Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ subbanesthetisk ketamin versus dexmedetomidininfusion til forebyggelse af posttraumatisk stresslidelse efter traumatiske hjerneoperationer

15. august 2024 opdateret af: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Intraoperativ subbanesthetisk ketamin versus dexmedetomidininfusion til forebyggelse af posttraumatisk stresslidelse efter traumatiske hjerneoperationer: et randomiseret forsøg

Forebyggelse af posttraumatisk stresslidelse efter traumatiske hjerneoperationer ved at bruge enten subanæstetisk ketamin eller dexmedetomidininfusion.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici. Alle patienter, der giver skriftligt samtykke, vil blive randomiseret på dobbeltblind måde i to lige store grupper (K-gruppe og D-gruppe). Brug af computergenereret randomiseringstabel; hver gruppe består af 26 patienter: K-gruppe (n=26): Patienten vil modtage med 0,5 mg/kg/time ketamininfusion. D-gruppe (n=26): Patienten vil modtage 0,1 ug/kg/time dexmedetomidininfusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egypten, 44519
        • Faculty of Medicine,Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I alderen 18-60 år. Kropsmasseindeks på mindre end eller lig med 35. American Society of I og II. Operationsvarighed ikke mere end 3 timer.

Ekskluderingskriterier:

Kendt overfølsomhed over for dexmedetomidin eller ketamin. Hæmoragisk shock-dekompensation. Historie om alkohol- eller stofmisbrug. Historie om neurologiske eller psykiatriske sygdomme Avancerede nyre-, lever- eller kardiovaskulære lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketamin(K)
0,5 mg/kg/time ketamininfusion
Medicin: ketamin
0,5 mg/kg/time ketamininfusion
Eksperimentel: dexmedetomidin (D)
0,1 ug/kg/time dexmedetomidininfusion
Medicin: dexmedetomidin
0,1 ug/kg/time dexmedetomidininfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(PTSD)
Tidsramme: 6 måneder
For at måle ændringen i PTSD-symptomernes sværhedsgrad ved hjælp af PTSD-tjeklisten
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: (24 timer, 48 timer og 1 måned)
postoperative smerter
(24 timer, 48 timer og 1 måned)
postoperativt delirium
Tidsramme: to gange dagligt i 3 dage
ved hjælp af kriterierne for forvirringsvurderingsmetoden
to gange dagligt i 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: marwa M Medhat, Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 440

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner