- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06498258
Psychoedukace pečovatelů o onkologické pacienty založená na modelu pozitivní psychoterapie
Vliv psychoedukace na základě pozitivního psychoterapeutického bilančního modelu na vyvážený život, psychickou pohodu a vlastní účinnost u pečovatelů o onkologické pacienty.
V této studii model pozitivní psychoterapie aplikoval u jedinců pečujících o onkologické pacienty vliv psychoedukační intervence na vyvážený život, psychickou pohodu a vlastní účinnost. Bude prováděn jako experimentální výzkum randomizované kontrolní skupiny s následným sledováním před testem a po testu. Nezávislou proměnnou studie je psychoedukační intervence založená na modelu pozitivní psychoterapie. Závislé proměnné jsou škála vyváženého života, škála psychologické pohody, škála vlastní účinnosti. Kontrolními proměnnými jsou sociodemografické charakteristiky účastníků (pohlaví, věk, vzdělání, rodinný stav atd.) a charakteristiky související s pečovatelským procesem (délka péče, doba vyčleněná na péči atd.).
Hypotéza 1: Psychoedukace založená na modelu pozitivní psychoterapie má vliv na zvýšení úrovně vyrovnaného života.
H1.1: Psychoedukace založená na modelu pozitivní psychoterapie má vliv na zvýšení úrovně úspěšnosti.
H1.2: Psychoedukace založená na modelu pozitivní psychoterapie má vliv na zvýšení úrovně vztahu.
H1.3: Psychoedukace založená na modelu pozitivní psychoterapie má vliv na zvýšení úrovně budoucnosti/smyslu/spirituality.
H1.4: Psychoedukace založená na modelu pozitivní psychoterapie má vliv na zvýšení tělesné úrovně.
Hypotéza 2: Psychoedukace založená na modelu pozitivní psychoterapie má vliv na zvýšení úrovně psychické pohody.
Hypotéza 3: Psychoedukace založená na pozitivním psychoterapeutickém bilančním modelu má vliv na zvýšení obecné úrovně sebeúčinnosti.
Data z výzkumu budou shromažďována pomocí nástrojů pro sběr dat po získání povolení etické komise a institucí. Psychoedukace založená na modelu pozitivní psychoterapie bude probíhat tváří v tvář pečovatelům o jedince s kolorektálním karcinomem v městské nemocnici.
Populaci studie budou tvořit pečovatelé jedinců s diagnózou kolorektálního karcinomu v městské nemocnici. Vzorek studie byl vypočten provedením analýzy výkonu s programem GPower 3.1.9.4. Na základě analýzy síly založené na podobné studii pro výzkum navržený jako kontrolní a intervenční skupina byla celková velikost vzorku vypočtena jako 38 osob ve skupinách 19 osob na hladině významnosti 85 % síla 0,05 alfa, přičemž předpověď, že rozdíl ve velikosti středního účinku f=0,25 mezi skupinami v předběžném a následném hodnocení pro tyto dvě skupiny bude považován za statisticky významný. Vzhledem k možnosti, že pečovatelé předčasně odejdou nebo budou vyloučeni ze studie, bylo rozhodnuto zahrnout 8 dalších osob, 4 v každé skupině. Vzorek studie bude tvořit celkem 46 pečovatelů v intervenčních a kontrolních skupinách.
Kteří pečovatelé budou v intervenční skupině a kteří v kontrolní skupině, určíme podle randomizační tabulky stanovené přes internet https://www.randomizer.org/. Skupina 1: Intervenční skupina, Skupina 2: Kontrolní skupina. Poté budou zařazeni do skupin podle pořadí v randomizační tabulce. Výsledek randomizace bude uveden ve formě tabulky.
Jako nástroje sběru dat budou použity formuláře osobních údajů, škála vyváženého života, škála psychologické pohody a škála vlastní účinnosti.
Nástroje sběru dat budou aplikovány na všechny pečovatele, kteří souhlasí s účastí ve studii a splňují kritéria pro zařazení, a budou poskytnuty stručné informace o procesu psychoedukace. Psychoedukace založená na modelu pozitivní psychoterapie bude probíhat v 5 sezeních (5 týdnů), jeden den v týdnu, 90-120 minut. Kontrolní skupina absolvuje jedno sezení (60 minut) informační školení po 3 týdnech.
Po dokončení všech sezení budou u intervenční skupiny a kontrolní skupiny aplikovány post-testy. Následná data budou sbírána od intervenčních a kontrolních skupin 3 měsíce po ukončení psychoedukačního programu. Po ukončení studie bude pečovatelům v kontrolní skupině poskytnuta psychoedukace na základě modelu rovnováhy PPT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod a cíl: Rakovina je celosvětově jedním z předních chronických zdravotních problémů z hlediska úmrtnosti a nemocnosti, doprovázený mnoha symptomy, vyžadujícími dlouhodobý léčebný proces a vyžadující pozornou péči nejen v nemocnici, ale i v nemocnici. domácí prostředí. U jedince s diagnózou rakoviny je pečovatel zapojen do všech fyzických, emocionálních, sociálních, duchovních a ekonomických rozměrů péče o pacienta. Pečovatelé se podílejí na tom, že hrají důležitou roli v péči, adaptaci a zvládání nemoci. Boj s životně důležitou nemocí, jakou je rakovina, je vážnou fyzickou, ekonomickou a sociální výzvou nejen pro pacienta, ale také pro jeho rodinu a blízké okolí, zejména pokud jde o duševní stav v určitém smyslu. Kontinuální a intenzivní povaha péče v kombinaci s dalšími povinnostmi v životních sférách jednotlivců pečujících o onkologické pacienty se mění v závislý, jednosměrný, intenzivní a dlouhodobý závazek, který narušuje vztah pečovatele a pečovatele, zneklidňuje život pečovatele. a vytváří konflikt mezi pečovatelskými rolemi pečovatele a rodinnými vztahy, zábavou, prací a rolemi společenského života. Pečovatelé potřebují najít rovnováhu, aby vyřešili konflikt mezi odpovědností pečovatelské role a svými vlastními potřebami a požadavky. Mají však prospěch z omezeného školení, informací a podpory v roli pečovatele.
Princip rovnováhy, který je jedním z principů pozitivní psychoterapie, tvrdí, že je možné, aby se jednotlivci vyrovnali se svými konflikty tím, že své životní energie rozdělí vyváženým způsobem do čtyř oblastí. V souladu s principem rovnováhy by jedinci měli vyváženým způsobem využívat oblasti těla, vztahu, úspěchu a budoucnosti/duchovna k řešení problémů, které zažívají. Protože podle pozitivní psychoterapie je možné, aby jedinci měli plně zdravý a produktivní život s důležitostí, kterou budou přikládat těmto čtyřem základním životním dimenzím, a vyváženým využíváním času a energie, kterou vynaloží. V kontextu pozitivní psychoterapie se očekává, že jedinec, který má vyvážený životní cíl a má také vysoké obecné schopnosti sebeúčinnosti, bude odvážnější a ochotný projevit potřebné úsilí k udržení vyrovnaného života. Protože jedinec s vysokými obecnými dovednostmi sebevědomí bude mít silnou víru v překonání problémů, s nimiž se může setkat, navzdory úsilí, které vynaloží na vyvážený život, a tudíž jedinec, který má touhu žít vyrovnaně. života a dokáže najít kompetence vyvinout potřebné úsilí, bude schopen udržet si vysokou motivaci pokračovat ve svém úsilí, když uvidí pozitivní změny ve svém životě s kroky, které podnikne. Koncept psychické pohody, který se zaměřuje na seberozvoj a růst jednotlivce tím, že si uvědomuje svůj vlastní význam, kompetence a kapacitu na základě vlastních vlastních sil a kompetencí jednotlivce, je přirozeným výsledkem prožívaného procesu. tím, že jedinec v tuto chvíli usiluje o takový život. V tomto směru lze říci, že přijetí láskyplného, propojeného a vyrovnaného stavu mysli tváří v tvář těžkostem, se kterými se ošetřující osoby potýkají, a jejich zodpovědností, zvýší radost, smysl, soběstačnost v životě a v důsledku toho , mohou pozitivně přispět k jejich úrovni pohody. Všechny tyto výsledky pomáhají pečovatelům rozpoznat své vlastní zdroje, udržet si životní rovnováhu a zaujmout k sobě pozitivní perspektivu.
Materiály a metody: V této studii byl model pozitivní psychoterapie aplikovaný na jednotlivce pečující o onkologické pacienty vliv psychoedukační intervence na vyvážený život, psychickou pohodu a vlastní účinnost. Bude prováděn jako experimentální výzkum randomizované kontrolní skupiny s následným sledováním před testem a po testu. Nezávislou proměnnou studie je psychoedukační intervence založená na modelu pozitivní psychoterapie. Závislé proměnné jsou škála vyváženého života, škála psychologické pohody, škála vlastní účinnosti. Kontrolními proměnnými jsou sociodemografické charakteristiky účastníků (pohlaví, věk, vzdělání, rodinný stav atd.) a charakteristiky související s pečovatelským procesem (délka péče, doba vyčleněná na péči atd.).
Hypotéza 1: Psychoedukace založená na modelu pozitivní psychoterapie má vliv na zvýšení úrovně vyrovnaného života.
H1.1: Psychoedukace založená na modelu pozitivní psychoterapie má vliv na zvýšení úrovně úspěšnosti.
H1.2: Psychoedukace založená na modelu pozitivní psychoterapie má vliv na zvýšení úrovně vztahu.
H1.3: Psychoedukace založená na modelu pozitivní psychoterapie má vliv na zvýšení úrovně budoucnosti/smyslu/spirituality.
H1.4: Psychoedukace založená na modelu pozitivní psychoterapie má vliv na zvýšení tělesné úrovně.
Hypotéza 2: Psychoedukace založená na modelu pozitivní psychoterapie má vliv na zvýšení úrovně psychické pohody.
Hypotéza 3: Psychoedukace založená na pozitivním psychoterapeutickém bilančním modelu má vliv na zvýšení obecné úrovně sebeúčinnosti.
Data z výzkumu budou shromažďována pomocí nástrojů pro sběr dat po získání povolení etické komise a institucí. Psychoedukace založená na modelu pozitivní psychoterapie bude probíhat tváří v tvář pečovatelům o jedince s kolorektálním karcinomem v městské nemocnici.
Populaci studie budou tvořit pečovatelé jedinců s diagnózou kolorektálního karcinomu v městské nemocnici. Vzorek studie byl vypočten provedením analýzy výkonu s programem GPower 3.1.9.4. Na základě analýzy síly založené na podobné studii pro výzkum navržený jako kontrolní a intervenční skupina byla celková velikost vzorku vypočtena jako 38 osob ve skupinách 19 osob na hladině významnosti 85 % síla 0,05 alfa, přičemž předpověď, že rozdíl ve velikosti středního účinku f=0,25 mezi skupinami v předběžném a následném hodnocení pro tyto dvě skupiny bude považován za statisticky významný. Vzhledem k možnosti, že pečovatelé předčasně odejdou nebo budou vyloučeni ze studie, bylo rozhodnuto zahrnout 8 dalších osob, 4 v každé skupině. Vzorek studie bude tvořit celkem 46 pečovatelů v intervenčních a kontrolních skupinách.
Kteří pečovatelé budou v intervenční skupině a kteří v kontrolní skupině, určíme podle randomizační tabulky stanovené přes internet. Skupina 1: Intervenční skupina, Skupina 2: Kontrolní skupina. Poté budou zařazeni do skupin podle pořadí v randomizační tabulce. Výsledek randomizace bude uveden ve formě tabulky.
Jako nástroje sběru dat budou použity formuláře osobních údajů, škála vyváženého života, škála psychologické pohody a škála vlastní účinnosti.
Nástroje sběru dat budou aplikovány na všechny pečovatele, kteří souhlasí s účastí ve studii a splňují kritéria pro zařazení, a budou poskytnuty stručné informace o procesu psychoedukace. Psychoedukace založená na modelu pozitivní psychoterapie bude probíhat v 5 sezeních (5 týdnů), jeden den v týdnu, 90-120 minut. Kontrolní skupina absolvuje jedno sezení (60 minut) informační školení po 3 týdnech.
Po dokončení všech sezení budou u intervenční skupiny a kontrolní skupiny aplikovány post-testy. Následná data budou sbírána od intervenčních a kontrolních skupin 3 měsíce po ukončení psychoedukačního programu. Po ukončení studie bude pečovatelům v kontrolní skupině poskytnuta psychoedukace na základě modelu rovnováhy PPT.
Etická komise a institucionální povolení budou získány od Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital Interventional Health Sciences Research Ethical Committee pro implementaci výzkumu. Poté, co budou jedinci zařazeni do studie informováni o výzkumu, bude prostřednictvím formulářů pro sběr dat získán jejich písemný a ústní souhlas.
Pro statistickou analýzu bude použit program SPSS 15.0 pro Windows.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Servet Cihan, Education nurse
- Telefonní číslo: 5456925693
- E-mail: servetcihann@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sevim BUZLU, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 5456925693
- E-mail: buzlus@yahoo.com
Studijní místa
-
-
İ̇stanbul
-
Kağithane, İ̇stanbul, Krocan
- Nábor
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
Kontakt:
- Servet Cihan
- Telefonní číslo: 5456925693
- E-mail: servetcihann@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věkové skupině 18 a více let
- Mít skóre 90 a méně v indexu Barthel VAS
- Být absolventem alespoň základní školy
- Nemít žádné psychiatrické onemocnění (diagnóza)
- Nemít žádnou poruchu komunikace a porozumění související se zrakem, sluchem
- Žít v Istanbulu
Kritéria vyloučení:
- Neabsolvoval všechna školení vzdělávacího programu
- Neodpověděl na žádný z předtestových, potestových a následných testů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Deneysel Grup
Pozitivní psychoedukační intervence na bázi psychoterapie rovnováhy
|
V této studii lze říci, že přijetí milujícího, propojeného a vyváženého stavu mysli tváří v tvář problémům s zkušenostmi a odpovědností pečovatelů zvýší radost, význam a soběstačnost v životě a v důsledku toho může pozitivně přispět k jejich úrovni pohody.
Všechny tyto výsledky jsou důležité pro to, aby pečovatelé mohli rozpoznat své vlastní zdroje, udržovat rovnováhu v životě, rozvíjet pozitivní pohled na sebe, provádět subjektivní hodnocení a rozpoznat své silné stránky.
|
|
Žádný zásah: Kontrol Grubu
Pozitivní trénink modelu rovnováhy psychoterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvážená úroveň života bude měřena pomocí stupnice vyváženého života s psychoedukací založenou na modelu pozitivní psychoterapie pro jednotlivce, kteří se starají o onkologické pacienty.
Časové okno: 5 Hafta
|
Vyvážená úroveň života bude měřena pomocí stupnice vyváženého života s psychoedukací založenou na modelu pozitivní psychoterapie pro jednotlivce, kteří se starají o onkologické pacienty.
(Bude uděleno osobní školení)
|
5 Hafta
|
|
Psychoedukace založená na modelu pozitivní psychoterapie bude poskytnuta jednotlivcům, kteří se starají o pacienty s onkologií a jejich obecná úroveň soběstačnost bude měřena pomocí obecné stupnice soběstačnosti.
Časové okno: 5 Hafta
|
Psychoedukace založená na modelu pozitivní psychoterapie bude poskytnuta jednotlivcům, kteří se starají o pacienty s onkologií a jejich obecná úroveň soběstačnost bude měřena pomocí obecné stupnice soběstačnosti.
(Bude uděleno osobní školení)
|
5 Hafta
|
|
Hladiny psychologické pohody budou měřeny pomocí psychologické stupnice pohody s psychoedukací založenou na modelu pozitivní psychoterapie pro jednotlivce, kteří se starají o onkologické pacienty.
Časové okno: 5 Hafta
|
Hladiny psychologické pohody budou měřeny pomocí psychologické stupnice pohody s psychoedukací založenou na modelu pozitivní psychoterapie pro jednotlivce, kteří se starají o onkologické pacienty.
(Bude uděleno osobní školení)
|
5 Hafta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Servet Cihan, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- undefined
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ServetCİHANCEmilTascıoğluERHO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolon Kanseri
-
Kayseri City HospitalDokončenoKolon KanseriTurecko (Türkiye)