Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjny subanestetyczny wlew ketaminy kontra wlew deksmedetomidyny w zapobieganiu zespołowi stresu pourazowego po urazowych operacjach mózgu

15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Śródoperacyjny subanestetyczny wlew ketaminy kontra wlew deksmedetomidyny w zapobieganiu zespołowi stresu pourazowego po urazowych operacjach mózgu: badanie randomizowane

Zapobieganie zespołowi stresu pourazowego po urazowych operacjach mózgu poprzez zastosowanie wlewu subanestetycznej ketaminy lub deksmedetomidyny.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnych zagrożeniach. Wszyscy pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę, zostaną losowo przydzieleni metodą podwójnie ślepej próby do dwóch równych grup (grupa K i grupa D). Korzystanie z wygenerowanej komputerowo tabeli randomizacyjnej; każda grupa składa się z 26 pacjentów: Grupa K (n=26): Pacjent otrzyma wlew ketaminy w dawce 0,5 mg/kg/h. Grupa D (n=26): Pacjent otrzyma wlew deksmedetomidyny w dawce 0,1 µg/kg/h.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egipt, 44519
        • Faculty of Medicine,Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18-60 lat.Wskaźnik masy ciała mniejszy lub równy 35.Amerykańskie Towarzystwo I i II.Czas trwania operacji nie dłuższy niż 3 godziny.

Kryteria wyłączenia:

Znana nadwrażliwość na deksmedetomidynę lub ketaminę. Dekompensacja wstrząsu krwotocznego. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w wywiadzie. Choroby neurologiczne lub psychiczne w wywiadzie. Zaawansowane zaburzenia nerek, wątroby lub układu krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ketamina (K)
Wlew ketaminy w dawce 0,5 mg/kg/h
Lek: ketamina
Wlew ketaminy w dawce 0,5 mg/kg/h
Eksperymentalny: deksmedetomidyna(D)
Wlew deksmedetomidyny w dawce 0,1 µg/kg/h
Lek: deksmedetomidyna
Wlew deksmedetomidyny w dawce 0,1 µg/kg/h

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(PTSD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby zmierzyć zmianę w nasileniu objawów PTSD za pomocą Listy Kontrolnej PTSD
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS
Ramy czasowe: (24 godziny, 48 godzin i 1 miesiąc)
ból pooperacyjny
(24 godziny, 48 godzin i 1 miesiąc)
delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: dwa razy dziennie przez 3 dni
stosując kryteria metody oceny konfuzji
dwa razy dziennie przez 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: marwa M Medhat, Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 440

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj