Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ subanestetisk ketamin versus dexmedetomidininfusion för förebyggande av posttraumatiskt stressyndrom efter traumatiska hjärnoperationer

15 augusti 2024 uppdaterad av: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Intraoperativ subanestetisk ketamin versus dexmedetomidininfusion för förebyggande av posttraumatiskt stressyndrom efter traumatiska hjärnoperationer: en randomiserad studie

Förebyggande av posttraumatiskt stressyndrom efter traumatiska hjärnoperationer genom att använda antingen subanestetisk ketamin eller dexmedetomidininfusion.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

efter att ha blivit informerad om studien och potentiella risker. Alla patienter som ger skriftligt samtycke kommer att randomiseras på dubbelblindt sätt i två lika grupper (K-grupp och D-grupp). Använda datorgenererad randomiseringstabell; varje grupp består av 26 patienter: K-grupp (n=26): Patienten kommer att få med 0,5 mg/kg/h ketamininfusion. D-grupp (n=26): Patienten kommer att få 0,1 ug/kg/h dexmedetomidininfusion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egypten, 44519
        • Faculty of Medicine,Zagazig University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Åldern 18-60 år gammal.Body mass index är mindre än eller lika med 35.American Society of I och II. Operationens varaktighet inte mer än 3 timmar.

Exklusions kriterier:

Känd överkänslighet mot dexmedetomidin eller ketamin. Hemorragisk chockdekompensation. Historik om alkohol- eller drogmissbruk. Historik om neurologiska eller psykiatriska sjukdomar Avancerade njur-, lever- eller kardiovaskulära störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketamin(K)
0,5 mg/kg/h ketamininfusion
Läkemedel: ketamin
0,5 mg/kg/h ketamininfusion
Experimentell: dexmedetomidin (D)
0,1 ug/kg/h dexmedetomidininfusion
Läkemedel: dexmedetomidin
0,1 ug/kg/h dexmedetomidininfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
(PTSD)
Tidsram: 6 månader
För att mäta förändringen i PTSD-symtomens svårighetsgrad med hjälp av PTSD-checklistan
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS
Tidsram: (24 timmar, 48 timmar och 1 månad)
postoperativ smärta
(24 timmar, 48 timmar och 1 månad)
postoperativt delirium
Tidsram: två gånger dagligen i 3 dagar
använda kriterierna för förvirringsbedömningsmetoden
två gånger dagligen i 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Utredare

  • Huvudutredare: marwa M Medhat, Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2024

Första postat (Faktisk)

12 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 440

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera