- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06499168
국소 진행성 유방암의 신보강 화학요법에 대한 반응 예측
국소 진행성 유방암에서 신보조 화학요법 반응에 대한 예후 및 예측 인자로서의 CD10
여성 유방암은 2022년 전 세계 암 발병률의 두 번째 주요 원인이자 전 세계적으로 암 사망의 네 번째 주요 원인입니다. 유방암(BC)은 여성들 사이에서 가장 널리 퍼진 암 진단으로 남아 있습니다. 그럼에도 불구하고 진단 및 치료 접근법의 상당한 발전으로 환자 결과가 크게 향상되었습니다. 국소적으로 진행된 경우에는 일차 전신 화학요법이 필요한 경우가 많으며 치료 선택은 일상적인 예후 및 예측 요인의 평가에 영향을 받습니다.
신보강 화학요법(NCT)은 초기 및 국소 진행성 BC 환자의 삶의 질, 무병 및 전체 생존을 향상시키는 귀중한 접근법으로 부상했습니다. BC 사례의 약 30%가 NCT 이후 병리학적 완전 반응(pCR)을 달성합니다. 불행하게도 에스트로겐 및 프로게스테론 수용체(ER 및 PR), 인간 표피 성장 인자 수용체-2(HER2/Neu) 및 증식 표지자의 적절한 정량화는 일부 유방 종양의 화학민감성을 예측하기에는 불충분하므로 일상적인 병리학 검사 중에 이러한 사례를 식별하는 것은 생검 표본 검사는 적절한 환자 관리를 위한 종양치료 전략을 계획하는 데 특히 유용할 수 있습니다.
CD10은 최근 상당한 전이 가능성이 있는 다양한 고형 종양에서 독립적인 진단 및 예후 지표로 주목을 받고 있습니다. 이 분자는 세포 접착, 이동 및 세포외 기질 리모델링에 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
강력한 CD10 발현은 유방암에서 호르몬 수용체 음성 및 HER-2/neu 과발현과 관련이 있습니다. 더욱이, 간질 CD10 발현의 역학은 신보조 안트라사이클린 기반 화학요법 동안 변화를 겪습니다.
최근 연구에서는 CD10 발현이 유방암 환자에서 신보강 화학요법의 영향에 대한 예측 지표 역할을 할 수 있음을 나타내는 강력한 데이터를 제시했습니다.
연구 개요
상세 설명
국소 진행성 유방암의 기준선 TCNB의 포르말린 고정 파라핀 포매 조직 표본은 Assiut University의 병리학과 병리학 실험실에서 얻을 것입니다.
- H&E 염색된 부분의 조직학적 진단이 확인됩니다.
- CD10에 대한 면역조직화학적 염색.
- 신보조 화학요법을 받을 환자의 기본 임상병리학적 특징은 환자의 기록에서 수집됩니다.
- CD10 발현과 기본 임상병리학적 특징과 신보강 화학요법에 대한 반응 사이의 상관관계.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자의 데이터 기록은 다음 사항에 대해 검토됩니다.
임상 특징:
- 나이
- 폐경기 상태
- 가족력
- 피임
- 동반질환.
병리학적 특징:
- 유방암의 조직학적 유형
- 등급
- 림프혈관 침범(LVI)
- 유관 암종
- TNM 단계.
- ER, PR, HER2 및 Ki67.
면역조직화학(IHC):
IHC 염색에 의한 CD10 발현
받은 신보강제 CTH 유형:
- AC(아드리아마이신-사이클로포스파미드)
- 탁센
사이클 수
신보강 화학요법에 대한 반응:
후속 조치:
수술 전 MRI 또는 유방 초음파 촬영 외에 부작용을 평가하고 임상 반응을 평가하기 위해 수술까지 주기별 검사 주기로 환자를 평가하는 등 치료 과정 동안 환자를 추적 관리합니다.
2년 동안 3개월마다 영상검사와 검사를 통해 치료과정을 마친 후 추적관찰한다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 병리학적으로 입증된 유방암종
- 국소적으로 진행된 유방암
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 전이성 질환이 있는 환자
- 2차 원발암 환자
- 화학요법을 받을 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹: 수술 전에 신보강 화학요법을 받을 LABC 환자.
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국소 진행성 유방암 환자에서 국소 진행성 유방암의 기준선 TCNB의 신보강 화학요법 포르말린 고정 파라핀 포매 조직 표본을 Assiut 대학 병리과 병리학 실험실에서 얻을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CD10 발현과 관련하여 국소 진행성 유방암에서 신보강 화학요법에 대한 반응
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존(PFS)
기간: 2 년
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치료 시작 후 환자가 생존하고 암이 자라거나 퍼지지 않는 평균 기간
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2 년
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전체 생존(OS)
기간: 2 년
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진단 후 또는 치료 시작 후 환자가 생존한 평균 기간
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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