksamkeitsniveaus wird unter Verwendung der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala gemessen.
Zeitfenster: 5 Hafta
|
Psychoedukation basierend auf dem positiven Psychotherapie-Gleichgewichtsmodell wird Personen zur Verfügung gestellt, die sich um Onkologiepatienten kümmern, und deren allgemeine Selbstwirksamkeitsniveaus wird unter Verwendung der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala gemessen.
(Ein persönliches Training wird gegeben)
|
5 Hafta
|
|
Psychologische Wohlbefinden werden unter Verwendung der psychologischen Wohlbefindenskala mit Psychoedukation gemessen, basierend auf dem positiven Psychotherapie-Gleichgewichtsmodell für Personen, die sich um Onkologiepatienten kümmern.
Zeitfenster: 5 Hafta
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Psychologische Wohlbefinden werden unter Verwendung der psychologischen Wohlbefindenskala mit Psychoedukation gemessen, basierend auf dem positiven Psychotherapie-Gleichgewichtsmodell für Personen, die sich um Onkologiepatienten kümmern.
(Ein persönliches Training wird gegeben)
|
5 Hafta
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Servet Cihan, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- undefined
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- ServetCİHANCEmilTascıoğluERHO
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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