Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная субанестетическая инфузия кетамина в сравнении с инфузией дексмедетомидина для профилактики посттравматического стрессового расстройства после травматических операций на головном мозге

15 августа 2024 г. обновлено: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Интраоперационная субанестетическая инфузия кетамина по сравнению с инфузией дексмедетомидина для профилактики посттравматического стрессового расстройства после травматических операций на головном мозге: рандомизированное исследование

Профилактика посттравматического стрессового расстройства после травматических операций на головном мозге с использованием субанестезирующего кетамина или инфузии дексмедетомидина.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

после получения информации об исследовании и потенциальных рисках. Все пациенты, давшие письменное согласие, будут рандомизированы двойным слепым методом на две равные группы (группа К и группа D). Использование компьютерной таблицы рандомизации; каждая группа состоит из 26 пациентов: Группа К (n=26): Пациент будет получать инфузию кетамина в дозе 0,5 мг/кг/ч. Группа D (n=26): пациенту будет назначена инфузия дексмедетомидина в дозе 0,1 мкг/кг/ч.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Египет, 44519
        • Faculty of Medicine,Zagazig University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Возраст 18-60 лет. Индекс массы тела менее или равен 35. Американское общество I и II. Продолжительность операции не более 3 часов.

Критерий исключения:

Известная гиперчувствительность к дексмедетомидину или кетамину. Геморрагический шок, декомпенсация. В анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками. В анамнезе неврологические или психиатрические заболевания. Прогрессирующие нарушения функции почек, печени или сердечно-сосудистой системы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетамин (К)
Инфузия кетамина 0,5 мг/кг/ч
Лекарство: кетамин
Инфузия кетамина 0,5 мг/кг/ч
Экспериментальный: дексмедетомидин (D)
Инфузия дексмедетомидина 0,1 мкг/кг/ч
Лекарство: дексмедетомидин
Инфузия дексмедетомидина 0,1 мкг/кг/ч

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
(ПТСР)
Временное ограничение: 6 месяцев
Чтобы измерить изменение тяжести симптомов ПТСР, используя Контрольный список ПТСР.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАС
Временное ограничение: (24 часа, 48 часов и 1 месяц)
послеоперационная боль
(24 часа, 48 часов и 1 месяц)
послеоперационный делирий
Временное ограничение: два раза в день в течение 3 дней
используя критерии метода оценки путаницы
два раза в день в течение 3 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Следователи

  • Главный следователь: marwa M Medhat, Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 440

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться