외상성 뇌수술 후 외상후 스트레스 장애 예방을 위한 수술 중 마취제 케타민과 덱스메데토미딘 주입 비교
2024년 8월 15일 업데이트: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University
외상성 뇌 수술 후 외상후 스트레스 장애 예방을 위한 수술 중 마취제 케타민 대 덱스메데토미딘 주입: 무작위 시험
마취성 케타민 또는 덱스메데토미딘 주입을 사용하여 외상성 뇌수술 후 외상후 스트레스 장애를 예방합니다.
연구 개요
상세 설명
연구와 잠재적 위험에 대해 통보받은 후.
서면 동의를 제공하는 모든 환자는 이중 맹검 방식을 통해 두 개의 동일한 그룹(K 그룹 및 D 그룹)으로 무작위 배정됩니다.
컴퓨터 생성 무작위 테이블을 사용합니다. 각 그룹은 26명의 환자로 구성됩니다: K 그룹(n=26): 환자는 0.5mg/kg/h 케타민 주입을 받게 됩니다.
D 그룹(n=26): 환자는 0.1ug/kg/h의 덱스메데토미딘 주입을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El Sharkia
-
Zagazig, El Sharkia, 이집트, 44519
- Faculty of Medicine,Zagazig University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18-60세. 체질량 지수는 35 이하입니다. 미국 학회 I 및 II. 수술 시간은 3시간 이내입니다.
제외 기준:
덱스메데토미딘이나 케타민에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다. 출혈성 쇼크 비보상.알코올 또는 약물 남용의 병력.신경학적 또는 정신 질환의 병력. 진행된 신장, 간 또는 심혈관 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케타민(K)
0.5 mg/kg/h 케타민 주입
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0.5 mg/kg/h 케타민 주입
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실험적: 덱스메데토미딘(D)
0.1ug/kg/h 덱스메데토미딘 주입
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0.1ug/kg/h 덱스메데토미딘 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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(외상 후 스트레스 장애)
기간: 6 개월
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PTSD 체크리스트를 사용하여 PTSD 증상 심각도의 변화를 측정하려면
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS
기간: (24시간, 48시간, 1개월)
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수술후 통증
|
(24시간, 48시간, 1개월)
|
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수술 후 섬망
기간: 3일 동안 하루에 두 번씩
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혼란 평가 방법 기준을 사용하여
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3일 동안 하루에 두 번씩
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: marwa M Medhat, Zagazig University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 440
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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