- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06499168
Prédire la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein localement avancé
CD10 comme facteur pronostique et prédictif de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein localement avancé
Le cancer du sein féminin est la deuxième cause d’incidence mondiale du cancer en 2022 et la quatrième cause de mortalité par cancer dans le monde. Le cancer du sein (BC) reste le diagnostic de cancer le plus répandu chez les femmes ; néanmoins, des progrès considérables dans les approches de diagnostic et de traitement ont considérablement amélioré les résultats pour les patients. Dans les cas localement avancés, une chimiothérapie systémique primaire est souvent indiquée et le choix du traitement est influencé par l'évaluation des facteurs pronostiques et prédictifs de routine.
La chimiothérapie néoadjuvante (NCT) est apparue comme une approche précieuse pour améliorer la qualité de vie, la survie sans maladie et globale pour les patients précoces et localement avancés en Colombie-Britannique. Environ 30 % des cas de Colombie-Britannique obtiennent une réponse pathologique complète (pCR) après NCT. Malheureusement, la quantification appropriée des récepteurs des œstrogènes et de la progestérone (ER et PR), du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2/Neu) et des marqueurs de prolifération est insuffisante pour prédire la chimiosensibilité de certaines tumeurs du sein. l'examen des échantillons de biopsie pourrait être particulièrement utile pour planifier la stratégie oncothérapeutique pour une prise en charge appropriée des patients.
CD10 a récemment attiré l'attention en tant que marqueur diagnostique et pronostique indépendant dans diverses tumeurs solides présentant un potentiel métastatique important. Il a été démontré que cette molécule joue un rôle dans l’adhésion cellulaire, la migration et le remodelage de la matrice extracellulaire.
Une forte expression de CD10 a été associée à la négativité des récepteurs hormonaux et à la surexpression de HER-2/neu dans le cancer du sein. De plus, la dynamique de l’expression du CD10 stromal subit des changements au cours d’une chimiothérapie néoadjuvante à base d’anthracycline.
Des recherches récentes ont présenté des données convaincantes indiquant que l'expression de CD10 peut servir de marqueur prédictif de l'impact de la chimiothérapie néoadjuvante chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un échantillon de tissu fixé au formol et inclus en paraffine du TCNB de base du cancer du sein localement avancé sera obtenu auprès du laboratoire de pathologie, Département de pathologie, Université d'Assiut.
- Le diagnostic histologique des coupes colorées H&E sera confirmé.
- "Coloration immunohistochimique pour CD10".
- Les caractéristiques clinicopathologiques de base des patients qui recevront une chimiothérapie néoadjuvante seront collectées à partir des dossiers des patients.
- Corrélation entre l'expression de CD10 et les caractéristiques clinicopathologiques de base avec la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le dossier de données des patients sera examiné pour les éléments suivants :
Caractéristiques cliniques:
- Âge
- Statut ménopausique
- Histoire de famille
- la contraception
- Comorbidités.
Caractéristiques pathologiques :
- Type histologique de carcinome du sein
- Grade
- Invasion lymphovasculaire (LVI)
- Carcinome canalaire in situ
- Stade TNM.
- ER, PR, HER2 et Ki67.
Immunohistochimie (IHC) :
Expression de CD 10 par coloration IHC
Type de CTH néoadjuvant reçu :
- AC (Adriamycine-cyclophosphamide)
- taxans
Nombre de cycles
Réponse à la chimiothérapie néoadjuvante :
Suivi :
Suivi du patient au cours du traitement comprenant l'évaluation des patients par examen cycle par cycle jusqu'à la chirurgie pour évaluer les événements indésirables et évaluer la réponse clinique en plus de l'IRM préopératoire ou de la sonomamographie mammaire.
Suivi après la fin du traitement par imagerie et examen tous les 3 mois pendant 2 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Carcinome du sein pathologiquement prouvé
- Cancer du sein localement avancé
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients atteints d'une maladie métastatique
- Patients atteints d'un deuxième cancer primitif
- Patients inéligibles à la chimiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupes : patients LABC qui recevront une chimiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie.
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Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé qui recevront une chimiothérapie néoadjuvante un échantillon de tissu fixé au formol et inclus en paraffine du TCNB de base du cancer du sein localement avancé sera obtenu du laboratoire de pathologie, Département de pathologie, Université d'Assiut.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La réponse à la chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein localement avancé en relation avec l'expression de CD10
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie sans progression (SSP)
Délai: 2 ans
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la durée moyenne après le début du traitement pendant laquelle une personne est en vie et son cancer ne se développe pas ou ne se propage pas
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2 ans
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Survie globale (OS)
Délai: 2 ans
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la durée moyenne de vie des patients après le diagnostic ou le début du traitement
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- response to NAC in LABC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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