Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen subanesteettinen ketamiini vs. deksmedetomidiini-infuusio traumaattisten aivoleikkausten jälkeisen posttraumaattisen stressihäiriön ehkäisyyn

torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Leikkauksensisäinen subanesteettinen ketamiini vs. deksmedetomidiini-infuusio traumaperäisen stressihäiriön ehkäisyyn traumaattisten aivoleikkausten jälkeen: satunnaistettu tutkimus

Posttraumaattisen stressihäiriön ehkäisy traumaattisten aivoleikkausten jälkeen käyttämällä joko subanesteettistä ketamiinia tai deksmedetomidiini-infuusiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

saatuaan tietoa tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä. Kaikki kirjallisen suostumuksen antavat potilaat satunnaistetaan kaksoissokkomenetelmällä kahteen yhtä suureen ryhmään (K-ryhmä ja D-ryhmä). Tietokoneella luotu satunnaistaulukko; jokainen ryhmä koostuu 26 potilaasta: K-ryhmä (n=26): Potilaalle annetaan 0,5 mg/kg/h ketamiini-infuusio. D-ryhmä (n=26): Potilas saa 0,1 ug/kg/h deksmedetomidiini-infuusiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egypti, 44519
        • Faculty of Medicine,Zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18–60-vuotiaat.Kehon massaindeksi alle tai yhtä suuri kuin 35.American Society of I and II.Leikkauksen kesto enintään 3 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

Tunnettu yliherkkyys deksmedetomidiinille tai ketamiinille. Hemorragisen shokin dekompensaatio. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia. Neurologisten tai psykiatristen sairauksien historia Pitkälle edenneet munuaisten, maksan tai sydän- ja verisuonitaudit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini (K)
0,5 mg/kg/h ketamiini-infuusio
Lääke: ketamiini
0,5 mg/kg/h ketamiini-infuusio
Kokeellinen: deksmedetomidiini (D)
0,1 ug/kg/h deksmedetomidiini-infuusio
Lääke: deksmedetomidiini
0,1 ug/kg/h deksmedetomidiini-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(PTSD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PTSD-oireiden vakavuuden muutoksen mittaaminen PTSD-tarkistuslistalla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS
Aikaikkuna: (24 tuntia, 48 tuntia ja 1 kuukausi)
leikkauksen jälkeinen kipu
(24 tuntia, 48 tuntia ja 1 kuukausi)
postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: kahdesti päivässä 3 päivän ajan
käyttämällä hämmennyksen arviointimenetelmän kriteerejä
kahdesti päivässä 3 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Päätutkija: marwa M Medhat, Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 440

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa