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Predicción de la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante en el cáncer de mama localmente avanzado

6 de julio de 2024 actualizado por: Rehab Osama Abdelmaboud, Assiut University

CD10 como factor pronóstico y predictivo de la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante en el cáncer de mama localmente avanzado

El cáncer de mama femenino es la segunda causa principal de incidencia mundial de cáncer en 2022 y la cuarta causa principal de mortalidad por cáncer en todo el mundo. El cáncer de mama (CM) sigue siendo el diagnóstico de cáncer más prevalente entre las mujeres; sin embargo, avances considerables en los enfoques de diagnóstico y tratamiento han mejorado significativamente los resultados de los pacientes. En casos localmente avanzados, a menudo está indicada la quimioterapia sistémica primaria y la elección del tratamiento está influenciada por la evaluación de factores pronósticos y predictivos de rutina.

La quimioterapia neoadyuvante (NCT) ha surgido como un enfoque valioso para mejorar la calidad de vida, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia general para pacientes con cáncer de mama temprano y localmente avanzado. Aproximadamente el 30% de los casos de cáncer de mama logran una respuesta patológica completa (pCR) después de la NCT. Desafortunadamente, la cuantificación adecuada de los receptores de estrógeno y progesterona (ER y PR), el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2/Neu) y los marcadores de proliferación son insuficientes para predecir la quimiosensibilidad de algunos tumores de mama, por lo que la identificación de estos casos durante las pruebas patológicas de rutina El examen de muestras de biopsia podría ser especialmente útil en la planificación de la estrategia oncoterapéutica para el manejo adecuado del paciente.

CD10 ha ganado recientemente atención como marcador de diagnóstico y pronóstico independiente en varios tumores sólidos con potencial metastásico significativo. Se ha demostrado que esta molécula desempeña un papel en la adhesión celular, la migración y la remodelación de la matriz extracelular.

Una fuerte expresión de CD10 se ha relacionado con la negatividad del receptor hormonal y la sobreexpresión de HER-2/neu en el cáncer de mama. Además, la dinámica de la expresión estromal de CD10 sufre cambios durante la quimioterapia neoadyuvante basada en antraciclinas.

Investigaciones recientes han presentado datos convincentes que indican que la expresión de CD10 puede servir como marcador predictivo del impacto de la quimioterapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una muestra de tejido incluida en parafina y fijada con formalina del TCNB inicial de cáncer de mama localmente avanzado se obtendrá del laboratorio de patología, Departamento de Patología de la Universidad de Assiut.

  • Se confirmará el diagnóstico histológico de las secciones teñidas con H&E.
  • Tinción inmunohistoquímica para CD10.
  • Las características clínico-patológicas iniciales de los pacientes que recibirán quimioterapia neoadyuvante se recopilarán de los registros de los pacientes.
  • Correlación entre la expresión de CD10 y las características clínico-patológicas basales con la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

45

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se revisará el registro de datos de los pacientes para determinar lo siguiente:

Características clínicas:

  • Edad
  • Estado menopáusico
  • Historia familiar
  • anticoncepción
  • Comorbilidades.

Características patológicas:

  • Tipo histológico de carcinoma de mama.
  • Calificación
  • Invasión linfovascular (LVI)
  • Carcinoma ductal in situ
  • Etapa TNM.
  • ER, PR, HER2 y Ki67.

Inmunohistoquímica (IHC):

Expresión de CD 10 mediante tinción IHC.

Tipo de CTH neoadyuvante recibido:

  • AC (Adriamicina-ciclofosfamida)
  • taxanos

Número de ciclos

Respuesta a la quimioterapia neoadyuvante:

Hacer un seguimiento :

Seguimiento del paciente durante el curso del tratamiento, incluida la evaluación de los pacientes mediante examen ciclo por ciclo hasta la cirugía para evaluar los eventos adversos y evaluar la respuesta clínica además de la resonancia magnética preoperatoria o la sonomamografía de mama.

Realice un seguimiento después de finalizar el tratamiento mediante imágenes y exámenes cada 3 meses durante 2 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Carcinoma de mama patológicamente probado
  • Cáncer de mama localmente avanzado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes con enfermedad metastásica.
  • Pacientes con segundo cáncer primario.
  • Pacientes no elegibles para quimioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupos: pacientes LABC que recibirán quimioterapia neoadyuvante antes de la cirugía.

En pacientes con cáncer de mama localmente avanzado que recibirán quimioterapia neoadyuvante, se obtendrá una muestra de tejido incluida en parafina fijada con formalina del TCNB inicial del cáncer de mama localmente avanzado del laboratorio de patología, Departamento de Patología de la Universidad de Assiut.

  • Se confirmará el diagnóstico histológico de las secciones teñidas con H&E.
  • Tinción inmunohistoquímica para CD10.
  • Las características clínico-patológicas iniciales de los pacientes que recibirán quimioterapia neoadyuvante se recopilarán de los registros de los pacientes.
  • Correlación entre la expresión de CD10 y las características clínico-patológicas basales con la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La respuesta a la quimioterapia neoadyuvante en el cáncer de mama localmente avanzado en relación con la expresión de CD10
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia libre de progresión (SSP)
Periodo de tiempo: 2 años
el período de tiempo promedio después del inicio del tratamiento en el que una persona está viva y su cáncer no crece ni se propaga
2 años
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 2 años
el tiempo promedio que los pacientes están vivos después del diagnóstico o el inicio del tratamiento
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • response to NAC in LABC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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