Vorhersage des Ansprechens auf eine neoadjuvante Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Brustkrebs
CD10 als prognostischer und prädiktiver Faktor für das Ansprechen einer neoadjuvanten Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Brustkrebs
Brustkrebs bei Frauen ist im Jahr 2022 die zweithäufigste Ursache für die weltweite Krebsinzidenz und die vierthäufigste Ursache für die Krebssterblichkeit weltweit. Brustkrebs (BC) bleibt die häufigste Krebsdiagnose bei Frauen; Dennoch haben erhebliche Fortschritte bei Diagnose- und Behandlungsansätzen die Patientenergebnisse erheblich verbessert. In lokal fortgeschrittenen Fällen ist häufig eine primäre systemische Chemotherapie angezeigt, und die Wahl der Behandlung wird durch die Bewertung routinemäßiger prognostischer und prädiktiver Faktoren beeinflusst.
Die neoadjuvante Chemotherapie (NCT) hat sich als wertvoller Ansatz zur Verbesserung der Lebensqualität, der Krankheitsfreiheit und des Gesamtüberlebens für frühe und lokal fortgeschrittene BC-Patienten erwiesen. Ungefähr 30 % der BC-Fälle erreichen nach einer NCT eine pathologische Komplettremission (pCR). Leider reicht die ordnungsgemäße Quantifizierung der Östrogen- und Progesteronrezeptoren (ER und PR), des humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors 2 (HER2/Neu) und der Proliferationsmarker nicht aus, um die Chemosensitivität einiger Brusttumoren vorherzusagen, weshalb die Identifizierung dieser Fälle im Rahmen routinemäßiger pathologischer Untersuchungen nicht möglich ist Die Untersuchung von Biopsieproben könnte besonders hilfreich bei der Planung der onkotherapeutischen Strategie für eine ordnungsgemäße Patientenversorgung sein.
CD10 hat in letzter Zeit als unabhängiger diagnostischer und prognostischer Marker bei verschiedenen soliden Tumoren mit erheblichem Metastasierungspotenzial an Aufmerksamkeit gewonnen. Es wurde gezeigt, dass dieses Molekül eine Rolle bei der Zelladhäsion, -migration und dem Umbau der extrazellulären Matrix spielt.
Eine starke CD10-Expression wurde mit der Negativität des Hormonrezeptors und der Überexpression von HER-2/neu bei Brustkrebs in Verbindung gebracht. Darüber hinaus verändert sich die Dynamik der stromalen CD10-Expression während einer neoadjuvanten Anthracyclin-basierten Chemotherapie.
Aktuelle Forschungsergebnisse haben überzeugende Daten vorgelegt, die darauf hinweisen, dass die CD10-Expression als prädiktiver Marker für die Wirkung einer neoadjuvanten Chemotherapie bei Brustkrebspatientinnen dienen könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine in Formalin fixierte, in Paraffin eingebettete Gewebeprobe des Basis-TCNB von lokal fortgeschrittenem Brustkrebs wird vom Pathologielabor der Pathologieabteilung der Universität Assiut bezogen.
- Die histologische Diagnose von H&E-gefärbten Schnitten wird bestätigt.
- Immunhistochemische Färbung für CD10.
- Klinisch-pathologische Grundmerkmale von Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten, werden aus den Patientenakten erfasst.
- Korrelation zwischen der CD10-Expression und den klinisch-pathologischen Grundmerkmalen mit der Reaktion auf eine neoadjuvante Chemotherapie.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Datensätze der Patienten werden auf Folgendes überprüft:
Klinische Merkmale:
- Alter
- Wechseljahrsstatus
- Familiengeschichte
- Empfängnisverhütung
- Komorbiditäten.
Pathologische Merkmale:
- Histologischer Typ des Brustkrebses
- Grad
- Lymphovaskuläre Invasion (LVI)
- Duktales Karzinom in situ
- TNM-Stadium.
- ER, PR, HER2 und Ki67.
Immunhistochemie (IHC):
CD 10-Expression durch IHC-Färbung
Art der neoadjuvanten CTH erhalten:
- AC (Adriamycin-Cyclophosphamid)
- Taxane
Anzahl der Zyklen
Reaktion auf neoadjuvante Chemotherapie:
Nachverfolgen :
Nachbeobachtung des Patienten während des Behandlungsverlaufs, einschließlich der Beurteilung der Patienten durch zyklusweise Untersuchung bis zur Operation, um unerwünschte Ereignisse zu beurteilen und das klinische Ansprechen zusätzlich zur präoperativen MRT oder Brustsonomamographie zu bewerten.
Nach Abschluss der Behandlung werden 2 Jahre lang alle 3 Monate Bildgebungsuntersuchungen und Untersuchungen durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Pathologisch nachgewiesenes Brustkrebs
- Lokal fortgeschrittener Brustkrebs
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten mit metastasierender Erkrankung
- Patienten mit zweitem Primärkrebs
- Patienten, die für eine Chemotherapie nicht in Frage kommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppen: LABC-Patienten, die vor der Operation eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten.
|
Bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Brustkrebs, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten, wird eine in Formalin fixierte, in Paraffin eingebettete Gewebeprobe des Ausgangs-TCNB von lokal fortgeschrittenem Brustkrebs aus dem Pathologielabor der Pathologieabteilung der Universität Assiut entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Reaktion auf eine neoadjuvante Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Brustkrebs in Bezug auf die CD10-Expression
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
die durchschnittliche Zeitspanne nach Beginn der Behandlung, in der eine Person am Leben ist und ihr Krebs weder wächst noch sich ausbreitet
|
2 Jahre
|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
die durchschnittliche Lebenszeit von Patienten nach der Diagnose oder dem Beginn der Behandlung
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- response to NAC in LABC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .