- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06498258
Positiiviseen psykoterapian tasapainomalliin perustuva psykokoulutus syöpäpotilaiden hoitajille
Positiivisen psykoterapian tasapainomalliin perustuvan psykokoulutuksen vaikutus syöpäpotilaiden omaishoitajien tasapainoiseen elämään, psykologiseen hyvinvointiin ja itsetehokkuuteen.
Tässä tutkimuksessa positiivisen psykoterapian tasapainomalli sovelsi syöpäpotilaita hoitaville henkilöille psykoedukan vaikutusta tasapainoiseen elämään, psyykkiseen hyvinvointiin ja itsetehokkuuteen. Se suoritetaan satunnaistetun kontrolliryhmän kokeellisena tutkimuksena, jossa on esitesti-jälkeinen seuranta. Tutkimuksen riippumaton muuttuja on positiivinen psykoterapiatasapainomalliin perustuva psykoedukaatiointerventio. Riippuvat muuttujat ovat tasapainoisen elämän asteikko, psykologisen hyvinvoinnin asteikko, itsetehokkuusasteikko. Kontrollimuuttujia ovat osallistujien sosio-demografiset ominaisuudet (sukupuoli, ikä, koulutus, siviilisääty jne.) ja hoitoprosessiin liittyvät ominaisuudet (hoidon kesto, hoitoon varattu aika jne.).
Hypoteesi 1: Positiivisen psykoterapian tasapainomalliin perustuva psykokasvatus vaikuttaa tasapainoisen elämän tasoa lisäävästi.
H1.1: Positiiviseen psykoterapiatasapainomalliin perustuvalla psykokoulutuksella on onnistumistasoa nostava vaikutus.
H1.2: Positiivisen psykoterapian tasapainomalliin perustuva psykoedukointi vaikuttaa parisuhteen tasoa nostamaan.
H1.3: Positiivisen psykoterapian tasapainomalliin perustuva psykoedukointi vaikuttaa tulevaisuuden/merkityksen/hengellisyyden tasoa kohottavaan.
H1.4: Positiivisen psykoterapian tasapainomallipohjainen psykoedukaatio vaikuttaa kehon tasoa kohottavaan.
Hypoteesi 2: Positiivisen psykoterapian tasapainomalliin perustuva psykoedukaatio vaikuttaa psykologisen hyvinvoinnin tasoa kohottavaan.
Hypoteesi 3: Positiiviseen psykoterapian tasapainomalliin perustuvalla psykoedukaatiolla on vaikutusta yleisen itsetehokkuuden nousuun.
Tutkimusaineistoa kerätään tiedonkeruuvälineillä eettisen toimikunnan ja instituution luvan saatuaan. Positiiviseen psykoterapiatasapainomalliin perustuvaa psykokasvatusta toteutetaan kasvotusten kolorektaalisyöpää sairastavien henkilöiden omaishoitajien kanssa kaupungin sairaalassa.
Tutkimuspopulaatio koostuu kaupungin sairaalassa paksusuolensyöpädiagnoosin saaneiden henkilöiden omaishoitajista. Tutkimuksen näyte laskettiin suorittamalla tehoanalyysi GPower 3.1.9.4 -ohjelmalla. Vertailu- ja interventioryhmäksi suunnitellun tutkimuksen samankaltaiseen tutkimukseen perustuvan tehoanalyysin tuloksena kokonaisotoksen koko oli 38 henkilöä 19 hengen ryhmissä 85 %:n teholla 0,05 alfa merkitsevyystasolla. ennustetta, jonka mukaan eroa keskipitkän vaikutuksen koossa f = 0,25 ryhmien välillä kahden ryhmän ennakko- ja jälkiarvioinneissa pidettäisiin tilastollisesti merkitsevänä. Ottaen huomioon omaishoitajien keskeyttämisen tai poissulkemisen mahdollisuus tutkimukseen päätettiin ottaa mukaan 8 henkilöä lisää, 4 jokaiseen ryhmään. Yhteensä 46 omaishoitajaa interventio- ja kontrolliryhmissä muodostaa tutkimuksen otoksen.
Ketkä omaishoitajat kuuluvat interventioryhmään ja ketkä kontrolliryhmään, määräytyvät internetin https://www.randomizer.org/ kautta määritetyn satunnaistustaulukon mukaan. Ryhmä 1: Interventioryhmä, Ryhmä 2: Kontrolliryhmä. Myöhemmin ne jaetaan ryhmiin satunnaistustaulukon järjestyksen mukaisesti. Satunnaistuksen tulos ilmoitetaan taulukon muodossa.
Tiedonkeruuvälineinä käytetään henkilötietolomaketta, tasapainoisen elämän asteikkoa, psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa ja itsetehokkuusasteikkoa.
Tiedonkeruutyökaluja sovelletaan kaikkiin omaishoitajiin, jotka suostuvat tutkimukseen osallistumaan ja täyttävät osallistumiskriteerit, ja annetaan lyhyttä tietoa psykoedukaatioprosessista. Positiiviseen psykoterapiatasapainomalliin perustuvaa psykokasvatusta toteutetaan 5 istunnossa (5 viikkoa), yhtenä päivänä viikossa, 90-120 minuuttia. Kontrolliryhmä saa yhden istunnon (60 minuuttia) tiedotuskoulutuksen 3 viikon kuluttua.
Kun kaikki istunnot on suoritettu, jälkitestejä sovelletaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Seurantatiedot kerätään interventio- ja kontrolliryhmistä 3 kuukauden kuluttua psykoedukointiohjelman päättymisestä. Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmän omaishoitajille annetaan PPT-tasapainomalliin perustuva psykokasvatus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto ja tavoite: Syöpä on yksi johtavista kroonisista terveysongelmista kuolleisuuden ja sairastuvuuden suhteen kaikkialla maailmassa, ja siihen liittyy monia oireita, joka vaatii pitkäaikaista hoitoa ja vaatii tarkkaavaista hoitoa sairaalan lisäksi myös sairaalassa. kodin ympäristö. Syöpädiagnoosin saaneen henkilön hoitaja on mukana kaikissa potilaan hoidon fyysisessä, emotionaalisessa, sosiaalisessa, henkisessä ja taloudellisessa ulottuvuudessa. Omaishoitajat ovat mukana, koska heillä on tärkeä rooli taudin hoidossa, sopeutumisessa ja hoidossa. Taistelu elintärkeän sairauden, kuten syövän, kanssa on vakava fyysinen, taloudellinen ja sosiaalinen haaste paitsi potilaan, myös potilaan perheelle ja lähiympäristölle, erityisesti mielenterveyden tila vaikuttaa tietyssä mielessä. Hoidon jatkuva ja intensiivinen luonne yhdistettynä muihin syöpäpotilaita hoitavien henkilöiden elämänalueisiin liittyviin tehtäviin muuttuu riippuvaiseksi, yksisuuntaiseksi, intensiiviseksi ja pitkäkestoiseksi velvollisuudeksi, joka häiritsee hoiva-hoito-suhdetta, ahdistaa omaishoitajien elämää. , ja luo ristiriidan omaishoitajan hoitoroolien ja perhesuhteiden, viihteen, työ- ja sosiaalisen elämän roolien välillä. Omaishoitajien on löydettävä tasapaino ratkaistakseen ristiriidan hoitotyön vastuiden ja omien tarpeidensa ja vaatimustensa välillä. He hyötyvät kuitenkin rajallisesta koulutuksesta, tiedosta ja tuesta hoitajatehtävissä.
Tasapainon periaate, joka on yksi positiivisen psykoterapian periaatteista, väittää, että yksilöiden on mahdollista selviytyä konflikteistaan jakamalla elämänenergiansa tasapainoisesti neljälle alueelle. Tasapainoperiaatteen mukaisesti yksilöiden tulee käyttää tasapainoisesti kehon, suhteen, menestyksen ja tulevaisuuden/hengellisyyden alueita kokemiensa ongelmien ratkaisemiseksi. Koska positiivisen psykoterapian mukaan yksilöiden on mahdollista elää täysin tervettä ja tuottoisaa elämää näille neljälle elämän perusulottuvuudelle antamalla tärkeällä tavalla sekä käyttämänsä ajan ja energian tasapainoisella käytöllä. Positiivisen psykoterapian yhteydessä yksilöltä, jolla on tasapainoinen elämäntavoite ja jolla on myös korkeat yleiset itsetehokkuustaidot, odotetaan olevan rohkeampi ja halukkaampi osoittamaan tarvittavia ponnisteluja tasapainoisen elämän ylläpitämiseksi. Koska yksilöllä, jolla on korkeat yleiset itsetehokkuustaidot, on vahva usko selviytyä kohtaamistaan ongelmista huolimatta ponnisteluistaan tasapainoisen elämän eteen, ja siten yksilöllä, jolla on halu elää tasapainoista. elämässään ja voi löytää kyvyn tehdä tarvittavia ponnisteluja pystyy pitämään motivaationsa korkealla jatkaakseen ponnistelujaan, kun hän näkee omilla toimillaan positiiviset muutokset elämässään. Psykologisen hyvinvoinnin käsite, joka keskittyy yksilön itsensä kehittämiseen ja kasvuun ymmärtämällä hänen omaa merkitystään, osaamistaan ja kykyään yksilön omiin itsevoimiin ja pätevyyksiin perustuen, on koetun prosessin luonnollinen tulos. henkilö, joka pyrkii sellaiseen elämään tässä vaiheessa. Tähän suuntaan voidaan sanoa, että rakastavan, yhteenkuuluvan ja tasapainoisen mielentilan omaksuminen omaishoitajien kohtaamien vaikeuksien ja heidän omien vastuidensa edessä lisää elämän iloa, merkitystä, omavaraisuutta ja sen seurauksena. , voivat vaikuttaa myönteisesti heidän hyvinvointinsa tasoon. Kaikki nämä tulokset auttavat hoitajia tunnistamaan omat voimavaransa, säilyttämään elämän tasapainonsa ja omaksumaan positiivisen näkökulman itseensä.
Materiaalit ja menetelmät: Tässä tutkimuksessa positiivista psykoterapiatasapainomallia sovellettiin syöpäpotilaita hoitaville henkilöille psykoedukan vaikutusta tasapainoiseen elämään, psyykkiseen hyvinvointiin ja itsetehokkuuteen. Se suoritetaan satunnaistetun kontrolliryhmän kokeellisena tutkimuksena, jossa on esitesti-jälkeinen seuranta. Tutkimuksen riippumaton muuttuja on positiivinen psykoterapiatasapainomalliin perustuva psykoedukaatiointerventio. Riippuvat muuttujat ovat tasapainoisen elämän asteikko, psykologisen hyvinvoinnin asteikko, itsetehokkuusasteikko. Kontrollimuuttujia ovat osallistujien sosio-demografiset ominaisuudet (sukupuoli, ikä, koulutus, siviilisääty jne.) ja hoitoprosessiin liittyvät ominaisuudet (hoidon kesto, hoitoon varattu aika jne.).
Hypoteesi 1: Positiivisen psykoterapian tasapainomalliin perustuva psykokasvatus vaikuttaa tasapainoisen elämän tasoa lisäävästi.
H1.1: Positiiviseen psykoterapiatasapainomalliin perustuvalla psykokoulutuksella on onnistumistasoa nostava vaikutus.
H1.2: Positiivisen psykoterapian tasapainomalliin perustuva psykoedukointi vaikuttaa parisuhteen tasoa nostamaan.
H1.3: Positiivisen psykoterapian tasapainomalliin perustuva psykoedukointi vaikuttaa tulevaisuuden/merkityksen/hengellisyyden tasoa kohottavaan.
H1.4: Positiivisen psykoterapian tasapainomallipohjainen psykoedukaatio vaikuttaa kehon tasoa kohottavaan.
Hypoteesi 2: Positiivisen psykoterapian tasapainomalliin perustuva psykoedukaatio vaikuttaa psykologisen hyvinvoinnin tasoa kohottavaan.
Hypoteesi 3: Positiiviseen psykoterapian tasapainomalliin perustuvalla psykoedukaatiolla on vaikutusta yleisen itsetehokkuuden nousuun.
Tutkimusaineistoa kerätään tiedonkeruuvälineillä eettisen toimikunnan ja instituution luvan saatuaan. Positiiviseen psykoterapiatasapainomalliin perustuvaa psykokasvatusta toteutetaan kasvotusten kolorektaalisyöpää sairastavien henkilöiden omaishoitajien kanssa kaupungin sairaalassa.
Tutkimuspopulaatio koostuu kaupungin sairaalassa paksusuolensyöpädiagnoosin saaneiden henkilöiden omaishoitajista. Tutkimuksen näyte laskettiin suorittamalla tehoanalyysi GPower 3.1.9.4 -ohjelmalla. Vertailu- ja interventioryhmäksi suunnitellun tutkimuksen samankaltaiseen tutkimukseen perustuvan tehoanalyysin tuloksena kokonaisotoksen koko oli 38 henkilöä 19 hengen ryhmissä 85 %:n teholla 0,05 alfa merkitsevyystasolla. ennustetta, jonka mukaan eroa keskipitkän vaikutuksen koossa f = 0,25 ryhmien välillä kahden ryhmän ennakko- ja jälkiarvioinneissa pidettäisiin tilastollisesti merkitsevänä. Ottaen huomioon omaishoitajien keskeyttämisen tai poissulkemisen mahdollisuus tutkimukseen päätettiin ottaa mukaan 8 henkilöä lisää, 4 jokaiseen ryhmään. Yhteensä 46 omaishoitajaa interventio- ja kontrolliryhmissä muodostaa tutkimuksen otoksen.
Ketkä omaishoitajat kuuluvat interventioryhmään ja ketkä kontrolliryhmään, selviää internetin kautta määritetyn satunnaistustaulukon mukaan. Ryhmä 1: Interventioryhmä, Ryhmä 2: Kontrolliryhmä. Myöhemmin ne jaetaan ryhmiin satunnaistustaulukon järjestyksen mukaisesti. Satunnaistuksen tulos ilmoitetaan taulukon muodossa.
Tiedonkeruuvälineinä käytetään henkilötietolomaketta, tasapainoisen elämän asteikkoa, psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa ja itsetehokkuusasteikkoa.
Tiedonkeruutyökaluja sovelletaan kaikkiin omaishoitajiin, jotka suostuvat tutkimukseen osallistumaan ja täyttävät osallistumiskriteerit, ja annetaan lyhyttä tietoa psykoedukaatioprosessista. Positiiviseen psykoterapiatasapainomalliin perustuvaa psykokasvatusta toteutetaan 5 istunnossa (5 viikkoa), yhtenä päivänä viikossa, 90-120 minuuttia. Kontrolliryhmä saa yhden istunnon (60 minuuttia) tiedotuskoulutuksen 3 viikon kuluttua.
Kun kaikki istunnot on suoritettu, jälkitestejä sovelletaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Seurantatiedot kerätään interventio- ja kontrolliryhmistä 3 kuukauden kuluttua psykoedukointiohjelman päättymisestä. Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmän omaishoitajille annetaan PPT-tasapainomalliin perustuva psykokasvatus.
Eettinen toimikunta ja instituution lupa hankitaan Istanbulin professori, tohtori Cemil Taşcıoğlun kaupunginsairaalan Interventionaalisten terveystieteiden tutkimuksen etiikkakomitealta tutkimuksen toteuttamiseen. Kun tutkimukseen osallistuneille henkilöille on tiedotettu tutkimuksesta, heidän kirjallinen ja suullinen suostumus hankitaan tiedonkeruulomakkeilla.
Tilastolliseen analyysiin käytetään SPSS 15.0 for Windows -ohjelmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Servet Cihan, Education nurse
- Puhelinnumero: 5456925693
- Sähköposti: servetcihann@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sevim BUZLU, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 5456925693
- Sähköposti: buzlus@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Kağithane, İ̇stanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Servet Cihan
- Puhelinnumero: 5456925693
- Sähköposti: servetcihann@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla ikäryhmässä 18 ja sitä vanhemmat
- Saadaksesi Barthel VAS -indeksin pisteet 90 tai alle
- Ollakseen vähintään peruskoulun tutkinnon suorittanut
- Ei psykiatrista sairautta (diagnoosi)
- Ei ole näkö- tai kuuloon liittyvää viestintä- ja ymmärryshäiriötä
- Asua Istanbulissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole osallistunut kaikkiin koulutusohjelman istuntoihin
- En ole vastannut yhteenkään esitestiin, jälkitestiin ja seurantatestiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: deneysel grup
Positiivinen psykoterapian tasapainomallipohjainen psykopedointitoimenpide
|
Tässä tutkimuksessa voidaan sanoa, että rakastavan, kytketyn ja tasapainoisen mielentilan omaksuminen hoitajien aiheuttamien vaikeuksien edessä lisää elämän iloa, merkitystä ja omavaraisuutta ja sen seurauksena se voi positiivisesti edistää heidän hyvinvointitasoa.
Kaikki nämä tulokset ovat tärkeitä, että hoitajat pystyvät tunnistamaan omat resurssinsa, ylläpitämään elämän tasapainoa, kehittää positiivinen näkökulma itseään kohtaan, tehdä subjektiivisia arviointeja ja tunnistaa heidän vahvuutensa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrol Grubu
positiivinen psykoterapian tasapainomallikoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainotetut elämätasot mitataan tasapainotetun elämän asteikolla psykopeduktiolla, joka perustuu positiiviseen psykoterapiatasapainomalliin onkologiapotilaita hoitaville henkilöille.
Aikaikkuna: 5 Hafta
|
Tasapainotetut elämätasot mitataan tasapainotetun elämän asteikolla psykopeduktiolla, joka perustuu positiiviseen psykoterapiatasapainomalliin onkologiapotilaita hoitaville henkilöille.
(Annetaan henkilökohtaista koulutusta)
|
5 Hafta
|
|
Onkologiapotilaita, jotka hoitavat positiivista psykoterapiatasapainomallia, mitataan yksilöille, jotka perustuvat positiiviseen psykoterapiatasapainomalliin, ja heidän yleinen itsetehokkuustaso mitataan käyttämällä yleistä itsetehokkuusasteikkoa.
Aikaikkuna: 5 Hafta
|
Onkologiapotilaita, jotka hoitavat positiivista psykoterapiatasapainomallia, mitataan yksilöille, jotka perustuvat positiiviseen psykoterapiatasapainomalliin, ja heidän yleinen itsetehokkuustaso mitataan käyttämällä yleistä itsetehokkuusasteikkoa.
(Annetaan henkilökohtaista koulutusta)
|
5 Hafta
|
|
Psykologinen hyvinvointitasot mitataan käyttämällä psykologista hyvinvointiasteikkoa psykopeduktiolla, joka perustuu positiiviseen psykoterapian tasapainomalliin onkologiapotilaita hoitaville henkilöille.
Aikaikkuna: 5 Hafta
|
Psykologinen hyvinvointitasot mitataan käyttämällä psykologista hyvinvointiasteikkoa psykopeduktiolla, joka perustuu positiiviseen psykoterapian tasapainomalliin onkologiapotilaita hoitaville henkilöille.
(Annetaan henkilökohtaista koulutusta)
|
5 Hafta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Servet Cihan, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- undefined
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ServetCİHANCEmilTascıoğluERHO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .