- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06498258
Positiv psykoterapi balansmodell baserad psykoedukation för vårdgivare av onkologiska patienter
Effekten av positiv psykoterapi balansmodell baserad psykoedukation på balanserat liv, psykologiskt välbefinnande och själveffektivitet hos vårdgivare av onkologiska patienter.
I denna studie tillämpade positiv psykoterapi balansmodell på individer som vårdar onkologiska patienter effekten av psykoedukationsintervention på balanserat liv, psykologiskt välbefinnande och själveffektivitet. Det kommer att utföras som en randomiserad kontrollgruppsexperimentell forskning med uppföljning före test-posttest. Studiens oberoende variabel är positiv psykoterapibalansmodellbaserad psykoedukationsintervention. De beroende variablerna är Balanced Life Scale, Psychological Well-Being Scale, Self-Efficacy Scale. Kontrollvariablerna är de sociodemografiska egenskaperna hos deltagarna (kön, ålder, utbildningsstatus, civilstånd etc.) och de egenskaper som är relaterade till vårdprocessen (vårdens varaktighet, tid avsatt för vård etc.).
Hypotes 1: Positiv psykoterapi balansmodellbaserad psykoedukation har en effekt på att öka nivån av balanserat liv.
H1.1: Positiv psykoterapi balansmodellbaserad psykoedukation har en effekt på att öka framgångsnivån.
H1.2: Positiv psykoterapibalansmodellbaserad psykoedukation har en effekt på att öka relationsnivån.
H1.3: Positiv psykoterapibalansmodellbaserad psykoedukation har en effekt på att öka nivån på framtid/mening/andlighet.
H1.4: Positiv psykoterapibalansmodellbaserad psykoedukation har en effekt på att öka kroppsnivån.
Hypotes 2: Positiv psykoterapi balans modellbaserad psykoedukation har en effekt på att öka nivån av psykologiskt välbefinnande.
Hypotes 3: Positiv psykoterapi balansmodellbaserad psykoedukation har en effekt på att öka den allmänna själveffektivitetsnivån.
Forskningsdata kommer att samlas in med datainsamlingsverktyg efter att ha erhållit etikkommittén och institutionellt tillstånd. Psykoedukation baserad på den positiva psykoterapibalansmodellen kommer att genomföras ansikte mot ansikte med vårdgivare till individer med kolorektal cancer på ett stadssjukhus.
Populationen i studien kommer att bestå av vårdgivare till individer som diagnostiserats med kolorektal cancer på ett stadssjukhus. Urvalet av studien beräknades genom att utföra effektanalys med programmet GPower 3.1.9.4. Som ett resultat av maktanalysen baserad på en liknande studie för forskningen utformad som en kontroll- och en interventionsgrupp, beräknades den totala urvalsstorleken till 38 personer i grupperna om 19 personer på 85 % Power 0,05 alfa-signifikansnivå, med förutsägelsen att skillnaden i medeleffektstorleken f=0,25 mellan grupperna i för- och efterutvärderingarna för de två grupperna skulle anses vara statistiskt signifikant. Med tanke på möjligheten att vårdgivare hoppar av eller utesluts från studien, beslutades att inkludera ytterligare 8 personer, 4 i varje grupp. Totalt 46 vårdgivare i interventions- och kontrollgrupperna kommer att utgöra urvalet av studien.
Vilka vårdgivare som kommer att ingå i interventionsgruppen och vilka som kommer att ingå i kontrollgruppen kommer att bestämmas enligt randomiseringstabellen som bestäms via internet https://www.randomizer.org/. Grupp 1: Interventionsgrupp, Grupp 2: Kontrollgrupp. Efteråt kommer de att tilldelas grupperna i enlighet med ordningen i randomiseringstabellen. Randomiseringsresultatet kommer att anges i form av en tabell.
Personuppgiftsformulär, Balanced Life Scale, Psychological Well-Being Scale och Self-Efficacy Scale kommer att användas som datainsamlingsverktyg.
Datainsamlingsverktyg kommer att tillämpas på alla vårdgivare som accepterar att delta i studien och uppfyller inklusionskriterierna, och en kort information om psykoedukationsprocessen kommer att ges. Psykoedukation baserad på Positiv Psykoterapi Balansmodell kommer att genomföras i 5 sessioner (5 veckor), en dag i veckan, 90-120 minuter. Kontrollgruppen kommer att få en informationsutbildning på 60 minuter efter 3 veckor.
Efter att alla sessioner är genomförda kommer eftertester att tillämpas på interventionsgruppen och kontrollgruppen. Uppföljningsdata kommer att samlas in från interventions- och kontrollgrupperna 3 månader efter att psykoedukationsprogrammet är avslutat. Efter studiens slut kommer PPT Balance Model Based Psychoeducation att ges till vårdgivarna i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning och mål: Cancer är ett av de ledande kroniska hälsoproblemen i termer av dödlighet och sjuklighet över hela världen, åtföljd av många symtom, som kräver en långvarig behandlingsprocess och kräver uppmärksam vård inte bara på sjukhuset utan även på sjukhuset. hemmiljö. För en individ med en cancerdiagnos är vårdgivaren involverad i alla fysiska, emotionella, sociala, andliga och ekonomiska dimensioner av patientvården. Vårdgivare är involverade i att de spelar en viktig roll i vården, anpassningen och hanteringen av sjukdomen. Att kämpa med en livsviktig sjukdom som cancer är en allvarlig fysisk, ekonomisk och social utmaning, inte bara för patienten utan också för patientens familj och närmiljö, särskilt när det gäller psykiska hälsotillståndspåverkan i viss mening. Vårdens kontinuerliga och intensiva karaktär, i kombination med andra ansvarsområden i livet för individer som vårdar onkologiska patienter, förvandlas till ett beroende, enkelriktat, intensivt och långsiktigt åtagande som stör relationen vård-givande-vårdande, oroande vårdgivares liv. , och skapar en konflikt mellan vårdgivarens vårdroller med familjerelationer, underhållning, arbete och sociala livsroller. Vårdgivare behöver hitta en balans för att lösa konflikten mellan vårdrollens ansvar och sina egna behov och krav. De har dock nytta av begränsad utbildning, information och stöd i vårdande roll.
Balansprincipen, som är en av principerna för positiv psykoterapi, hävdar att det är möjligt för individer att hantera sina konflikter genom att allokera sina livsenergier till fyra områden på ett balanserat sätt. I enlighet med balansprincipen ska individer använda områdena kropp, relation, framgång och framtid/andlighet på ett balanserat sätt för att lösa de problem de upplever. För, enligt positiv psykoterapi, är det möjligt för individer att ha ett fullt hälsosamt och produktivt liv med den vikt de kommer att ge dessa fyra grundläggande livsdimensioner och den balanserade användningen av den tid och energi de kommer att spendera. I samband med positiv psykoterapi förväntas en individ som har ett balanserat livsmål och även har höga generella självförmågor vara mer modig och villig att visa de nödvändiga ansträngningarna för att upprätthålla ett balanserat liv. Eftersom individen med höga generella självförmågor kommer att ha en stark tro på att övervinna de problem han/hon kan stöta på trots de ansträngningar han/hon kommer att göra för ett balanserat liv, och därmed individen som har en önskan att leva ett balanserat liv. livet och kan hitta kompetensen att göra nödvändiga insatser kommer att kunna hålla sin motivation hög att fortsätta sina ansträngningar då han/hon ser de positiva förändringarna i sitt liv med de steg han/hon kommer att ta. Begreppet psykologiskt välbefinnande, som fokuserar på individens självutveckling och tillväxt genom att förverkliga sin egen mening, kompetens och kapacitet baserat på individens egna självförmågor och kompetenser, är det naturliga resultatet av den upplevda processen av individen som siktar på ett sådant liv vid denna tidpunkt. I denna riktning kan man säga att om man antar ett kärleksfullt, sammankopplat och balanserat sinnestillstånd inför de svårigheter som vårdgivare upplever och det ansvar de tar på sig kommer att öka glädjen, meningen, självförsörjningen i livet och som ett resultat , kan bidra positivt till deras välbefinnande. Alla dessa resultat hjälper vårdgivare att känna igen sina egna resurser, upprätthålla balansen i livet och anta ett positivt perspektiv mot sig själva.
Material och metoder: I denna studie tillämpade positiv psykoterapibalansmodell på individer som vårdar onkologiska patienter effekten av psykoedukationsintervention på balanserat liv, psykologiskt välbefinnande och själveffektivitet. Det kommer att utföras som en randomiserad kontrollgruppsexperimentell forskning med uppföljning före test-posttest. Studiens oberoende variabel är positiv psykoterapibalansmodellbaserad psykoedukationsintervention. De beroende variablerna är Balanced Life Scale, Psychological Well-Being Scale, Self-Efficacy Scale. Kontrollvariablerna är de sociodemografiska egenskaperna hos deltagarna (kön, ålder, utbildningsstatus, civilstånd etc.) och de egenskaper som är relaterade till vårdprocessen (vårdens varaktighet, tid avsatt för vård etc.).
Hypotes 1: Positiv psykoterapi balansmodellbaserad psykoedukation har en effekt på att öka nivån av balanserat liv.
H1.1: Positiv psykoterapi balansmodellbaserad psykoedukation har en effekt på att öka framgångsnivån.
H1.2: Positiv psykoterapibalansmodellbaserad psykoedukation har en effekt på att öka relationsnivån.
H1.3: Positiv psykoterapibalansmodellbaserad psykoedukation har en effekt på att öka nivån på framtid/mening/andlighet.
H1.4: Positiv psykoterapibalansmodellbaserad psykoedukation har en effekt på att öka kroppsnivån.
Hypotes 2: Positiv psykoterapi balans modellbaserad psykoedukation har en effekt på att öka nivån av psykologiskt välbefinnande.
Hypotes 3: Positiv psykoterapi balansmodellbaserad psykoedukation har en effekt på att öka den allmänna själveffektivitetsnivån.
Forskningsdata kommer att samlas in med datainsamlingsverktyg efter att ha erhållit etikkommittén och institutionellt tillstånd. Psykoedukation baserad på den positiva psykoterapibalansmodellen kommer att genomföras ansikte mot ansikte med vårdgivare till individer med kolorektal cancer på ett stadssjukhus.
Populationen i studien kommer att bestå av vårdgivare till individer som diagnostiserats med kolorektal cancer på ett stadssjukhus. Urvalet av studien beräknades genom att utföra effektanalys med programmet GPower 3.1.9.4. Som ett resultat av maktanalysen baserad på en liknande studie för forskningen utformad som en kontroll- och en interventionsgrupp, beräknades den totala urvalsstorleken till 38 personer i grupperna om 19 personer på 85 % Power 0,05 alfa-signifikansnivå, med förutsägelsen att skillnaden i medeleffektstorleken f=0,25 mellan grupperna i för- och efterutvärderingarna för de två grupperna skulle anses vara statistiskt signifikant. Med tanke på möjligheten att vårdgivare hoppar av eller utesluts från studien, beslutades att inkludera ytterligare 8 personer, 4 i varje grupp. Totalt 46 vårdgivare i interventions- och kontrollgrupperna kommer att utgöra urvalet av studien.
Vilka vårdgivare som kommer att ingå i interventionsgruppen och vilka som kommer att ingå i kontrollgruppen kommer att bestämmas enligt den randomiseringstabell som bestäms via internet. Grupp 1: Interventionsgrupp, Grupp 2: Kontrollgrupp. Efteråt kommer de att tilldelas grupperna i enlighet med ordningen i randomiseringstabellen. Randomiseringsresultatet kommer att anges i form av en tabell.
Personuppgiftsformulär, Balanced Life Scale, Psychological Well-Being Scale och Self-Efficacy Scale kommer att användas som datainsamlingsverktyg.
Datainsamlingsverktyg kommer att tillämpas på alla vårdgivare som accepterar att delta i studien och uppfyller inklusionskriterierna, och en kort information om psykoedukationsprocessen kommer att ges. Psykoedukation baserad på Positiv Psykoterapi Balansmodell kommer att genomföras i 5 sessioner (5 veckor), en dag i veckan, 90-120 minuter. Kontrollgruppen kommer att få en informationsutbildning på 60 minuter efter 3 veckor.
Efter att alla sessioner är genomförda kommer eftertester att tillämpas på interventionsgruppen och kontrollgruppen. Uppföljningsdata kommer att samlas in från interventions- och kontrollgrupperna 3 månader efter att psykoedukationsprogrammet är avslutat. Efter studiens slut kommer PPT Balance Model Based Psychoeducation att ges till vårdgivarna i kontrollgruppen.
Etikkommittén och institutionellt tillstånd kommer att erhållas från Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital Interventional Health Sciences Research Ethics Committee för genomförandet av forskningen. Efter att individerna som ingår i studien har informerats om forskningen kommer deras skriftliga och muntliga samtycke att erhållas genom datainsamlingsformulär.
SPSS 15.0 för Windows-programmet kommer att användas för statistisk analys.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Servet Cihan, Education nurse
- Telefonnummer: 5456925693
- E-post: servetcihann@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sevim BUZLU, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 5456925693
- E-post: buzlus@yahoo.com
Studieorter
-
-
İ̇stanbul
-
Kağithane, İ̇stanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
Kontakt:
- Servet Cihan
- Telefonnummer: 5456925693
- E-post: servetcihann@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i åldersgruppen 18 år och uppåt
- Att ha en poäng på 90 och lägre på Barthel VAS Index
- Att vara minst grundskoleexamen
- Att inte ha någon psykiatrisk sjukdom (diagnos)
- Att inte ha någon kommunikations- och förståelsestörning relaterad till syn, hörsel
- Att bo i Istanbul
Exklusions kriterier:
- Att inte ha deltagit i alla pass i träningsprogrammet
- Att inte ha svarat på något av för-, efter- och uppföljningstesterna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: denyselvånare
Positiv psykoterapibalansmodellbaserad psykoeducationsinsats
|
I denna studie kan det sägas att att anta ett kärleksfullt, anslutet och balanserat sinnestillstånd inför de problem som upplevs och ansvar som genomförs av vårdgivare kommer att öka glädjen, betydelsen och självförsörjningen i livet och som ett resultat kan det positivt bidra till deras välbefinnande.
Alla dessa resultat är viktiga för vårdgivare för att kunna erkänna sina egna resurser, att upprätthålla sin livsbalans, att utveckla ett positivt perspektiv på sig själva, göra subjektiva utvärderingar och erkänna deras styrkor.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrubu
Positiv psykoterapibalansmodellträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balanserade livsnivåer kommer att mätas med hjälp av den balanserade livsskalan med psykoeducation baserat på den positiva psykoterapibalansmodellen för individer som tar hand om onkologipatienter.
Tidsram: 5 hafta
|
Balanserade livsnivåer kommer att mätas med hjälp av den balanserade livsskalan med psykoeducation baserat på den positiva psykoterapibalansmodellen för individer som tar hand om onkologipatienter.
(Ansikte-till-ansikte-träning kommer att ges)
|
5 hafta
|
|
Psykoeducation baserad på den positiva psykoterapibalansmodellen kommer att tillhandahållas för individer som tar hand om onkologipatienter och deras allmänna själveffektivitetsnivåer kommer att mätas med hjälp av den allmänna själveffektivitetsskalan.
Tidsram: 5 hafta
|
Psykoeducation baserad på den positiva psykoterapibalansmodellen kommer att tillhandahållas för individer som tar hand om onkologipatienter och deras allmänna själveffektivitetsnivåer kommer att mätas med hjälp av den allmänna själveffektivitetsskalan.
(Ansikte-till-ansikte-träning kommer att ges)
|
5 hafta
|
|
Psykologiska välbefinnande nivåer kommer att mätas med hjälp av den psykologiska välbefinnande skalan med psykoeducation baserat på den positiva psykoterapibalansmodellen för individer som tar hand om onkologipatienter.
Tidsram: 5 hafta
|
Psykologiska välbefinnande nivåer kommer att mätas med hjälp av den psykologiska välbefinnande skalan med psykoeducation baserat på den positiva psykoterapibalansmodellen för individer som tar hand om onkologipatienter.
(Ansikte-till-ansikte-träning kommer att ges)
|
5 hafta
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Servet Cihan, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- undefined
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ServetCİHANCEmilTascıoğluERHO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .