Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi respons på neoadjuvant kjemoterapi ved lokalt avansert brystkreft

6. juli 2024 oppdatert av: Rehab Osama Abdelmaboud, Assiut University

CD10 som en prognostisk og prediktiv faktor til neoadjuvant kjemoterapirespons ved lokalt avansert brystkreft

Brystkreft hos kvinner er den nest ledende årsaken til global kreftforekomst i 2022 og den fjerde ledende årsaken til kreftdødelighet på verdensbasis. Brystkreft (BC) er fortsatt den mest utbredte kreftdiagnosen blant kvinner; Ikke desto mindre har betydelige fremskritt innen diagnostikk og behandlingstilnærminger forbedret pasientresultatene betydelig. I lokalt avanserte tilfeller er primær systemisk kjemoterapi ofte indisert, og valg av behandling påvirkes av evaluering av rutinemessige prognostiske og prediktive faktorer.

Neoadjuvant kjemoterapi (NCT) har dukket opp som en verdifull tilnærming for å forbedre livskvaliteten, sykdomsfri og total overlevelse for tidlige og lokalt avanserte BC-pasienter. Omtrent 30 % av BC-tilfellene oppnår en patologisk fullstendig respons (pCR) etter NCT. Dessverre er riktig kvantifisering av østrogen- og progesteronreseptorer (ER og PR), human epidermal vekstfaktorreseptor-2 (HER2/Neu) og proliferasjonsmarkører utilstrekkelig til å forutsi kjemosensitivitet av noen brystsvulster, så identifiseringen av disse tilfellene under rutinemessig patologisk undersøkelse av biopsiprøver kan være spesielt nyttig ved planlegging av den onkoterapeutiske strategien for riktig pasientbehandling.

CD10, har nylig fått oppmerksomhet som en uavhengig diagnostisk og prognostisk markør i ulike solide svulster med betydelig metastatisk potensial. Dette molekylet har vist seg å spille en rolle i celleadhesjon, migrasjon og ekstracellulær matrise-remodellering.

Et sterkt CD10-uttrykk har vært knyttet til hormonreseptornegativitet og HER-2/neu-overuttrykk ved brystkreft. Videre gjennomgår dynamikken til stromal CD10-ekspresjon endringer under neoadjuvant antracyklinbasert kjemoterapi.

Nyere forskning har presentert overbevisende data som indikerer at CD10-ekspresjon kan tjene som en prediktiv markør for virkningen av neoadjuvant kjemoterapi hos brystkreftpasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formalinfiksert parafininnstøpt vevsprøve av baseline TCNB av lokalt avansert brystkreft vil bli innhentet fra patologilaboratoriet, patologiavdelingen, Assiut University.

  • Histologisk diagnose av H&E-fargede seksjoner vil bli bekreftet.
  • Immunhistokjemisk farging for CD10.
  • Baseline klinikopatologiske trekk ved pasienter som vil motta neoadjuvant kjemoterapi vil bli samlet inn fra pasientenes journaler.
  • Korrelasjon mellom CD10-ekspresjon og baseline klinikopatologiske funksjoner med responsen på neoadjuvant kjemoterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dataregistrering av pasientene vil bli gjennomgått for følgende:

Kliniske egenskaper:

  • Alder
  • Menopausal status
  • Familie historie
  • prevensjon
  • Komorbiditeter.

Patologiske egenskaper:

  • Histologisk type brystkarsinom
  • Karakter
  • Lymfovaskulær invasjon (LVI)
  • Duktalt karsinom insitu
  • TNM scene.
  • ER, PR, HER2 og Ki67.

Immunhistokjemi (IHC):

CD 10-ekspresjon ved IHC-farging

Type Neoadjuvant CTH mottatt:

  • AC (Adriamycin-cyklofosfamid)
  • taxans

Antall sykluser

Respons på neoadjuvant kjemoterapi:

Følge opp :

Oppfølging av pasienten under behandlingsforløpet inkludert evaluering av pasientene ved undersøkelse syklus for syklus frem til operasjon for å vurdere uønskede hendelser og for å evaluere den kliniske responsen i tillegg til preoperativ MR eller brystsonomamografi.

Følg opp etter avsluttet behandlingsforløp med bildediagnostikk og undersøkelse hver 3. måned i 2 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Patologisk påvist brystkarsinom
  • Lokalt avansert brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år.
  • Pasienter med metastatisk sykdom
  • Pasienter med andre primærkreft
  • Pasienter som ikke er kvalifisert for kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
grupper: LABC-pasienter som skal få neoadjuvant kjemoterapi før operasjon.

Hos lokalt avanserte brystkreftpasienter som vil motta neoadjuvant kjemoterapi, vil formalinfiksert parafininnstøpt vevsprøve av baseline TCNB for lokalt avansert brystkreft fås fra patologilaboratoriet, Patologiavdelingen, Assiut University.

  • Histologisk diagnose av H&E-fargede seksjoner vil bli bekreftet.
  • Immunhistokjemisk farging for CD10.
  • Baseline klinikopatologiske trekk ved pasienter som vil motta neoadjuvant kjemoterapi vil bli samlet inn fra pasientenes journaler.
  • Korrelasjon mellom CD10-ekspresjon og baseline klinikopatologiske funksjoner med responsen på neoadjuvant kjemoterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Responsen på neoadjuvant kjemoterapi ved lokalt avansert brystkreft i forhold til CD10-ekspresjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 2 år
den gjennomsnittlige tiden etter behandlingsstart hvor en person er i live og kreften ikke vokser eller sprer seg
2 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 2 år
den gjennomsnittlige tiden pasienter er i live etter diagnose eller behandlingsstart
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • response to NAC in LABC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere