Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační subanestetická infuze ketamin versus dexmedetomidin pro prevenci posttraumatické stresové poruchy po traumatických operacích mozku

15. srpna 2024 aktualizováno: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Intraoperační subanestetická infuze ketamin versus dexmedetomidin pro prevenci posttraumatické stresové poruchy po traumatických operacích mozku: Randomizovaná studie

Prevence posttraumatické stresové poruchy po traumatických operacích mozku pomocí subanestetické infuze ketaminu nebo dexmedetomidinu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

poté, co byl informován o studii a možných rizicích. Všichni pacienti, kteří dají písemný souhlas, budou randomizováni dvojitě zaslepeným způsobem do dvou stejných skupin (K skupina a D skupina). Použití počítačem generované randomizační tabulky; každá skupina se skládá z 26 pacientů: Skupina K (n=26): Pacient bude dostávat infuzi ketaminu v dávce 0,5 mg/kg/h. Skupina D (n=26): Pacient dostane 0,1 ug/kg/h infuzi dexmedetomidinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egypt, 44519
        • Faculty of Medicine,Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18-60 let. Index tělesné hmotnosti menší nebo roven 35. Americká společnost I a II. Délka operace ne více než 3 hodiny.

Kritéria vyloučení:

Známá přecitlivělost na dexmedetomidin nebo ketamin. Dekompenzace hemoragického šoku. Historie zneužívání alkoholu nebo drog. Historie neurologických nebo psychiatrických onemocnění Pokročilé poruchy ledvin, jater nebo kardiovaskulárního systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketamin (K)
0,5 mg/kg/h infuze ketaminu
Lék: ketamin
0,5 mg/kg/h infuze ketaminu
Experimentální: dexmedetomidin (D)
0,1 ug/kg/h infuze dexmedetomidinu
Lék: dexmedetomidin
0,1 ug/kg/h infuze dexmedetomidinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(PTSD)
Časové okno: 6 měsíců
Měření změny závažnosti příznaků PTSD pomocí kontrolního seznamu PTSD
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS
Časové okno: (24 hodin, 48 hodin a 1 měsíc)
pooperační bolest
(24 hodin, 48 hodin a 1 měsíc)
pooperační delirium
Časové okno: dvakrát denně po dobu 3 dnů
pomocí kritérií metody hodnocení záměny
dvakrát denně po dobu 3 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: marwa M Medhat, Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 440

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit