- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06498258
Positiv psykoterapi balansemodell basert psykoedukasjon for pleiere av onkologiske pasienter
Effekten av positiv psykoterapi balansemodell basert psykoedukasjon på balansert liv, psykologisk velvære og egeneffektivitet hos pleiere av onkologiske pasienter.
I denne studien brukte positiv psykoterapi balansemodell på individer som bryr seg om onkologiske pasienter effekten av psykoedukasjonsintervensjon på balansert liv, psykologisk velvære og selveffektivitet. Det vil bli utført som en randomisert kontrollgruppe eksperimentell forskning med pretest-posttest oppfølging. Studiens uavhengige variabel er positiv psykoterapi balansemodellbasert psykoedukasjonsintervensjon. De avhengige variablene er Balanced Life Scale, Psychological Well-Being Scale, Self-Efficacy Scale. Kontrollvariablene er de sosiodemografiske karakteristikkene til deltakerne (kjønn, alder, utdanningsstatus, sivilstatus osv.) og karakteristikkene knyttet til omsorgsprosessen (omsorgens varighet, tid avsatt til omsorg osv.).
Hypotese 1: Positiv psykoterapi balanse modellbasert psykoedukasjon har effekt på å øke nivået av balansert liv.
H1.1: Positiv psykoterapi balansemodell basert psykoedukasjon har en effekt på å øke suksessnivået.
H1.2: Positiv psykoterapibalanse modellbasert psykoedukasjon har effekt på å øke relasjonsnivået.
H1.3: Positiv psykoterapibalanse modellbasert psykoedukasjon har effekt på å øke nivået av fremtid/mening/åndelighet.
H1.4: Positiv psykoterapibalanse modellbasert psykoedukasjon har effekt på å øke kroppsnivået.
Hypotese 2: Positiv psykoterapi balanse modellbasert psykoedukasjon har effekt på å øke nivået av psykologisk velvære.
Hypotese 3: Positiv psykoterapi balansemodell basert psykoedukasjon har en effekt på å øke det generelle selveffektivitetsnivået.
Forskningsdata vil bli samlet inn med datainnsamlingsverktøy etter innhenting av etisk komité og institusjonell tillatelse. Psykoedukasjon basert på den positive psykoterapibalansemodellen vil bli gjennomført ansikt til ansikt med omsorgspersoner til personer med tykktarmskreft på et bysykehus.
Befolkningen i studien vil bestå av omsorgspersoner for personer diagnostisert med tykktarmskreft på et sykehus i byen. Utvalget av studien ble beregnet ved å utføre effektanalyse med GPower 3.1.9.4-programmet. Som et resultat av kraftanalysen basert på en lignende studie for forskningen designet som en kontroll- og en intervensjonsgruppe, ble den totale utvalgsstørrelsen beregnet til 38 personer i gruppene på 19 personer på 85 % Power 0,05 alfa-signifikansnivå, med spådommen om at forskjellen i middels effektstørrelse f=0,25 mellom gruppene i pre- og postevalueringene for de to gruppene ville bli ansett som statistisk signifikant. Med tanke på muligheten for at omsorgspersoner skulle falle ut eller bli ekskludert fra studien, ble det besluttet å inkludere ytterligere 8 personer, 4 i hver gruppe. Totalt 46 omsorgspersoner i intervensjons- og kontrollgruppene vil utgjøre utvalget av studien.
Hvilke omsorgspersoner som vil være i intervensjonsgruppen og hvilke som vil være i kontrollgruppen vil bli bestemt i henhold til randomiseringstabellen bestemt via internett https://www.randomizer.org/. Gruppe 1: Intervensjonsgruppe, Gruppe 2: Kontrollgruppe. Deretter vil de bli tildelt gruppene i henhold til rekkefølgen i randomiseringstabellen. Randomiseringsresultatet vil bli indikert i form av en tabell.
Personopplysningsskjema, Balanced Life Scale, Psychological Well-Being Scale og Self-Efficacy Scale vil bli brukt som datainnsamlingsverktøy.
Datainnsamlingsverktøy vil bli brukt på alle omsorgspersoner som godtar å delta i studien og oppfyller inklusjonskriteriene, og det vil bli gitt en kort informasjon om psykoedukasjonsprosessen. Psykoedukasjon basert på Positiv Psykoterapi Balansemodell vil bli gjennomført i 5 økter (5 uker), en dag i uken, 90-120 minutter. Kontrollgruppen vil få en en-sesjon (60 minutter) informasjonstrening etter 3 uker.
Etter at alle økter er gjennomført vil posttester påføres intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. Oppfølgingsdata vil bli samlet inn fra intervensjons- og kontrollgruppene 3 måneder etter at psykoedukasjonsprogrammet er avsluttet. Etter endt studie vil PPT Balansemodellbasert psykoedukasjon gis til omsorgspersonene i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon og mål: Kreft er et av de ledende kroniske helseproblemene når det gjelder dødelighet og sykelighet over hele verden, ledsaget av mange symptomer, som krever en langsiktig behandlingsprosess, og som krever oppmerksomhet ikke bare på sykehuset, men også i hjemmemiljø. For en person med en kreftdiagnose er omsorgspersonen involvert i alle fysiske, emosjonelle, sosiale, åndelige og økonomiske dimensjoner av pasientbehandling. Omsorgspersoner er involvert i at de spiller en viktig rolle i pleie, tilpasning og håndtering av sykdommen. Å slite med en livsviktig sykdom som kreft er en alvorlig fysisk, økonomisk og sosial utfordring, ikke bare for pasienten, men også for pasientens familie og nære omgivelser, spesielt når det gjelder psykisk helsetilstand på en måte. Omsorgens kontinuerlige og intensive natur, kombinert med andre ansvarsområder i livssfærene til individer som tar seg av onkologiske pasienter, blir til en avhengig, ensrettet, intensiv og langsiktig forpliktelse som forstyrrer forholdet mellom omsorg og omsorg, og plager omsorgspersonens liv. , og skaper en konflikt mellom omsorgsrollene til omsorgspersonen med familieforhold, underholdning, jobb og sosiale roller. Omsorgspersoner må finne en balanse for å løse konflikten mellom omsorgsrollens ansvar og egne behov og krav. De drar imidlertid nytte av begrenset opplæring, informasjon og støtte i omsorgsrollen.
Balanseprinsippet, som er et av prinsippene for positiv psykoterapi, argumenterer for at det er mulig for individer å takle sine konflikter ved å allokere livsenergiene sine til fire områder på en balansert måte. I samsvar med balanseprinsippet bør individer bruke områdene kropp, relasjon, suksess og fremtid/åndelighet på en balansert måte for å løse problemene de opplever. Fordi, ifølge positiv psykoterapi, er det mulig for individer å ha et fullt sunt og produktivt liv med den betydningen de vil gi til disse fire grunnleggende livsdimensjonene og den balanserte bruken av tiden og energien de vil bruke. I sammenheng med positiv psykoterapi, forventes et individ som har et balansert livsmål og også har høye generelle evner til selveffektivitet å være mer modige og villig til å vise den nødvendige innsatsen for å opprettholde et balansert liv. Fordi individet med høy generell self-efficacy ferdigheter vil ha en sterk tro på å overvinne problemene han/hun kan møte til tross for innsatsen han/hun vil gjøre for et balansert liv, og dermed individet som har et ønske om å leve et balansert liv. liv og kan finne kompetanse til å yte nødvendig innsats vil kunne holde motivasjonen høy for å fortsette innsatsen ettersom han/hun ser de positive endringene i livet sitt med de stegene han/hun vil ta. Konseptet psykologisk velvære, som fokuserer på individets selvutvikling og vekst ved å realisere sin egen mening, kompetanse og kapasitet basert på individets egne krefter og kompetanser, er det naturlige resultatet av den opplevde prosessen. av individet som sikter mot et slikt liv på dette tidspunktet. I denne retningen kan det sies at å innta en kjærlig, forbundet og balansert sinnstilstand i møte med vanskelighetene som omsorgspersoner opplever og ansvaret de påtar seg vil øke gleden, meningen, selvforsyningen i livet og som et resultat av dette. , kan bidra positivt til deres velværenivå. Alle disse resultatene hjelper omsorgspersoner til å gjenkjenne sine egne ressurser, opprettholde balansen i livet og innta et positivt perspektiv overfor seg selv.
Materialer og metoder: I denne studien har positiv psykoterapi balansemodell brukt på individer som tar seg av onkologiske pasienter effekten av psykoedukasjonsintervensjon på balansert liv, psykologisk velvære og selveffektivitet. Det vil bli utført som en randomisert kontrollgruppe eksperimentell forskning med pretest-posttest oppfølging. Studiens uavhengige variabel er positiv psykoterapi balansemodellbasert psykoedukasjonsintervensjon. De avhengige variablene er Balanced Life Scale, Psychological Well-Being Scale, Self-Efficacy Scale. Kontrollvariablene er de sosiodemografiske karakteristikkene til deltakerne (kjønn, alder, utdanningsstatus, sivilstatus osv.) og karakteristikkene knyttet til omsorgsprosessen (omsorgens varighet, tid avsatt til omsorg osv.).
Hypotese 1: Positiv psykoterapi balanse modellbasert psykoedukasjon har effekt på å øke nivået av balansert liv.
H1.1: Positiv psykoterapi balansemodell basert psykoedukasjon har en effekt på å øke suksessnivået.
H1.2: Positiv psykoterapibalanse modellbasert psykoedukasjon har effekt på å øke relasjonsnivået.
H1.3: Positiv psykoterapibalanse modellbasert psykoedukasjon har effekt på å øke nivået av fremtid/mening/åndelighet.
H1.4: Positiv psykoterapibalanse modellbasert psykoedukasjon har effekt på å øke kroppsnivået.
Hypotese 2: Positiv psykoterapi balanse modellbasert psykoedukasjon har effekt på å øke nivået av psykologisk velvære.
Hypotese 3: Positiv psykoterapi balansemodell basert psykoedukasjon har en effekt på å øke det generelle selveffektivitetsnivået.
Forskningsdata vil bli samlet inn med datainnsamlingsverktøy etter innhenting av etisk komité og institusjonell tillatelse. Psykoedukasjon basert på den positive psykoterapibalansemodellen vil bli gjennomført ansikt til ansikt med omsorgspersoner til personer med tykktarmskreft på et bysykehus.
Befolkningen i studien vil bestå av omsorgspersoner for personer diagnostisert med tykktarmskreft på et sykehus i byen. Utvalget av studien ble beregnet ved å utføre effektanalyse med GPower 3.1.9.4-programmet. Som et resultat av kraftanalysen basert på en lignende studie for forskningen designet som en kontroll- og en intervensjonsgruppe, ble den totale utvalgsstørrelsen beregnet til 38 personer i gruppene på 19 personer på 85 % Power 0,05 alfa-signifikansnivå, med spådommen om at forskjellen i middels effektstørrelse f=0,25 mellom gruppene i pre- og postevalueringene for de to gruppene ville bli ansett som statistisk signifikant. Med tanke på muligheten for at omsorgspersoner skulle falle ut eller bli ekskludert fra studien, ble det besluttet å inkludere ytterligere 8 personer, 4 i hver gruppe. Totalt 46 omsorgspersoner i intervensjons- og kontrollgruppene vil utgjøre utvalget av studien.
Hvilke omsorgspersoner som skal være i intervensjonsgruppen og hvilke som skal være i kontrollgruppen vil bli bestemt etter randomiseringstabellen bestemt via internett. Gruppe 1: Intervensjonsgruppe, Gruppe 2: Kontrollgruppe. Deretter vil de bli tildelt gruppene i henhold til rekkefølgen i randomiseringstabellen. Randomiseringsresultatet vil bli indikert i form av en tabell.
Personopplysningsskjema, Balanced Life Scale, Psychological Well-Being Scale og Self-Efficacy Scale vil bli brukt som datainnsamlingsverktøy.
Datainnsamlingsverktøy vil bli brukt på alle omsorgspersoner som godtar å delta i studien og oppfyller inklusjonskriteriene, og det vil bli gitt en kort informasjon om psykoedukasjonsprosessen. Psykoedukasjon basert på Positiv Psykoterapi Balansemodell vil bli gjennomført i 5 økter (5 uker), en dag i uken, 90-120 minutter. Kontrollgruppen vil få en en-sesjon (60 minutter) informasjonstrening etter 3 uker.
Etter at alle økter er gjennomført vil posttester påføres intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. Oppfølgingsdata vil bli samlet inn fra intervensjons- og kontrollgruppene 3 måneder etter at psykoedukasjonsprogrammet er avsluttet. Etter endt studie vil PPT Balansemodellbasert psykoedukasjon gis til omsorgspersonene i kontrollgruppen.
Etikkkomité og institusjonell tillatelse vil bli innhentet fra Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu bysykehus Intervensjonell helsevitenskapelig forskningsetisk komité for gjennomføring av forskningen. Etter at personene som er inkludert i studien er informert om forskningen, vil deres skriftlige og muntlige samtykke innhentes gjennom datainnsamlingsskjemaer.
SPSS 15.0 for Windows-programmet vil bli brukt til statistisk analyse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Servet Cihan, Education nurse
- Telefonnummer: 5456925693
- E-post: servetcihann@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sevim BUZLU, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 5456925693
- E-post: buzlus@yahoo.com
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Kağithane, İ̇stanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Servet Cihan
- Telefonnummer: 5456925693
- E-post: servetcihann@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i aldersgruppen 18 år og oppover
- Å ha en poengsum på 90 og lavere på Barthel VAS Index
- Å være minst grunnskoleutdannet
- Å ikke ha noen psykiatrisk sykdom (diagnose)
- Å ikke ha noen kommunikasjons- og forståelseshemning knyttet til syn, hørsel
- Å bo i Istanbul
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å ha deltatt på alle øktene i treningsprogrammet
- Ikke å ha besvart noen av pre-test, post-test og oppfølgingstester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deneysel Grup
Positiv psykoterapibalansemodellbasert psykoedukasjonsintervensjon
|
I denne studien kan det sies at å ta i bruk en kjærlig, koblet og balansert sinnstilstand i møte med vanskene som oppleves og ansvaret som er utført av omsorgspersoner vil øke gleden, betydningen og selvforsyningen i livet, og som et resultat kan det positivt bidra til deres velvære.
Alle disse resultatene er viktige for omsorgspersoner å kunne gjenkjenne sine egne ressurser, opprettholde sin livsbalanse, for å utvikle et positivt perspektiv mot seg selv, for å gjøre subjektive evalueringer og å gjenkjenne styrkene sine.
|
|
Ingen inngripen: Kontrol Grubu
Positiv psykoterapi Balansemodellopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanserte livsnivåer vil bli målt ved bruk av den balanserte livsskalaen med psykoedukasjon basert på den positive psykoterapibalansemodellen for individer som pleier onkologipasienter.
Tidsramme: 5 Hafta
|
Balanserte livsnivåer vil bli målt ved bruk av den balanserte livsskalaen med psykoedukasjon basert på den positive psykoterapibalansemodellen for individer som pleier onkologipasienter.
(Ansikt til ansikt trening vil bli gitt)
|
5 Hafta
|
|
Psykoedukasjon basert på den positive psykoterapibalansemodellen vil bli gitt til enkeltpersoner som tar vare på onkologipasienter, og deres generelle egeneffektivitetsnivåer vil bli målt ved bruk av den generelle skalaen for egeneffektivitet.
Tidsramme: 5 Hafta
|
Psykoedukasjon basert på den positive psykoterapibalansemodellen vil bli gitt til enkeltpersoner som tar vare på onkologipasienter, og deres generelle egeneffektivitetsnivåer vil bli målt ved bruk av den generelle skalaen for egeneffektivitet.
(Ansikt til ansikt trening vil bli gitt)
|
5 Hafta
|
|
Psykologiske velvære-nivåer vil bli målt ved bruk av den psykologiske velvære skalaen med psykoedukasjon basert på den positive psykoterapibalansemodellen for individer som pleier onkologipasienter.
Tidsramme: 5 Hafta
|
Psykologiske velvære-nivåer vil bli målt ved bruk av den psykologiske velvære skalaen med psykoedukasjon basert på den positive psykoterapibalansemodellen for individer som pleier onkologipasienter.
(Ansikt til ansikt trening vil bli gitt)
|
5 Hafta
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Servet Cihan, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- undefined
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ServetCİHANCEmilTascıoğluERHO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .