- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06498258
Positieve psychotherapie op een balansmodel gebaseerde psycho-educatie voor zorgverleners van oncologiepatiënten
Het effect van positieve psychotherapie op een balansmodel gebaseerde psycho-educatie op een evenwichtig leven, psychologisch welzijn en zelfeffectiviteit bij zorgverleners van oncologiepatiënten.
In deze studie werd het positieve psychotherapie-evenwichtsmodel toegepast op individuen die voor oncologiepatiënten zorgen, het effect van psycho-educatieve interventie op een evenwichtig leven, psychologisch welzijn en zelfeffectiviteit. Het zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerd experimenteel controlegroeponderzoek met pretest-posttest follow-up. De onafhankelijke variabele van het onderzoek is een op het positieve psychotherapie-evenwichtsmodel gebaseerde psycho-educatieve interventie. De afhankelijke variabelen zijn de Balanced Life Scale, de Psychological Well-Being Scale en de Self-Efficacy Scale. De controlevariabelen zijn de sociaal-demografische kenmerken van de deelnemers (geslacht, leeftijd, opleidingsstatus, burgerlijke staat, enz.) en de kenmerken die verband houden met het zorgproces (duur van de zorg, tijd die aan de zorg wordt besteed, enz.).
Hypothese 1: Positieve psychotherapie-evenwichtsmodelgebaseerde psycho-educatie heeft een effect op het verhogen van het niveau van evenwichtig leven.
H1.1: Positieve psychotherapie-evenwichtsmodelgebaseerde psycho-educatie heeft een effect op het vergroten van het succesniveau.
H1.2: Positieve psychotherapie-balans Modelgebaseerde psycho-educatie heeft een effect op het verhogen van het relatieniveau.
H1.3: Balans van positieve psychotherapie Modelgebaseerde psycho-educatie heeft effect op het verhogen van het niveau van toekomst/betekenis/spiritualiteit.
H1.4: Positieve psychotherapie balansmodelgebaseerde psycho-educatie heeft effect op het verhogen van het lichaamsniveau.
Hypothese 2: Positieve psychotherapie-evenwichtsmodelgebaseerde psycho-educatie heeft een effect op het verhogen van het niveau van psychisch welzijn.
Hypothese 3: Positieve psychotherapie-evenwichtsmodelgebaseerde psycho-educatie heeft een effect op het verhogen van het algemene niveau van zelfeffectiviteit.
Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met behulp van gegevensverzamelingstools na het verkrijgen van toestemming van de ethische commissie en de institutionele toestemming. Psycho-educatie gebaseerd op het positieve psychotherapie-evenwichtsmodel zal face-to-face worden gegeven met zorgverleners van personen met colorectale kanker in een stadsziekenhuis.
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit zorgverleners van personen met de diagnose colorectale kanker in een stadsziekenhuis. De steekproef van het onderzoek werd berekend door een poweranalyse uit te voeren met het GPower 3.1.9.4-programma. Als resultaat van de poweranalyse op basis van een soortgelijk onderzoek voor het onderzoek dat was opgezet als een controle- en een interventiegroep, werd de totale steekproefomvang berekend op 38 mensen in de groepen van 19 mensen op het alfa-significantieniveau van 85% Power 0,05, met de voorspelling dat het verschil in de gemiddelde effectgrootte f=0,25 tussen de groepen in de pre- en postevaluaties voor de twee groepen als statistisch significant zou worden beschouwd. Gezien de mogelijkheid dat zorgverleners afhaken of uitgesloten worden van het onderzoek, werd besloten om 8 extra mensen op te nemen, 4 in elke groep. In totaal zullen 46 zorgverleners in de interventie- en controlegroepen de steekproef van het onderzoek vormen.
Welke zorgverleners in de interventiegroep zitten en welke in de controlegroep, wordt bepaald aan de hand van de randomisatietabel die via internet https://www.randomizer.org/ is vastgesteld. Groep 1: Interventiegroep, Groep 2: Controlegroep. Daarna worden ze volgens de volgorde in de randomisatietabel aan de groepen toegewezen. Het randomisatieresultaat wordt weergegeven in de vorm van een tabel.
Het persoonlijke informatieformulier, de Balanced Life Scale, de Psychological Well-Being Scale en de Self-Efficacy Scale zullen worden gebruikt als hulpmiddelen voor gegevensverzameling.
Er zullen instrumenten voor gegevensverzameling worden toegepast op alle zorgverleners die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en aan de inclusiecriteria voldoen, en er zal korte informatie over het psycho-educatieproces worden gegeven. Psycho-educatie op basis van het Positieve Psychotherapie Balansmodel wordt gegeven in 5 sessies (5 weken), één dag per week, 90-120 minuten. De controlegroep krijgt na 3 weken een informatietraining van één sessie (60 minuten).
Nadat alle sessies zijn afgerond, worden er posttests uitgevoerd op de interventiegroep en de controlegroep. Drie maanden nadat het psycho-educatieprogramma is voltooid, worden vervolggegevens verzameld van de interventie- en controlegroepen. Na afloop van het onderzoek wordt PPT Balance Model Based Psycho-educatie gegeven aan de zorgverleners in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding en doelstelling: Kanker is een van de belangrijkste chronische gezondheidsproblemen in termen van mortaliteit en morbiditeit over de hele wereld, die gepaard gaat met veel symptomen, een langdurig behandelingsproces vereist en aandachtige zorg vereist, niet alleen in het ziekenhuis maar ook in de gezondheidszorg. thuisomgeving. Voor een persoon met de diagnose kanker is de zorgverlener betrokken bij alle fysieke, emotionele, sociale, spirituele en economische dimensies van de patiëntenzorg. Zorgverleners zijn betrokken bij het spelen van een belangrijke rol bij de zorg, aanpassing en behandeling van de ziekte. Het worstelen met een vitale ziekte zoals kanker is een ernstige fysieke, economische en sociale uitdaging, niet alleen voor de patiënt, maar ook voor de familie en de directe omgeving van de patiënt, vooral in termen van de geestelijke gezondheidstoestand in zekere zin. Het voortdurende en intensieve karakter van de zorgverlening, gecombineerd met andere verantwoordelijkheden in de levenssferen van individuen die voor oncologiepatiënten zorgen, verandert in een afhankelijke, unidirectionele, intensieve en langetermijnverplichting die de relatie tussen zorgverlening en zorgverlening ontwricht en het leven van de zorgverlener ontwricht. , en creëert een conflict tussen de zorgrollen van de zorgverlener met gezinsrelaties, amusement, werk en sociale levensrollen. Zorgverleners moeten een evenwicht vinden om het conflict op te lossen tussen de verantwoordelijkheden van de zorgrol en hun eigen behoeften en eisen. Zij profiteren echter van beperkte training, informatie en ondersteuning in de rol van mantelzorger.
Het evenwichtsbeginsel, een van de beginselen van positieve psychotherapie, stelt dat het voor individuen mogelijk is om met hun conflicten om te gaan door hun levensenergie op een evenwichtige manier aan vier gebieden toe te wijzen. In overeenstemming met het evenwichtsbeginsel moeten individuen de gebieden van lichaam, relatie, succes en toekomst/spiritualiteit op een evenwichtige manier gebruiken om de problemen die zij ervaren op te lossen. Omdat het volgens de positieve psychotherapie voor individuen mogelijk is om een volledig gezond en productief leven te leiden, met het belang dat zij aan deze vier fundamentele levensdimensies zullen hechten en het evenwichtige gebruik van de tijd en energie die zij zullen besteden. In de context van positieve psychotherapie wordt van een individu dat een evenwichtig levensdoel heeft en ook over hoge algemene zelfeffectiviteitsvaardigheden beschikt, verwacht dat hij moediger is en bereid is de nodige inspanningen te tonen om een evenwichtig leven te behouden. Omdat het individu met hoge algemene self-efficacy-vaardigheden een sterk geloof zal hebben in het overwinnen van de problemen die hij/zij kan tegenkomen ondanks de inspanningen die hij/zij zal leveren voor een evenwichtig leven, en dus het individu dat het verlangen heeft om een evenwichtig leven te leiden. leven en de competentie kan vinden om de nodige inspanningen te leveren, zal zijn/haar motivatie hoog kunnen houden om zijn/haar inspanningen voort te zetten, aangezien hij/zij de positieve veranderingen in zijn/haar leven ziet met de stappen die hij/zij zal zetten. Het concept van psychologisch welzijn, dat zich richt op de zelfontwikkeling en groei van het individu door het realiseren van zijn/haar eigen betekenis, competentie en capaciteit, gebaseerd op de eigen zelfkrachten en competenties van het individu, is het natuurlijke resultaat van het proces dat wordt ervaren. door het individu dat op dit punt een dergelijk leven nastreeft. In deze richting kan worden gezegd dat het aannemen van een liefdevolle, verbonden en evenwichtige gemoedstoestand in het licht van de moeilijkheden die zorgverleners ervaren en de verantwoordelijkheden die zij op zich nemen, de vreugde, de zingeving en de zelfredzaamheid in het leven zal vergroten en, als gevolg daarvan, , kan een positieve bijdrage leveren aan hun welzijnsniveau. Al deze resultaten helpen zorgverleners hun eigen hulpbronnen te herkennen, hun levensevenwicht te behouden en een positief perspectief op zichzelf aan te nemen.
Materialen en methoden: In deze studie werd het positieve psychotherapie-evenwichtsmodel toegepast op individuen die voor oncologiepatiënten zorgen, het effect van psycho-educatieve interventie op een evenwichtig leven, psychologisch welzijn en zelfeffectiviteit. Het zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerd experimenteel controlegroeponderzoek met pretest-posttest follow-up. De onafhankelijke variabele van het onderzoek is een op het positieve psychotherapie-evenwichtsmodel gebaseerde psycho-educatieve interventie. De afhankelijke variabelen zijn de Balanced Life Scale, de Psychological Well-Being Scale en de Self-Efficacy Scale. De controlevariabelen zijn de sociaal-demografische kenmerken van de deelnemers (geslacht, leeftijd, opleidingsstatus, burgerlijke staat, enz.) en de kenmerken die verband houden met het zorgproces (duur van de zorg, tijd die aan de zorg wordt besteed, enz.).
Hypothese 1: Positieve psychotherapie-evenwichtsmodelgebaseerde psycho-educatie heeft een effect op het verhogen van het niveau van evenwichtig leven.
H1.1: Positieve psychotherapie-evenwichtsmodelgebaseerde psycho-educatie heeft een effect op het vergroten van het succesniveau.
H1.2: Positieve psychotherapie-balans Modelgebaseerde psycho-educatie heeft een effect op het verhogen van het relatieniveau.
H1.3: Balans van positieve psychotherapie Modelgebaseerde psycho-educatie heeft effect op het verhogen van het niveau van toekomst/betekenis/spiritualiteit.
H1.4: Positieve psychotherapie balansmodelgebaseerde psycho-educatie heeft effect op het verhogen van het lichaamsniveau.
Hypothese 2: Positieve psychotherapie-evenwichtsmodelgebaseerde psycho-educatie heeft een effect op het verhogen van het niveau van psychisch welzijn.
Hypothese 3: Positieve psychotherapie-evenwichtsmodelgebaseerde psycho-educatie heeft een effect op het verhogen van het algemene niveau van zelfeffectiviteit.
Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met behulp van gegevensverzamelingstools na het verkrijgen van toestemming van de ethische commissie en de institutionele toestemming. Psycho-educatie gebaseerd op het positieve psychotherapie-evenwichtsmodel zal face-to-face worden gegeven met zorgverleners van personen met colorectale kanker in een stadsziekenhuis.
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit zorgverleners van personen met de diagnose colorectale kanker in een stadsziekenhuis. De steekproef van het onderzoek werd berekend door een poweranalyse uit te voeren met het GPower 3.1.9.4-programma. Als resultaat van de poweranalyse op basis van een soortgelijk onderzoek voor het onderzoek dat was opgezet als een controle- en een interventiegroep, werd de totale steekproefomvang berekend op 38 mensen in de groepen van 19 mensen op het alfa-significantieniveau van 85% Power 0,05, met de voorspelling dat het verschil in de gemiddelde effectgrootte f=0,25 tussen de groepen in de pre- en postevaluaties voor de twee groepen als statistisch significant zou worden beschouwd. Gezien de mogelijkheid dat zorgverleners afhaken of uitgesloten worden van het onderzoek, werd besloten om 8 extra mensen op te nemen, 4 in elke groep. In totaal zullen 46 zorgverleners in de interventie- en controlegroepen de steekproef van het onderzoek vormen.
Welke zorgverleners in de interventiegroep komen en welke in de controlegroep, wordt bepaald aan de hand van de via internet vastgestelde randomisatietabel. Groep 1: Interventiegroep, Groep 2: Controlegroep. Daarna worden ze volgens de volgorde in de randomisatietabel aan de groepen toegewezen. Het randomisatieresultaat wordt weergegeven in de vorm van een tabel.
Het persoonlijke informatieformulier, de Balanced Life Scale, de Psychological Well-Being Scale en de Self-Efficacy Scale zullen worden gebruikt als hulpmiddelen voor gegevensverzameling.
Er zullen instrumenten voor gegevensverzameling worden toegepast op alle zorgverleners die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en aan de inclusiecriteria voldoen, en er zal korte informatie over het psycho-educatieproces worden gegeven. Psycho-educatie op basis van het Positieve Psychotherapie Balansmodel wordt gegeven in 5 sessies (5 weken), één dag per week, 90-120 minuten. De controlegroep krijgt na 3 weken een informatietraining van één sessie (60 minuten).
Nadat alle sessies zijn afgerond, worden er posttests uitgevoerd op de interventiegroep en de controlegroep. Drie maanden nadat het psycho-educatieprogramma is voltooid, worden vervolggegevens verzameld van de interventie- en controlegroepen. Na afloop van het onderzoek wordt PPT Balance Model Based Psycho-educatie gegeven aan de zorgverleners in de controlegroep.
Ethische commissie en institutionele toestemming zullen worden verkregen van Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital Interventional Health Sciences Research Ethics Committee voor de implementatie van het onderzoek. Nadat de bij het onderzoek betrokken personen zijn geïnformeerd over het onderzoek, wordt hun schriftelijke en mondelinge toestemming verkregen via formulieren voor het verzamelen van gegevens.
SPSS 15.0 voor Windows-programma zal worden gebruikt voor statistische analyse.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Servet Cihan, Education nurse
- Telefoonnummer: 5456925693
- E-mail: servetcihann@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sevim BUZLU, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 5456925693
- E-mail: buzlus@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
Kağithane, İ̇stanbul, Kalkoen
- Werving
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
Contact:
- Servet Cihan
- Telefoonnummer: 5456925693
- E-mail: servetcihann@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in de leeftijdsgroep van 18 jaar en ouder te zijn
- Een score van 90 en lager hebben op de Barthel VAS Index
- Minimaal een diploma van de basisschool hebben behaald
- Geen psychiatrische ziekte hebben (diagnose)
- Geen communicatie- en begripsstoornissen hebben met betrekking tot zicht en gehoor
- Om in Istanboel te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Niet alle sessies van het trainingsprogramma hebben bijgewoond
- Geen van de pre-, post- en vervolgtests hebben beantwoord
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deneysel Grup
Positieve psychotherapiebalans Model gebaseerde psycho -educatie -interventie
|
In deze studie kan worden gezegd dat het aannemen van een liefdevolle, verbonden en evenwichtige gemoedstoestand in het licht van de ervaren moeilijkheden en verantwoordelijkheden die zorgverleners worden ondernomen, de vreugde, betekenis en zelfvoorziening in het leven zal vergroten en als gevolg daarvan kan het positief bijdragen aan hun niveau van welzijn.
Al deze resultaten zijn belangrijk voor zorgverleners om hun eigen middelen te herkennen, hun levensbalans te behouden, een positief perspectief op zichzelf te ontwikkelen, subjectieve evaluaties te maken en hun sterke punten te herkennen.
|
|
Geen tussenkomst: Kontrol Grubu
Positieve psychotherapiebalansmodel training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwichtige levensniveaus zullen worden gemeten met behulp van de gebalanceerde levensschaal met psycho -educatie op basis van het positieve psychotherapiebalansmodel voor personen die voor oncologische patiënten zorgen.
Tijdsspanne: 5 hafta
|
Evenwichtige levensniveaus zullen worden gemeten met behulp van de gebalanceerde levensschaal met psycho -educatie op basis van het positieve psychotherapiebalansmodel voor personen die voor oncologische patiënten zorgen.
(Face-to-Face training zal worden gegeven)
|
5 hafta
|
|
Psycho-educatie op basis van het positieve psychotherapiebalansmodel zal worden verstrekt aan personen die zorgt voor oncologische patiënten en hun algemene zelfeffectiviteitsniveaus zullen worden gemeten met behulp van de algemene zelfeffectiviteitsschaal.
Tijdsspanne: 5 hafta
|
Psycho-educatie op basis van het positieve psychotherapiebalansmodel zal worden verstrekt aan personen die zorgt voor oncologische patiënten en hun algemene zelfeffectiviteitsniveaus zullen worden gemeten met behulp van de algemene zelfeffectiviteitsschaal.
(Face-to-Face training zal worden gegeven)
|
5 hafta
|
|
Psychologische welzijnsniveaus zullen worden gemeten met behulp van de psychologische welzijnsschaal met psycho-educatie op basis van het positieve psychotherapiebalansmodel voor personen die voor oncologische patiënten zorgen.
Tijdsspanne: 5 hafta
|
Psychologische welzijnsniveaus zullen worden gemeten met behulp van de psychologische welzijnsschaal met psycho-educatie op basis van het positieve psychotherapiebalansmodel voor personen die voor oncologische patiënten zorgen.
(Face-to-Face training zal worden gegeven)
|
5 hafta
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Servet Cihan, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- undefined
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ServetCİHANCEmilTascıoğluERHO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .