Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af respons på neoadjuverende kemoterapi ved lokalt avanceret brystkræft

6. juli 2024 opdateret af: Rehab Osama Abdelmaboud, Assiut University

CD10 som en prognostisk og prædiktiv faktor til neoadjuverende kemoterapirespons ved lokalt avanceret brystkræft

Brystkræft hos kvinder er den næststørste årsag til global kræftforekomst i 2022 og den fjerde hyppigste årsag til kræftdødelighed på verdensplan. Brystkræft (BC) er fortsat den mest udbredte kræftdiagnose blandt kvinder; ikke desto mindre har betydelige fremskridt inden for diagnostik og behandlingstilgange væsentligt forbedret patientresultaterne. I lokalt fremskredne tilfælde er primær systemisk kemoterapi ofte indiceret, og valg af behandling er påvirket af evalueringen af ​​rutinemæssige prognostiske og prædiktive faktorer.

Neoadjuverende kemoterapi (NCT) er dukket op som en værdifuld tilgang til at forbedre livskvaliteten, sygdomsfri og overordnet overlevelse for tidlige og lokalt fremskredne BC-patienter. Ca. 30% af BC-tilfældene opnår en patologisk komplet respons (pCR) efter NCT. Desværre er korrekt kvantificering af østrogen- og progesteronreceptorer (ER og PR), human epidermal vækstfaktorreceptor-2 (HER2/Neu) og proliferationsmarkører utilstrækkelige til at forudsige kemosensitivitet af nogle brysttumorer, så identifikationen af ​​disse tilfælde under rutinemæssig patologisk undersøgelse af biopsiprøver kan være særlig nyttig ved planlægning af den onkoterapeutiske strategi for korrekt patientbehandling.

CD10, har for nylig vundet opmærksomhed som en uafhængig diagnostisk og prognostisk markør i forskellige solide tumorer med betydeligt metastatisk potentiale. Dette molekyle har vist sig at spille en rolle i celleadhæsion, migration og ekstracellulær matrix-ombygning.

Et stærkt CD10-ekspression er blevet forbundet med hormonreceptornegativitet og HER-2/neu-overekspression i brystkræft. Desuden undergår dynamikken i stromal CD10-ekspression ændringer under neoadjuverende antracyklin-baseret kemoterapi.

Nyere forskning har præsenteret overbevisende data, der indikerer, at CD10-ekspression kan tjene som en prædiktiv markør for virkningen af ​​neoadjuverende kemoterapi hos brystkræftpatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formalinfikseret paraffinindlejret vævsprøve af baseline TCNB for lokalt fremskreden brystkræft vil blive indhentet fra patologisk laboratorium, patologisk afdeling, Assiut University.

  • Histologisk diagnose af H&E-farvede snit vil blive bekræftet.
  • Immunhistokemisk farvning for CD10.
  • Baseline klinikopatologiske karakteristika for patienter, der vil modtage neoadjuverende kemoterapi, vil blive indsamlet fra patienternes journaler.
  • Korrelation mellem CD10-ekspression og baseline klinikopatologiske træk med respons på neoadjuverende kemoterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dataregistrering af patienterne vil blive gennemgået for følgende:

Kliniske egenskaber:

  • Alder
  • Menopausal status
  • Familie historie
  • svangerskabsforebyggelse
  • Comorbiditeter.

Patologiske egenskaber:

  • Histologisk type brystkarcinom
  • karakter
  • Lymfovaskulær invasion (LVI)
  • Duktalt karcinom insitu
  • TNM scene.
  • ER, PR, HER2 og Ki67.

Immunhistokemi (IHC):

CD 10-ekspression ved IHC-farvning

Type af Neoadjuvans CTH modtaget:

  • AC (Adriamycin-cyclophosphamid)
  • taxaner

Antal cyklusser

Respons på neoadjuverende kemoterapi:

Opfølgning :

Opfølgning af patienten under behandlingsforløbet, herunder evaluering af patienterne ved undersøgelse cyklus for cyklus indtil operation for at vurdere de uønskede hændelser og for at evaluere den kliniske respons ud over præoperativ MR eller brystsonomografi.

Opfølgning efter endt behandlingsforløb med billeddiagnostik og undersøgelse hver 3. måned i 2 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patologisk bevist brystkarcinom
  • Lokalt fremskreden brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter med metastatisk sygdom
  • Patienter med anden primær cancer
  • Patienter, der ikke er berettigede til kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
grupper: LABC-patienter, som vil modtage neoadjuverende kemoterapi før operation.

Hos lokalt fremskredne brystkræftpatienter, som vil modtage neoadjuverende kemoterapi, vil formalinfikseret paraffinindlejret vævsprøve af baseline TCNB for lokalt fremskreden brystkræft blive indhentet fra patologisk laboratorium, patologisk afdeling, Assiut University.

  • Histologisk diagnose af H&E-farvede snit vil blive bekræftet.
  • Immunhistokemisk farvning for CD10.
  • Baseline klinikopatologiske karakteristika for patienter, der vil modtage neoadjuverende kemoterapi, vil blive indsamlet fra patienternes journaler.
  • Korrelation mellem CD10-ekspression og baseline klinikopatologiske træk med respons på neoadjuverende kemoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Responsen på neoadjuverende kemoterapi ved lokalt fremskreden brystkræft i relation til CD10-ekspression
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 2 år
den gennemsnitlige tid efter behandlingsstart, hvor en person er i live, og deres kræft ikke vokser eller spreder sig
2 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 2 år
den gennemsnitlige tid, patienter er i live efter diagnose eller behandlingsstart
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • response to NAC in LABC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret brystkræft

Abonner