Predikce odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii u lokálně pokročilého karcinomu prsu
CD10 jako prognostický a prediktivní faktor odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii u lokálně pokročilého karcinomu prsu
Rakovina prsu u žen je druhou hlavní příčinou celosvětového výskytu rakoviny v roce 2022 a čtvrtou hlavní příčinou úmrtí na rakovinu na celém světě. Rakovina prsu (BC) zůstává nejrozšířenější diagnózou rakoviny u žen; nicméně značný pokrok v diagnostice a léčebných přístupech významně zlepšil výsledky pacientů. U lokálně pokročilých případů je často indikována primární systémová chemoterapie, přičemž výběr léčby je ovlivněn zhodnocením rutinních prognostických a prediktivních faktorů.
Neoadjuvantní chemoterapie (NCT) se ukázala jako cenný přístup ke zlepšení kvality života bez onemocnění a celkového přežití u časných a lokálně pokročilých pacientů s BC Přibližně 30 % případů BC dosáhne patologické kompletní odpovědi (pCR) po NCT. Bohužel správná kvantifikace estrogenových a progesteronových receptorů (ER a PR), receptoru lidského epidermálního růstového faktoru-2 (HER2/Neu) a proliferačních markerů nestačí k predikci chemosenzitivity některých nádorů prsu, takže identifikace těchto případů během rutinních patologických vyšetření bioptických vzorků by mohlo být užitečné zejména při plánování onkoterapeutické strategie pro správný management pacienta.
CD10 si v poslední době získal pozornost jako nezávislý diagnostický a prognostický marker u různých solidních nádorů s významným metastatickým potenciálem. Ukázalo se, že tato molekula hraje roli v buněčné adhezi, migraci a remodelaci extracelulární matrix.
Silná exprese CD10 byla spojena s negativitou hormonálních receptorů a nadměrnou expresí HER-2/neu u rakoviny prsu. Navíc dynamika stromální exprese CD10 podléhá změnám během neoadjuvantní chemoterapie na bázi antracyklinů.
Nedávný výzkum přinesl přesvědčivá data naznačující, že exprese CD10 může sloužit jako prediktivní marker pro dopad neoadjuvantní chemoterapie u pacientek s rakovinou prsu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vzorek tkáně základní TCNB lokálně pokročilého karcinomu prsu zalitý ve formalínu fixovaný v parafínu bude získán z patologické laboratoře, oddělení patologie, Assiut University.
- Histologická diagnóza řezů obarvených H&E bude potvrzena.
- Imunohistochemické barvení pro CD10.
- Základní klinicko-patologické rysy pacientů, kteří dostanou neoadjuvantní chemoterapii, budou shromážděny ze záznamů pacientů.
- Korelace mezi expresí CD10 a výchozími klinicko-patologickými rysy s odpovědí na neoadjuvantní chemoterapii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Datový záznam pacientů bude zkontrolován pro následující:
Klinické příznaky:
- Stáří
- Stav menopauzy
- Rodinná historie
- antikoncepce
- Komorbidity.
Patologické znaky:
- Histologický typ karcinomu prsu
- Školní známka
- Lymfovaskulární invaze (LVI)
- Duktální karcinom insitu
- etapa TNM.
- ER, PR, HER2 a Ki67.
Imunohistochemie (IHC):
Exprese CD 10 pomocí IHC barvení
Typ obdrženého neoadjuvantního CTH:
- AC (Adriamycin-cyklofosfamid)
- taxany
Počet cyklů
Odpověď na neoadjuvantní chemoterapii:
Následovat :
Sledování pacientky v průběhu léčby včetně hodnocení pacientek vyšetřovacím cyklem po cyklu až po operaci k posouzení nežádoucích účinků a ke zhodnocení klinické odpovědi kromě předoperační MRI nebo sonomamografie prsu.
Sledování po ukončení léčby zobrazením a vyšetřením každé 3 měsíce po dobu 2 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Patologicky prokázaný karcinom prsu
- Lokálně pokročilá rakovina prsu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti s metastatickým onemocněním
- Pacienti s druhým primárním karcinomem
- Pacienti nezpůsobilí k chemoterapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupiny: pacienti s LABC, kteří budou před operací dostávat neoadjuvantní chemoterapii.
|
U pacientek s lokálně pokročilým karcinomem prsu, které dostanou neoadjuvantní chemoterapii formalínem fixovaný parafín zalitý vzorek tkáně základní linie TCNB lokálně pokročilého karcinomu prsu, bude získán z patologické laboratoře, oddělení patologie, Assiut University.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odpověď na neoadjuvantní chemoterapii u lokálně pokročilého karcinomu prsu ve vztahu k expresi CD10
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 2 roky
|
průměrná doba po zahájení léčby, po kterou je člověk naživu a jeho rakovina neroste ani se nešíří
|
2 roky
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 2 roky
|
průměrná doba života pacientů po diagnóze nebo zahájení léčby
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- response to NAC in LABC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .