- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06498258
Psicoeducación basada en el modelo de equilibrio de psicoterapia positiva para cuidadores de pacientes oncológicos
El efecto de la psicoeducación basada en el modelo de equilibrio de la psicoterapia positiva sobre la vida equilibrada, el bienestar psicológico y la autoeficacia en los cuidadores de pacientes oncológicos.
En este estudio, el modelo de equilibrio de psicoterapia positiva aplicó a personas que cuidan a pacientes oncológicos el efecto de la intervención psicoeducativa en la vida equilibrada, el bienestar psicológico y la autoeficacia. Se llevará a cabo como una investigación experimental de grupo de control aleatorio con seguimiento pretest-postest. La variable independiente del estudio es la intervención psicoeducativa basada en el modelo de equilibrio de psicoterapia positiva. Las variables dependientes son la Escala de Vida Equilibrada, la Escala de Bienestar Psicológico y la Escala de Autoeficacia. Las variables de control son las características sociodemográficas de los participantes (género, edad, nivel educativo, estado civil, etc.) y las características relacionadas con el proceso de cuidado (duración del cuidado, tiempo destinado al cuidado, etc.).
Hipótesis 1: La psicoeducación basada en modelos de equilibrio de psicoterapia positiva tiene un efecto en aumentar el nivel de vida equilibrada.
H1.1: La psicoeducación basada en el modelo de equilibrio de psicoterapia positiva tiene un efecto en el aumento del nivel de éxito.
H1.2: La psicoeducación basada en modelos de equilibrio de psicoterapia positiva tiene un efecto en el aumento del nivel de relación.
H1.3: La psicoeducación basada en el modelo de equilibrio de psicoterapia positiva tiene un efecto en el aumento del nivel de futuro/significado/espiritualidad.
H1.4: La psicoeducación basada en el modelo de equilibrio de psicoterapia positiva tiene un efecto en el aumento del nivel corporal.
Hipótesis 2: La psicoeducación basada en modelos de equilibrio de psicoterapia positiva tiene un efecto en aumentar el nivel de bienestar psicológico.
Hipótesis 3: La psicoeducación basada en el modelo de equilibrio de psicoterapia positiva tiene un efecto sobre el aumento del nivel general de autoeficacia.
Los datos de la investigación se recopilarán con herramientas de recopilación de datos después de obtener el comité de ética y el permiso institucional. La psicoeducación basada en el modelo de equilibrio de psicoterapia positiva se llevará a cabo cara a cara con cuidadores de personas con cáncer colorrectal en un hospital de la ciudad.
La población del estudio estará formada por cuidadores de personas diagnosticadas con cáncer colorrectal en un hospital de la ciudad. La muestra del estudio se calculó realizando un análisis de potencia con el programa GPower 3.1.9.4. Como resultado del análisis de poder basado en un estudio similar para la investigación diseñada como grupo de control e intervención, el tamaño total de la muestra se calculó en 38 personas en grupos de 19 personas con un nivel de significancia alfa de 85% de Poder 0.05, con la predicción de que la diferencia en el tamaño del efecto medio f=0,25 entre los grupos en las evaluaciones previas y posteriores para los dos grupos se consideraría estadísticamente significativa. Considerando la posibilidad de que los cuidadores abandonaran o fueran excluidos del estudio, se decidió incluir 8 personas adicionales, 4 en cada grupo. Un total de 46 cuidadores en los grupos de intervención y control constituirán la muestra del estudio.
Qué cuidadores estarán en el grupo de intervención y cuáles en el grupo de control se determinarán según la tabla de aleatorización determinada a través de Internet https://www.randomizer.org/. Grupo 1: Grupo de Intervención, Grupo 2: Grupo de Control. Posteriormente, serán asignados a los grupos según el orden de la tabla de aleatorización. El resultado de la aleatorización se indicará en forma de tabla.
Formulario de información personal, Escala de Vida Equilibrada, Escala de Bienestar Psicológico y Escala de Autoeficacia se utilizarán como herramientas de recopilación de datos.
Se aplicarán herramientas de recolección de datos a todos los cuidadores que acepten participar en el estudio y cumplan con los criterios de inclusión, y se les brindará una breve información sobre el proceso de psicoeducación. La psicoeducación basada en el modelo de equilibrio de la psicoterapia positiva se llevará a cabo en 5 sesiones (5 semanas), un día a la semana, de 90 a 120 minutos. El grupo de control recibirá una sesión (60 minutos) de capacitación informativa después de 3 semanas.
Una vez completadas todas las sesiones, se aplicarán pruebas posteriores al grupo de intervención y al grupo de control. Se recopilarán datos de seguimiento de los grupos de intervención y control 3 meses después de que se complete el programa de psicoeducación. Una vez finalizado el estudio, se brindará psicoeducación basada en el modelo de equilibrio PPT a los cuidadores del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción y Objetivo: El cáncer es uno de los principales problemas crónicos de salud en términos de mortalidad y morbilidad en todo el mundo, acompañado de muchos síntomas, que requiere un proceso de tratamiento a largo plazo y requiere una atención atenta no solo en el hospital sino también en el hospital. ambiente en el hogar. Para una persona con un diagnóstico de cáncer, el cuidador participa en todas las dimensiones físicas, emocionales, sociales, espirituales y económicas de la atención al paciente. Los cuidadores están involucrados en la enfermedad y desempeñan un papel importante en el cuidado, adaptación y manejo de la enfermedad. Luchar contra una enfermedad vital como el cáncer es un serio desafío físico, económico y social no sólo para el paciente sino también para su familia y su entorno cercano, especialmente en términos de estado de salud mental. El carácter continuo e intensivo del cuidado, combinado con otras responsabilidades en los ámbitos de la vida de las personas que cuidan a pacientes oncológicos, se convierte en una obligación dependiente, unidireccional, intensiva y de largo plazo que perturba la relación cuidado-cuidado, angustia la vida del cuidador. , y crea un conflicto entre los roles de cuidado del cuidador con las relaciones familiares, el entretenimiento, el trabajo y la vida social. Los cuidadores necesitan encontrar un equilibrio para resolver el conflicto entre las responsabilidades del rol de cuidado y sus propias necesidades y demandas. Sin embargo, se benefician de una formación, información y apoyo limitados en la función de cuidado.
El principio de equilibrio, que es uno de los principios de la psicoterapia positiva, sostiene que es posible que los individuos hagan frente a sus conflictos asignando sus energías vitales a cuatro áreas de manera equilibrada. De acuerdo con el principio de equilibrio, las personas deben utilizar las áreas del cuerpo, las relaciones, el éxito y el futuro/espiritualidad de manera equilibrada para resolver los problemas que experimentan. Porque, según la psicoterapia positiva, es posible que los individuos tengan una vida plenamente sana y productiva con la importancia que le darán a estas cuatro dimensiones básicas de la vida y el uso equilibrado del tiempo y la energía que dedicarán. En el contexto de la psicoterapia positiva, se espera que un individuo que tiene un objetivo de vida equilibrado y también altas habilidades de autoeficacia general sea más valiente y esté dispuesto a mostrar los esfuerzos necesarios para mantener una vida equilibrada. Porque el individuo con altas habilidades de autoeficacia general tendrá una fuerte creencia en la superación de los problemas que pueda encontrar a pesar del esfuerzo que hará por una vida equilibrada y, por tanto, el individuo que tiene el deseo de vivir una vida equilibrada vida y puede encontrar la competencia para hacer los esfuerzos necesarios podrá mantener alta su motivación para continuar con sus esfuerzos a medida que vea los cambios positivos en su vida con los pasos que dará. El concepto de bienestar psicológico, que se centra en el autodesarrollo y crecimiento del individuo al darse cuenta de su propio significado, competencia y capacidad basándose en los propios poderes y competencias del individuo, es el resultado natural del proceso experimentado. por el individuo que aspira a esa vida en este momento. En esta dirección, se puede decir que adoptar un estado mental amoroso, conectado y equilibrado ante las dificultades que experimentan los cuidadores y las responsabilidades que asumen aumentará la alegría, el sentido, la autosuficiencia en la vida y, como resultado , puede contribuir positivamente a su nivel de bienestar. Todos estos resultados ayudan a los cuidadores a reconocer sus propios recursos, mantener el equilibrio de su vida y adoptar una perspectiva positiva hacia sí mismos.
Materiales y métodos: En este estudio, el modelo de equilibrio de psicoterapia positiva aplicó a personas que cuidan a pacientes oncológicos el efecto de la intervención psicoeducativa en la vida equilibrada, el bienestar psicológico y la autoeficacia. Se llevará a cabo como una investigación experimental de grupo de control aleatorio con seguimiento pretest-postest. La variable independiente del estudio es la intervención psicoeducativa basada en el modelo de equilibrio de psicoterapia positiva. Las variables dependientes son la Escala de Vida Equilibrada, la Escala de Bienestar Psicológico y la Escala de Autoeficacia. Las variables de control son las características sociodemográficas de los participantes (género, edad, nivel educativo, estado civil, etc.) y las características relacionadas con el proceso de cuidado (duración del cuidado, tiempo destinado al cuidado, etc.).
Hipótesis 1: La psicoeducación basada en modelos de equilibrio de psicoterapia positiva tiene un efecto en aumentar el nivel de vida equilibrada.
H1.1: La psicoeducación basada en el modelo de equilibrio de psicoterapia positiva tiene un efecto en el aumento del nivel de éxito.
H1.2: La psicoeducación basada en modelos de equilibrio de psicoterapia positiva tiene un efecto en el aumento del nivel de relación.
H1.3: La psicoeducación basada en el modelo de equilibrio de psicoterapia positiva tiene un efecto en el aumento del nivel de futuro/significado/espiritualidad.
H1.4: La psicoeducación basada en el modelo de equilibrio de psicoterapia positiva tiene un efecto en el aumento del nivel corporal.
Hipótesis 2: La psicoeducación basada en modelos de equilibrio de psicoterapia positiva tiene un efecto en aumentar el nivel de bienestar psicológico.
Hipótesis 3: La psicoeducación basada en el modelo de equilibrio de psicoterapia positiva tiene un efecto sobre el aumento del nivel general de autoeficacia.
Los datos de la investigación se recopilarán con herramientas de recopilación de datos después de obtener el comité de ética y el permiso institucional. La psicoeducación basada en el modelo de equilibrio de psicoterapia positiva se llevará a cabo cara a cara con cuidadores de personas con cáncer colorrectal en un hospital de la ciudad.
La población del estudio estará formada por cuidadores de personas diagnosticadas con cáncer colorrectal en un hospital de la ciudad. La muestra del estudio se calculó realizando un análisis de potencia con el programa GPower 3.1.9.4. Como resultado del análisis de poder basado en un estudio similar para la investigación diseñada como grupo de control e intervención, el tamaño total de la muestra se calculó en 38 personas en grupos de 19 personas con un nivel de significancia alfa de 85% de Poder 0.05, con la predicción de que la diferencia en el tamaño del efecto medio f=0,25 entre los grupos en las evaluaciones previas y posteriores para los dos grupos se consideraría estadísticamente significativa. Considerando la posibilidad de que los cuidadores abandonaran o fueran excluidos del estudio, se decidió incluir 8 personas adicionales, 4 en cada grupo. Un total de 46 cuidadores en los grupos de intervención y control constituirán la muestra del estudio.
Qué cuidadores estarán en el grupo de intervención y cuáles en el grupo de control se determinarán según la tabla de aleatorización determinada a través de Internet. Grupo 1: Grupo de Intervención, Grupo 2: Grupo de Control. Posteriormente, serán asignados a los grupos según el orden de la tabla de aleatorización. El resultado de la aleatorización se indicará en forma de tabla.
Formulario de información personal, Escala de Vida Equilibrada, Escala de Bienestar Psicológico y Escala de Autoeficacia se utilizarán como herramientas de recopilación de datos.
Se aplicarán herramientas de recolección de datos a todos los cuidadores que acepten participar en el estudio y cumplan con los criterios de inclusión, y se les brindará una breve información sobre el proceso de psicoeducación. La psicoeducación basada en el modelo de equilibrio de la psicoterapia positiva se llevará a cabo en 5 sesiones (5 semanas), un día a la semana, de 90 a 120 minutos. El grupo de control recibirá una sesión (60 minutos) de capacitación informativa después de 3 semanas.
Una vez completadas todas las sesiones, se aplicarán pruebas posteriores al grupo de intervención y al grupo de control. Se recopilarán datos de seguimiento de los grupos de intervención y control 3 meses después de que se complete el programa de psicoeducación. Una vez finalizado el estudio, se brindará psicoeducación basada en el modelo de equilibrio PPT a los cuidadores del grupo de control.
El comité de ética y el permiso institucional se obtendrán del Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital Comité de Ética de Investigación en Ciencias de la Salud Intervencionistas de Estambul para la implementación de la investigación. Luego de que las personas incluidas en el estudio sean informadas sobre la investigación, se obtendrá su consentimiento verbal y escrito a través de formularios de recolección de datos.
Para el análisis estadístico se utilizará el programa SPSS 15.0 para Windows.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Servet Cihan, Education nurse
- Número de teléfono: 5456925693
- Correo electrónico: servetcihann@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sevim BUZLU, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 5456925693
- Correo electrónico: buzlus@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul
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Kağithane, İ̇stanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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Contacto:
- Servet Cihan
- Número de teléfono: 5456925693
- Correo electrónico: servetcihann@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el grupo de edad de 18 años y más.
- Tener una puntuación de 90 o menos en el índice Barthel VAS
- Estar al menos graduado de escuela primaria.
- No tener enfermedad psiquiátrica (diagnóstico)
- No tener ninguna discapacidad de comunicación y comprensión relacionada con la visión, la audición.
- Vivir en Estambul
Criterio de exclusión:
- No haber asistido a todas las sesiones del programa de formación.
- No haber respondido a ninguna de las pruebas previas, posteriores y de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Deneysel Grup
Intervención de psicoeducación basada en el modelo de equilibrio de psicoterapia positiva
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En este estudio, se puede decir que adoptar un estado mental amoroso, conectado y equilibrado frente a las dificultades experimentadas y las responsabilidades emprendidas por los cuidadores aumentarán la alegría, el significado y la autosuficiencia en la vida y, como resultado, puede contribuir positivamente a su nivel de bienestar.
Todos estos resultados son importantes para que los cuidadores puedan reconocer sus propios recursos, mantener su equilibrio de vida, desarrollar una perspectiva positiva hacia ellos mismos, hacer evaluaciones subjetivas y reconocer sus fortalezas.
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Sin intervención: kontrol grubu
Entrenamiento de modelo de equilibrio de psicoterapia positiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los niveles de vida equilibrados se medirán utilizando la escala de vida equilibrada con psicoeducación basada en el modelo positivo de equilibrio de psicoterapia para personas que cuidan a los pacientes con oncología.
Periodo de tiempo: 5 Hafta
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Los niveles de vida equilibrados se medirán utilizando la escala de vida equilibrada con psicoeducación basada en el modelo positivo de equilibrio de psicoterapia para personas que cuidan a los pacientes con oncología.
(Se dará entrenamiento cara a cara)
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5 Hafta
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La psicoeducación basada en el modelo positivo de equilibrio de psicoterapia se proporcionará a las personas que cuidan a los pacientes con oncología y sus niveles generales de autoeficacia se medirán utilizando la escala general de autoeficacia.
Periodo de tiempo: 5 Hafta
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La psicoeducación basada en el modelo positivo de equilibrio de psicoterapia se proporcionará a las personas que cuidan a los pacientes con oncología y sus niveles generales de autoeficacia se medirán utilizando la escala general de autoeficacia.
(Se dará entrenamiento cara a cara)
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5 Hafta
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Los niveles de bienestar psicológico se medirán utilizando la escala de bienestar psicológico con psicoeducación basada en el modelo positivo de equilibrio de psicoterapia para personas que cuidan a los pacientes con oncología.
Periodo de tiempo: 5 Hafta
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Los niveles de bienestar psicológico se medirán utilizando la escala de bienestar psicológico con psicoeducación basada en el modelo positivo de equilibrio de psicoterapia para personas que cuidan a los pacientes con oncología.
(Se dará entrenamiento cara a cara)
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5 Hafta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Servet Cihan, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- undefined
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ServetCİHANCEmilTascıoğluERHO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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