수술 전후 미르타자핀이 유방 절제술 후 급성 및 만성 통증에 미치는 영향(전향적 무작위 대조 연구)
2026년 1월 20일 업데이트: Ali Rabiee Ali, Assiut University
이 연구의 목표는 처음 24시간 동안의 총 모르핀 소비와 휴식 및 운동 시 VAS 점수(1차 결과)로 나타나는 유방절제술 후 급성 통증에 대한 미르타자핀의 효과를 조사하는 것입니다.
LANSS 통증 척도(신경병증 징후 및 증상의 리즈 평가)를 사용하여 만성 신경병증성 통증을 평가하고 유방암에 대한 변형 근치 유방절제술 후 회복의 질-40점수 시스템(QoR-40)(2차 결과)을 사용하여 회복의 질을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Asyut, 이집트
- south Egypt Cancer Institute Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:유방 암종으로 인해 겨드랑이 절개와 함께 수정된 근치 유방절제술이 예정된 20~70세 여성 환자가 연구에 포함될 것입니다.
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제외 기준:
- 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자, 심각한 장기 기능 장애, 약물 또는 알코올 남용, 간질, 만성 통증이 있거나 정기적으로 진통제를 투여받는 환자, 통증의 인식 및 평가를 방해할 수 있는 모든 정신 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. . 2차 제외 기준은 프로토콜 위반을 초래하는 모든 이유입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미르타자핀 그룹
환자는 수술 전날 밤에 연구 약물을 경구 투여받게 되며 그 후 최대 2주까지 매일: 미르타자핀 그룹: 미르타자핀 30mg 정제를 투여받게 됩니다.
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환자는 수술 전날 밤 연구 약물을 경구 투여받고 미르타자핀 30mg 정제 후 최대 2주 동안 매일 투여받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
환자는 수술 전날 밤 연구 약물을 경구 투여받고 다음 이후 최대 2주까지 매일 투여받게 됩니다. 위약 정제 |
환자는 수술 전날 밤 연구 약물을 경구 투여받고 위약 정제 투여 후 최대 2주까지 매일 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 24시간 누적 모르핀 소비량
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 수준 평가
기간: 24 시간
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Modified Ramsay Sedation Score를 통한 진정 수준 평가
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24 시간
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우울증 점수
기간: 6 개월
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환자 건강 설문지(PHQ9)에 의한 우울증 점수
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6 개월
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통증 강도의 시각적 아날로그 점수
기간: 24 시간
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수술 후 (0, 2,4,8,12,16 및 24시간)에 측정된 휴식 및 팔 운동(수술한 쪽 팔의 최대 90° 외전) 시 통증 강도에 대한 VAS 점수.
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24 시간
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회복의 질-40 설문지
기간: 24 시간
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1은 매우 나쁜 회복을 의미하고 40은 매우 좋은 회복을 의미합니다.
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24 시간
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만성 통증 평가
기간: 6 개월
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만성 통증 평가는 통증 클리닉에서 만성 통증을 평가하기 위해 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 후에 LANSS를 통해 수행됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- mirtazapine for post mastectoy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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