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Prédire la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein localement avancé

6 juillet 2024 mis à jour par: Rehab Osama Abdelmaboud, Assiut University

CD10 comme facteur pronostique et prédictif de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein localement avancé

Le cancer du sein féminin est la deuxième cause d’incidence mondiale du cancer en 2022 et la quatrième cause de mortalité par cancer dans le monde. Le cancer du sein (BC) reste le diagnostic de cancer le plus répandu chez les femmes ; néanmoins, des progrès considérables dans les approches de diagnostic et de traitement ont considérablement amélioré les résultats pour les patients. Dans les cas localement avancés, une chimiothérapie systémique primaire est souvent indiquée et le choix du traitement est influencé par l'évaluation des facteurs pronostiques et prédictifs de routine.

La chimiothérapie néoadjuvante (NCT) est apparue comme une approche précieuse pour améliorer la qualité de vie, la survie sans maladie et globale pour les patients précoces et localement avancés en Colombie-Britannique. Environ 30 % des cas de Colombie-Britannique obtiennent une réponse pathologique complète (pCR) après NCT. Malheureusement, la quantification appropriée des récepteurs des œstrogènes et de la progestérone (ER et PR), du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2/Neu) et des marqueurs de prolifération est insuffisante pour prédire la chimiosensibilité de certaines tumeurs du sein. l'examen des échantillons de biopsie pourrait être particulièrement utile pour planifier la stratégie oncothérapeutique pour une prise en charge appropriée des patients.

CD10 a récemment attiré l'attention en tant que marqueur diagnostique et pronostique indépendant dans diverses tumeurs solides présentant un potentiel métastatique important. Il a été démontré que cette molécule joue un rôle dans l’adhésion cellulaire, la migration et le remodelage de la matrice extracellulaire.

Une forte expression de CD10 a été associée à la négativité des récepteurs hormonaux et à la surexpression de HER-2/neu dans le cancer du sein. De plus, la dynamique de l’expression du CD10 stromal subit des changements au cours d’une chimiothérapie néoadjuvante à base d’anthracycline.

Des recherches récentes ont présenté des données convaincantes indiquant que l'expression de CD10 peut servir de marqueur prédictif de l'impact de la chimiothérapie néoadjuvante chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un échantillon de tissu fixé au formol et inclus en paraffine du TCNB de base du cancer du sein localement avancé sera obtenu auprès du laboratoire de pathologie, Département de pathologie, Université d'Assiut.

  • Le diagnostic histologique des coupes colorées H&E sera confirmé.
  • "Coloration immunohistochimique pour CD10".
  • Les caractéristiques clinicopathologiques de base des patients qui recevront une chimiothérapie néoadjuvante seront collectées à partir des dossiers des patients.
  • Corrélation entre l'expression de CD10 et les caractéristiques clinicopathologiques de base avec la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le dossier de données des patients sera examiné pour les éléments suivants :

Caractéristiques cliniques:

  • Âge
  • Statut ménopausique
  • Histoire de famille
  • la contraception
  • Comorbidités.

Caractéristiques pathologiques :

  • Type histologique de carcinome du sein
  • Grade
  • Invasion lymphovasculaire (LVI)
  • Carcinome canalaire in situ
  • Stade TNM.
  • ER, PR, HER2 et Ki67.

Immunohistochimie (IHC) :

Expression de CD 10 par coloration IHC

Type de CTH néoadjuvant reçu :

  • AC (Adriamycine-cyclophosphamide)
  • taxans

Nombre de cycles

Réponse à la chimiothérapie néoadjuvante :

Suivi :

Suivi du patient au cours du traitement comprenant l'évaluation des patients par examen cycle par cycle jusqu'à la chirurgie pour évaluer les événements indésirables et évaluer la réponse clinique en plus de l'IRM préopératoire ou de la sonomamographie mammaire.

Suivi après la fin du traitement par imagerie et examen tous les 3 mois pendant 2 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Carcinome du sein pathologiquement prouvé
  • Cancer du sein localement avancé

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Patients atteints d'une maladie métastatique
  • Patients atteints d'un deuxième cancer primitif
  • Patients inéligibles à la chimiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupes : patients LABC qui recevront une chimiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie.

Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé qui recevront une chimiothérapie néoadjuvante un échantillon de tissu fixé au formol et inclus en paraffine du TCNB de base du cancer du sein localement avancé sera obtenu du laboratoire de pathologie, Département de pathologie, Université d'Assiut.

  • Le diagnostic histologique des coupes colorées H&E sera confirmé.
  • "Coloration immunohistochimique pour CD10".
  • Les caractéristiques clinicopathologiques de base des patients qui recevront une chimiothérapie néoadjuvante seront collectées à partir des dossiers des patients.
  • Corrélation entre l'expression de CD10 et les caractéristiques clinicopathologiques de base avec la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La réponse à la chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein localement avancé en relation avec l'expression de CD10
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie sans progression (SSP)
Délai: 2 ans
la durée moyenne après le début du traitement pendant laquelle une personne est en vie et son cancer ne se développe pas ou ne se propage pas
2 ans
Survie globale (OS)
Délai: 2 ans
la durée moyenne de vie des patients après le diagnostic ou le début du traitement
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2024

Première publication (Réel)

12 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • response to NAC in LABC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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