- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06498258
Positiv psykoterapi balancemodel baseret psykoedukation for plejere af onkologiske patienter
Effekten af positiv psykoterapi balancemodel baseret psykoedukation på balanceret liv, psykologisk velvære og selveffektivitet hos plejere til onkologiske patienter.
I denne undersøgelse anvendte positiv psykoterapi balancemodel til individer, der plejer onkologiske patienter, effekten af psykoedukationsintervention på balanceret liv, psykologisk velvære og self-efficacy. Det vil blive udført som en randomiseret kontrolgruppe eksperimentel forskning med prætest-posttest opfølgning. Studiets uafhængige variabel er positiv psykoterapi balancemodel baseret psykoedukationsintervention. De afhængige variabler er Balanced Life Scale, Psychological Well-Being Scale, Self-Efficacy Scale. Kontrolvariablene er deltagernes sociodemografiske karakteristika (køn, alder, uddannelsesstatus, civilstand osv.) og karakteristika relateret til plejeprocessen (plejens varighed, tid afsat til pleje osv.).
Hypotese 1: Positiv psykoterapi balance modelbaseret psykoedukation har en effekt på at øge niveauet af balanceret liv.
H1.1: Positiv psykoterapi balancemodel baseret psykoedukation har en effekt på at øge niveauet af succes.
H1.2: Positiv psykoterapi balance modelbaseret psykoedukation har en effekt på at øge relationsniveauet.
H1.3: Positiv psykoterapi balance modelbaseret psykoedukation har en effekt på at øge niveauet af fremtid/mening/spiritualitet.
H1.4: Positiv psykoterapi balance modelbaseret psykoedukation har en effekt på at øge kropsniveauet.
Hypotese 2: Positiv psykoterapi balance modelbaseret psykoedukation har en effekt på at øge niveauet af psykologisk velvære.
Hypotese 3: Positiv psykoterapi balancemodel baseret psykoedukation har en effekt på at øge det generelle self-efficacy niveau.
Forskningsdata vil blive indsamlet med dataindsamlingsværktøjer efter opnåelse af etisk udvalg og institutionel tilladelse. Psykoedukation baseret på den positive psykoterapi-balancemodel vil blive udført ansigt til ansigt med pårørende til personer med tyktarmskræft på et byhospital.
Undersøgelsens befolkning vil bestå af omsorgspersoner til personer diagnosticeret med tyktarmskræft på et byhospital. Prøven af undersøgelsen blev beregnet ved at udføre effektanalyse med GPower 3.1.9.4-programmet. Som et resultat af magtanalysen baseret på en lignende undersøgelse for forskningen designet som en kontrol- og en interventionsgruppe, blev den samlede stikprøvestørrelse beregnet som 38 personer i grupperne på 19 personer på 85 % Power 0,05 alfa-signifikansniveau, med forudsigelsen om, at forskellen i mellemeffektstørrelsen f=0,25 mellem grupperne i præ- og postevalueringerne for de to grupper ville blive betragtet som statistisk signifikant. I betragtning af muligheden for, at pårørende falder fra eller udelukkes fra undersøgelsen, blev det besluttet at inkludere yderligere 8 personer, 4 i hver gruppe. I alt 46 plejere i interventions- og kontrolgrupperne vil udgøre stikprøven af undersøgelsen.
Hvilke plejere der vil være i interventionsgruppen, og hvilke der vil være i kontrolgruppen, vil blive fastlagt i henhold til randomiseringstabellen fastlagt via internettet https://www.randomizer.org/. Gruppe 1: Interventionsgruppe, Gruppe 2: Kontrolgruppe. Bagefter vil de blive tildelt grupperne i henhold til rækkefølgen i randomiseringstabellen. Randomiseringsresultatet vil blive angivet i form af en tabel.
Personlig informationsskema, Balanced Life Scale, Psychological Well-Being Scale og Self-Efficacy Scale vil blive brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Dataindsamlingsværktøjer vil blive anvendt på alle pårørende, der accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder inklusionskriterierne, og en kort information om psykoedukationsprocessen vil blive givet. Psykoedukation baseret på Positiv Psykoterapi Balance Model vil blive gennemført i 5 sessioner (5 uger), en dag om ugen, 90-120 minutter. Kontrolgruppen vil modtage en informationstræning på 1 gang (60 minutter) efter 3 uger.
Efter alle sessioner er gennemført, vil post-tests blive anvendt på interventionsgruppen og kontrolgruppen. Opfølgningsdata vil blive indsamlet fra interventions- og kontrolgrupperne 3 måneder efter, at psykoedukationsprogrammet er afsluttet. Efter studiets afslutning vil PPT Balance Model Based Psychoeducation blive givet til plejepersonalet i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion og mål: Kræft er et af de førende kroniske sundhedsproblemer med hensyn til dødelighed og sygelighed over hele verden, ledsaget af mange symptomer, som kræver en langvarig behandlingsproces og kræver opmærksom pleje ikke kun på hospitalet, men også i hjemmemiljø. For en person med en kræftdiagnose er omsorgspersonen involveret i alle fysiske, følelsesmæssige, sociale, spirituelle og økonomiske dimensioner af patientbehandling. Pårørende er involveret i, at de spiller en vigtig rolle i pleje, tilpasning og håndtering af sygdommen. At kæmpe med en livsvigtig sygdom som kræft er en alvorlig fysisk, økonomisk og social udfordring, ikke kun for patienten, men også for patientens familie og nære omgivelser, især hvad angår mentale helbredspåvirkninger i en vis forstand. Den kontinuerlige og intensive karakter af pleje, kombineret med andre ansvarsområder i livssfærerne for individer, der plejer onkologiske patienter, bliver til en afhængig, ensrettet, intensiv og langsigtet forpligtelse, der forstyrrer forholdet mellem pleje og omsorg og sørger for plejepersonalets liv. , og skaber en konflikt mellem omsorgsrollerne for omsorgspersonen med familieforhold, underholdning, arbejde og sociale livsroller. Pårørende skal finde en balance for at løse konflikten mellem omsorgsrollens ansvar og deres egne behov og krav. Men de nyder godt af begrænset træning, information og støtte i omsorgsrollen.
Balanceprincippet, som er et af principperne for positiv psykoterapi, argumenterer for, at det er muligt for individer at klare deres konflikter ved at allokere deres livsenergi til fire områder på en afbalanceret måde. I overensstemmelse med balanceprincippet bør individer bruge områderne krop, parforhold, succes og fremtid/spiritualitet på en afbalanceret måde for at løse de problemer, de oplever. For ifølge positiv psykoterapi er det muligt for individer at få et fuldt sundt og produktivt liv med den betydning, de vil tillægge disse fire grundlæggende livsdimensioner og den afbalancerede brug af den tid og energi, de vil bruge. I forbindelse med positiv psykoterapi forventes en person, der har et afbalanceret livsmål og også har høje generelle self-efficacy færdigheder, at være mere modige og villig til at vise den nødvendige indsats for at opretholde et balanceret liv. Fordi individet med høje generelle self-efficacy færdigheder vil have en stærk tro på at overvinde de problemer, han/hun kan støde på på trods af den indsats, han/hun vil gøre for et balanceret liv, og dermed den person, der har ønsket om at leve et balanceret liv. liv og kan finde kompetencen til at yde den nødvendige indsats vil kunne holde sin motivation høj for at fortsætte sin indsats, da han/hun ser de positive forandringer i sit liv med de skridt, han/hun vil tage. Begrebet psykologisk velvære, som fokuserer på individets selvudvikling og vækst ved at realisere sin egen mening, kompetence og kapacitet baseret på individets egne selvkræfter og kompetencer, er det naturlige resultat af den oplevede proces. af den enkelte, der sigter mod et sådant liv på dette tidspunkt. I denne retning kan det siges, at en kærlig, forbundet og afbalanceret sindstilstand i lyset af de vanskeligheder, som pårørende oplever og det ansvar, de påtager sig, vil øge glæden, meningen, selvtilstrækkeligheden i livet og som et resultat heraf. , kan bidrage positivt til deres velværeniveau. Alle disse resultater hjælper pårørende til at erkende deres egne ressourcer, bevare deres livsbalance og anlægge et positivt perspektiv over for sig selv.
Materialer og metoder: I denne undersøgelse anvendte positiv psykoterapi balancemodel til individer, der plejer onkologiske patienter, effekten af psykoedukationsintervention på balanceret liv, psykologisk velvære og self-efficacy. Det vil blive udført som en randomiseret kontrolgruppe eksperimentel forskning med prætest-posttest opfølgning. Studiets uafhængige variabel er positiv psykoterapi balancemodel baseret psykoedukationsintervention. De afhængige variabler er Balanced Life Scale, Psychological Well-Being Scale, Self-Efficacy Scale. Kontrolvariablene er deltagernes sociodemografiske karakteristika (køn, alder, uddannelsesstatus, civilstand osv.) og karakteristika relateret til plejeprocessen (plejens varighed, tid afsat til pleje osv.).
Hypotese 1: Positiv psykoterapi balance modelbaseret psykoedukation har en effekt på at øge niveauet af balanceret liv.
H1.1: Positiv psykoterapi balancemodel baseret psykoedukation har en effekt på at øge niveauet af succes.
H1.2: Positiv psykoterapi balance modelbaseret psykoedukation har en effekt på at øge relationsniveauet.
H1.3: Positiv psykoterapi balance modelbaseret psykoedukation har en effekt på at øge niveauet af fremtid/mening/spiritualitet.
H1.4: Positiv psykoterapi balance modelbaseret psykoedukation har en effekt på at øge kropsniveauet.
Hypotese 2: Positiv psykoterapi balance modelbaseret psykoedukation har en effekt på at øge niveauet af psykologisk velvære.
Hypotese 3: Positiv psykoterapi balancemodel baseret psykoedukation har en effekt på at øge det generelle self-efficacy niveau.
Forskningsdata vil blive indsamlet med dataindsamlingsværktøjer efter opnåelse af etisk udvalg og institutionel tilladelse. Psykoedukation baseret på den positive psykoterapi-balancemodel vil blive udført ansigt til ansigt med pårørende til personer med tyktarmskræft på et byhospital.
Undersøgelsens befolkning vil bestå af omsorgspersoner til personer diagnosticeret med tyktarmskræft på et byhospital. Prøven af undersøgelsen blev beregnet ved at udføre effektanalyse med GPower 3.1.9.4-programmet. Som et resultat af magtanalysen baseret på en lignende undersøgelse for forskningen designet som en kontrol- og en interventionsgruppe, blev den samlede stikprøvestørrelse beregnet som 38 personer i grupperne på 19 personer på 85 % Power 0,05 alfa-signifikansniveau, med forudsigelsen om, at forskellen i mellemeffektstørrelsen f=0,25 mellem grupperne i præ- og postevalueringerne for de to grupper ville blive betragtet som statistisk signifikant. I betragtning af muligheden for, at pårørende falder fra eller udelukkes fra undersøgelsen, blev det besluttet at inkludere yderligere 8 personer, 4 i hver gruppe. I alt 46 plejere i interventions- og kontrolgrupperne vil udgøre stikprøven af undersøgelsen.
Hvilke pårørende, der vil være i interventionsgruppen, og hvilke, der vil være i kontrolgruppen, vil blive fastlagt i henhold til randomiseringstabellen fastlagt via internettet. Gruppe 1: Interventionsgruppe, Gruppe 2: Kontrolgruppe. Bagefter vil de blive tildelt grupperne i henhold til rækkefølgen i randomiseringstabellen. Randomiseringsresultatet vil blive angivet i form af en tabel.
Personlig informationsskema, Balanced Life Scale, Psychological Well-Being Scale og Self-Efficacy Scale vil blive brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Dataindsamlingsværktøjer vil blive anvendt på alle pårørende, der accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder inklusionskriterierne, og en kort information om psykoedukationsprocessen vil blive givet. Psykoedukation baseret på Positiv Psykoterapi Balance Model vil blive gennemført i 5 sessioner (5 uger), en dag om ugen, 90-120 minutter. Kontrolgruppen vil modtage en informationstræning på 1 gang (60 minutter) efter 3 uger.
Efter alle sessioner er gennemført, vil post-tests blive anvendt på interventionsgruppen og kontrolgruppen. Opfølgningsdata vil blive indsamlet fra interventions- og kontrolgrupperne 3 måneder efter, at psykoedukationsprogrammet er afsluttet. Efter studiets afslutning vil PPT Balance Model Based Psychoeducation blive givet til plejepersonalet i kontrolgruppen.
Etisk udvalg og institutionel tilladelse vil blive indhentet fra Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital Interventional Health Sciences Research Ethics Committee til implementering af forskningen. Efter at de personer, der indgår i undersøgelsen, er informeret om forskningen, vil deres skriftlige og mundtlige samtykke blive indhentet gennem dataindsamlingsformularer.
SPSS 15.0 til Windows-programmet vil blive brugt til statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Servet Cihan, Education nurse
- Telefonnummer: 5456925693
- E-mail: servetcihann@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sevim BUZLU, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 5456925693
- E-mail: buzlus@yahoo.com
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Kağithane, İ̇stanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
Kontakt:
- Servet Cihan
- Telefonnummer: 5456925693
- E-mail: servetcihann@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i aldersgruppen 18 år og derover
- At have en score på 90 og derunder på Barthel VAS Index
- At være mindst folkeskoleuddannet
- At ikke have nogen psykiatrisk sygdom (diagnose)
- At ikke have noget kommunikations- og forståelseshandicap relateret til syn, hørelse
- At bo i Istanbul
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have deltaget i alle sessioner i træningsprogrammet
- Ikke at have besvaret nogen af pre-test, post-test og opfølgende tests
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deneysel Grup
Positive psykoterapibalancemodelbaseret psykoeducationsintervention
|
I denne undersøgelse kan det siges, at vedtagelse af en kærlig, forbundet og afbalanceret sindstilstand i lyset af de vanskeligheder, der er oplevet, og ansvaret, der er påført af plejere, vil øge den glæde, mening og selvforsyning i livet, og som et resultat kan det positivt bidrage til deres velvære.
Alle disse resultater er vigtige for plejere at kunne genkende deres egne ressourcer, opretholde deres livsbalance, udvikle et positivt perspektiv over for sig selv, gøre subjektive evalueringer og anerkende deres styrker.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol Grubu
Positiv psykoterapi Balance Model Training
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afbalancerede livsniveauer måles ved hjælp af den afbalancerede livsskala med psykoeducation baseret på den positive psykoterapibalance -model for individer, der plejer onkologipatienter.
Tidsramme: 5 Hafta
|
Afbalancerede livsniveauer måles ved hjælp af den afbalancerede livsskala med psykoeducation baseret på den positive psykoterapibalance -model for individer, der plejer onkologipatienter.
(Træning ansigt til ansigt vil blive givet)
|
5 Hafta
|
|
Psykoeducation baseret på den positive psykoterapibalancemodel vil blive tilvejebragt til individer, der plejer onkologipatienter, og deres generelle selveffektivitetsniveauer måles ved hjælp af den generelle selveffektivitetsskala.
Tidsramme: 5 Hafta
|
Psykoeducation baseret på den positive psykoterapibalancemodel vil blive tilvejebragt til individer, der plejer onkologipatienter, og deres generelle selveffektivitetsniveauer måles ved hjælp af den generelle selveffektivitetsskala.
(Træning ansigt til ansigt vil blive givet)
|
5 Hafta
|
|
Psykologiske velvære niveauer måles ved hjælp af den psykologiske velvære skala med psykoeducation baseret på den positive psykoterapibalance-model for individer, der plejer onkologipatienter.
Tidsramme: 5 Hafta
|
Psykologiske velvære niveauer måles ved hjælp af den psykologiske velvære skala med psykoeducation baseret på den positive psykoterapibalance-model for individer, der plejer onkologipatienter.
(Træning ansigt til ansigt vil blive givet)
|
5 Hafta
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Servet Cihan, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- undefined
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ServetCİHANCEmilTascıoğluERHO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolon Kanseri
-
Kayseri City HospitalAfsluttet
-
Medical University of ViennaAfsluttetFlere polypper højre kolon | Stor polyp højre kolon | Mistænkt polyp højre kolonØstrig
-
Gachon University Gil Medical CenterUkendt
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRedundant kolonForenede Stater
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityUkendt
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetColo-kolon anastomose | Ileo-koloniske AnastomoserTyskland
-
University of Roma La SapienzaCampus Bio-Medico UniversityAfsluttetKolorektal neoplasi | Kolon- og rektumoverfladisk neoplasi | Kolorektale præcancerøse læsionerItalien
-
Scientific Institute San RaffaeleUkendtNeoplastisk eller benign sygdom i højre kolon | Elektiv laparoskopisk kirurgiItalien
-
Smart Medical Systems Ltd.Ikke rekrutterer endnuAdenom | Kolon- eller rektalkræftForenede Stater
-
Jagiellonian UniversityAfsluttetKolon- eller rektalkræftPolen