- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06498258
Psicoeducazione basata sul modello di equilibrio positivo della psicoterapia per i caregiver di pazienti oncologici
L’effetto della psicoeducazione basata sul modello di equilibrio positivo sulla vita equilibrata, sul benessere psicologico e sull’autoefficacia nei caregiver di pazienti oncologici.
In questo studio, il modello di equilibrio psicoterapico positivo ha applicato agli individui che si prendono cura di pazienti oncologici l’effetto dell’intervento psicoeducativo sull’equilibrio della vita, sul benessere psicologico e sull’autoefficacia. Sarà condotta una ricerca sperimentale con gruppo di controllo randomizzato con follow-up pre-post-test. La variabile indipendente dello studio è l’intervento psicoeducativo basato sul modello di equilibrio psicoterapico positivo. Le variabili dipendenti sono Scala di Vita Equilibrata, Scala di Benessere Psicologico, Scala di Autoefficacia. Le variabili di controllo sono le caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti (sesso, età, stato di istruzione, stato civile, ecc.) e le caratteristiche legate al processo di caregiving (durata delle cure, tempo dedicato alla cura, ecc.).
Ipotesi 1: La psicoeducazione basata sul modello di equilibrio psicoterapico positivo ha un effetto sull’aumento del livello di vita equilibrata.
H1.1: La psicoeducazione basata sul modello di equilibrio psicoterapico positivo ha l'effetto di aumentare il livello di successo.
H1.2: La psicoeducazione basata sul modello di equilibrio psicoterapico positivo ha un effetto sull'aumento del livello della relazione.
H1.3: La psicoeducazione basata sul modello dell'equilibrio psicoterapico positivo ha l'effetto di aumentare il livello di futuro/significato/spiritualità.
H1.4: La psicoeducazione basata sul modello di equilibrio psicoterapico positivo ha l'effetto di aumentare il livello corporeo.
Ipotesi 2: La psicoeducazione basata sul modello di equilibrio psicoterapico positivo ha un effetto sull’aumento del livello di benessere psicologico.
Ipotesi 3: La psicoeducazione basata sul modello di equilibrio psicoterapico positivo ha un effetto sull’aumento del livello generale di autoefficacia.
I dati della ricerca saranno raccolti con strumenti di raccolta dati dopo aver ottenuto il comitato etico e il permesso istituzionale. La psicoeducazione basata sul modello dell'equilibrio psicoterapico positivo sarà condotta faccia a faccia con i caregiver di individui affetti da cancro del colon-retto in un ospedale cittadino.
La popolazione dello studio sarà composta da operatori sanitari di individui con diagnosi di cancro del colon-retto in un ospedale cittadino. Il campione dello studio è stato calcolato eseguendo l'analisi della potenza con il programma GPower 3.1.9.4. Come risultato dell'analisi della potenza basata su uno studio simile per la ricerca concepita come gruppo di controllo e di intervento, la dimensione totale del campione è stata calcolata come 38 persone in gruppi di 19 persone al livello di significatività alfa di potenza 85% 0,05, con la previsione che la differenza nella dimensione media dell'effetto f=0,25 tra i gruppi nelle valutazioni pre e post per i due gruppi sarebbe considerata statisticamente significativa. Considerando la possibilità che i caregiver abbandonassero o venissero esclusi dallo studio, si è deciso di includere altre 8 persone, 4 in ciascun gruppo. Un totale di 46 operatori sanitari nei gruppi di intervento e di controllo costituiranno il campione dello studio.
Quali caregiver saranno nel gruppo di intervento e quali saranno nel gruppo di controllo saranno determinati in base alla tabella di randomizzazione determinata tramite Internet https://www.randomizer.org/. Gruppo 1: Gruppo di intervento, Gruppo 2: Gruppo di controllo. Successivamente verranno assegnati ai gruppi secondo l'ordine nella tabella di randomizzazione. Il risultato della randomizzazione sarà indicato sotto forma di tabella.
Come strumenti di raccolta dati verranno utilizzati il modulo di informazione personale, la scala di vita equilibrata, la scala di benessere psicologico e la scala di autoefficacia.
Gli strumenti di raccolta dati verranno applicati a tutti i caregiver che accettano di partecipare allo studio e soddisfano i criteri di inclusione, e verrà fornita una breve informazione sul processo di psicoeducazione. La psicoeducazione basata sul Modello di Equilibrio della Psicoterapia Positiva sarà condotta in 5 sessioni (5 settimane), un giorno a settimana, della durata di 90-120 minuti. Il gruppo di controllo riceverà una formazione informativa di una sessione (60 minuti) dopo 3 settimane.
Dopo che tutte le sessioni saranno state completate, i post-test verranno applicati al gruppo di intervento e al gruppo di controllo. I dati di follow-up verranno raccolti dai gruppi di intervento e di controllo 3 mesi dopo il completamento del programma di psicoeducazione. Dopo la fine dello studio, ai caregiver del gruppo di controllo verrà fornita la psicoeducazione basata sul modello di equilibrio PPT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione e Obiettivo: Il cancro è uno dei principali problemi sanitari cronici in termini di mortalità e morbilità in tutto il mondo, accompagnato da molti sintomi, che richiede un processo di trattamento a lungo termine e cure attente non solo in ospedale ma anche in ambito ospedaliero. ambiente domestico. Per un individuo con una diagnosi di cancro, il caregiver è coinvolto in tutte le dimensioni fisiche, emotive, sociali, spirituali ed economiche della cura del paziente. I caregiver sono coinvolti e svolgono un ruolo importante nella cura, nell’adattamento e nella gestione della malattia. Lottare contro una malattia vitale come il cancro rappresenta una seria sfida fisica, economica e sociale non solo per il paziente ma anche per la sua famiglia e per il suo ambiente circostante, soprattutto in termini di effetti sullo stato di salute mentale. La natura continua e intensiva del caregiving, combinata con altre responsabilità nella sfera di vita degli individui che si prendono cura di pazienti oncologici, si trasforma in un obbligo dipendente, unidirezionale, intensivo e di lungo termine che sconvolge la relazione caregiving, angoscia la vita del caregiver. , e crea un conflitto tra i ruoli di cura del caregiver con i ruoli nelle relazioni familiari, nell'intrattenimento, nel lavoro e nella vita sociale. I caregiver devono trovare un equilibrio per risolvere il conflitto tra le responsabilità del ruolo assistenziale e i propri bisogni e richieste. Tuttavia, beneficiano di formazione, informazione e sostegno limitati nel ruolo di caregiver.
Il principio dell’equilibrio, che è uno dei principi della psicoterapia positiva, sostiene che è possibile per gli individui affrontare i propri conflitti distribuendo le proprie energie vitali in quattro aree in modo equilibrato. Secondo il principio dell'equilibrio, gli individui dovrebbero utilizzare in modo equilibrato i settori del corpo, delle relazioni, del successo e del futuro/spiritualità per risolvere i problemi che incontrano. Perché, secondo la psicoterapia positiva, è possibile per gli individui avere una vita pienamente sana e produttiva grazie all'importanza che danno a queste quattro dimensioni fondamentali della vita e all'uso equilibrato del tempo e dell'energia che spendono. Nel contesto della psicoterapia positiva, ci si aspetta che un individuo che ha un obiettivo di vita equilibrato e che abbia anche elevate capacità di autoefficacia generale sia più coraggioso e disposto a mostrare gli sforzi necessari per mantenere una vita equilibrata. Perché l'individuo con elevate capacità generali di autoefficacia avrà una forte convinzione nel superare i problemi che potrebbe incontrare nonostante lo sforzo che farà per una vita equilibrata, e quindi l'individuo che ha il desiderio di vivere una vita equilibrata vita e riesce a trovare la competenza per compiere gli sforzi necessari sarà in grado di mantenere alta la motivazione per continuare i suoi sforzi poiché vedrà i cambiamenti positivi nella sua vita con i passi che intraprenderà. Il concetto di benessere psicologico, che si concentra sullo sviluppo personale e sulla crescita dell'individuo realizzando il proprio significato, competenza e capacità sulla base dei propri poteri e competenze, è il risultato naturale del processo vissuto dall’individuo che aspira a una vita del genere a questo punto. In questa direzione, si può dire che l’adozione di uno stato d’animo amorevole, connesso ed equilibrato di fronte alle difficoltà vissute dai caregiver e alle responsabilità che si assumono aumenterà la gioia, il significato, l’autosufficienza nella vita e, di conseguenza, , possono contribuire positivamente al loro livello di benessere. Tutti questi risultati aiutano i caregiver a riconoscere le proprie risorse, a mantenere l’equilibrio nella propria vita e ad adottare una prospettiva positiva verso se stessi.
Materiali e metodi: In questo studio, il modello di equilibrio psicoterapico positivo ha applicato agli individui che si prendono cura di pazienti oncologici l'effetto dell'intervento psicoeducativo sull'equilibrio della vita, sul benessere psicologico e sull'autoefficacia. Sarà condotta una ricerca sperimentale con gruppo di controllo randomizzato con follow-up pre-post-test. La variabile indipendente dello studio è l’intervento psicoeducativo basato sul modello di equilibrio psicoterapico positivo. Le variabili dipendenti sono Scala di Vita Equilibrata, Scala di Benessere Psicologico, Scala di Autoefficacia. Le variabili di controllo sono le caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti (sesso, età, stato di istruzione, stato civile, ecc.) e le caratteristiche legate al processo di caregiving (durata delle cure, tempo dedicato alla cura, ecc.).
Ipotesi 1: La psicoeducazione basata sul modello di equilibrio psicoterapico positivo ha un effetto sull’aumento del livello di vita equilibrata.
H1.1: La psicoeducazione basata sul modello di equilibrio psicoterapico positivo ha l'effetto di aumentare il livello di successo.
H1.2: La psicoeducazione basata sul modello di equilibrio psicoterapico positivo ha un effetto sull'aumento del livello della relazione.
H1.3: La psicoeducazione basata sul modello dell'equilibrio psicoterapico positivo ha l'effetto di aumentare il livello di futuro/significato/spiritualità.
H1.4: La psicoeducazione basata sul modello di equilibrio psicoterapico positivo ha l'effetto di aumentare il livello corporeo.
Ipotesi 2: La psicoeducazione basata sul modello di equilibrio psicoterapico positivo ha un effetto sull’aumento del livello di benessere psicologico.
Ipotesi 3: La psicoeducazione basata sul modello di equilibrio psicoterapico positivo ha un effetto sull’aumento del livello generale di autoefficacia.
I dati della ricerca saranno raccolti con strumenti di raccolta dati dopo aver ottenuto il comitato etico e il permesso istituzionale. La psicoeducazione basata sul modello dell'equilibrio psicoterapico positivo sarà condotta faccia a faccia con i caregiver di individui affetti da cancro del colon-retto in un ospedale cittadino.
La popolazione dello studio sarà composta da operatori sanitari di individui con diagnosi di cancro del colon-retto in un ospedale cittadino. Il campione dello studio è stato calcolato eseguendo l'analisi della potenza con il programma GPower 3.1.9.4. Come risultato dell'analisi della potenza basata su uno studio simile per la ricerca concepita come gruppo di controllo e di intervento, la dimensione totale del campione è stata calcolata come 38 persone in gruppi di 19 persone al livello di significatività alfa di potenza 85% 0,05, con la previsione che la differenza nella dimensione media dell'effetto f=0,25 tra i gruppi nelle valutazioni pre e post per i due gruppi sarebbe considerata statisticamente significativa. Considerando la possibilità che i caregiver abbandonassero o venissero esclusi dallo studio, si è deciso di includere altre 8 persone, 4 in ciascun gruppo. Un totale di 46 operatori sanitari nei gruppi di intervento e di controllo costituiranno il campione dello studio.
Quali operatori sanitari saranno nel gruppo di intervento e quali saranno nel gruppo di controllo saranno determinati in base alla tabella di randomizzazione determinata tramite Internet. Gruppo 1: Gruppo di intervento, Gruppo 2: Gruppo di controllo. Successivamente verranno assegnati ai gruppi secondo l'ordine nella tabella di randomizzazione. Il risultato della randomizzazione sarà indicato sotto forma di tabella.
Come strumenti di raccolta dati verranno utilizzati il modulo di informazione personale, la scala di vita equilibrata, la scala di benessere psicologico e la scala di autoefficacia.
Gli strumenti di raccolta dati verranno applicati a tutti i caregiver che accettano di partecipare allo studio e soddisfano i criteri di inclusione, e verrà fornita una breve informazione sul processo di psicoeducazione. La psicoeducazione basata sul Modello di Equilibrio della Psicoterapia Positiva sarà condotta in 5 sessioni (5 settimane), un giorno a settimana, della durata di 90-120 minuti. Il gruppo di controllo riceverà una formazione informativa di una sessione (60 minuti) dopo 3 settimane.
Dopo che tutte le sessioni saranno state completate, i post-test verranno applicati al gruppo di intervento e al gruppo di controllo. I dati di follow-up verranno raccolti dai gruppi di intervento e di controllo 3 mesi dopo il completamento del programma di psicoeducazione. Dopo la fine dello studio, ai caregiver del gruppo di controllo verrà fornita la psicoeducazione basata sul modello di equilibrio PPT.
Il comitato etico e l'autorizzazione istituzionale saranno ottenuti dal comitato etico per la ricerca interventistica sulle scienze sanitarie dell'ospedale cittadino di Istanbul, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu, per l'implementazione della ricerca. Dopo che le persone incluse nello studio saranno informate della ricerca, il loro consenso scritto e verbale verrà ottenuto tramite moduli di raccolta dati.
Per l'analisi statistica verrà utilizzato il programma SPSS 15.0 per Windows.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Servet Cihan, Education nurse
- Numero di telefono: 5456925693
- Email: servetcihann@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sevim BUZLU, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 5456925693
- Email: buzlus@yahoo.com
Luoghi di studio
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İ̇stanbul
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Kağithane, İ̇stanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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Contatto:
- Servet Cihan
- Numero di telefono: 5456925693
- Email: servetcihann@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere nella fascia di età pari o superiore a 18 anni
- Avere un punteggio pari o inferiore a 90 nell'indice Barthel VAS
- Avere almeno il diploma di scuola elementare
- Non avere malattie psichiatriche (diagnosi)
- Non avere disabilità di comunicazione e comprensione legate alla vista, all'udito
- Vivere a Istanbul
Criteri di esclusione:
- Non aver frequentato tutte le sessioni del programma di formazione
- Non aver risposto a nessuno dei test pre-test, post-test e di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Deneysel Grup
Intervento di psicoeducazione basato sul bilancio di psicoterapia positiva
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In questo studio, si può dire che l'adozione di uno stato d'animo amorevole, connesso ed equilibrato di fronte alle difficoltà riscontrate e alle responsabilità intraprese dai caregiver aumenterà la gioia, il significato e l'autosufficienza nella vita e, di conseguenza, può contribuire positivamente al loro livello di benessere.
Tutti questi risultati sono importanti per gli operatori sanitari di essere in grado di riconoscere le proprie risorse, mantenere il proprio equilibrio di vita, sviluppare una prospettiva positiva nei confronti di se stessi, fare valutazioni soggettive e riconoscere i loro punti di forza.
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Nessun intervento: Kontrol Grubu
Allenamento del modello di equilibrio di psicoterapia positiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I livelli di vita equilibrati saranno misurati usando la scala di vita equilibrata con la psicoeducazione basata sul modello di equilibrio di psicoterapia positiva per gli individui che si occupano di pazienti oncologici.
Lasso di tempo: 5 Hafta
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I livelli di vita equilibrati saranno misurati usando la scala di vita equilibrata con la psicoeducazione basata sul modello di equilibrio di psicoterapia positiva per gli individui che si occupano di pazienti oncologici.
(Verrà dato una formazione faccia a faccia)
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5 Hafta
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La psicoeducazione basata sul modello positivo dell'equilibrio della psicoterapia sarà fornita agli individui che si occupano dei pazienti oncologici e i loro livelli generali di autoefficacia saranno misurati usando la scala di autoefficacia generale.
Lasso di tempo: 5 Hafta
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La psicoeducazione basata sul modello positivo dell'equilibrio della psicoterapia sarà fornita agli individui che si occupano dei pazienti oncologici e i loro livelli generali di autoefficacia saranno misurati usando la scala di autoefficacia generale.
(Verrà dato una formazione faccia a faccia)
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5 Hafta
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I livelli di benessere psicologico saranno misurati usando la scala del benessere psicologico con la psicoeducazione basata sul modello di equilibrio positivo per la psicoterapia per gli individui che si occupano di pazienti oncologici.
Lasso di tempo: 5 Hafta
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I livelli di benessere psicologico saranno misurati usando la scala del benessere psicologico con la psicoeducazione basata sul modello di equilibrio positivo per la psicoterapia per gli individui che si occupano di pazienti oncologici.
(Verrà dato una formazione faccia a faccia)
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5 Hafta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Servet Cihan, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- undefined
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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