Förutsäga svar på neoadjuvant kemoterapi vid lokalt avancerad bröstcancer
CD10 som en prognostisk och prediktiv faktor för neoadjuvant kemoterapisvar vid lokalt avancerad bröstcancer
Kvinnlig bröstcancer är den näst vanligaste orsaken till global cancerincidens 2022 och den fjärde vanligaste orsaken till cancerdödlighet i världen. Bröstcancer (BC) är fortfarande den vanligaste cancerdiagnosen bland kvinnor; inte desto mindre har betydande framsteg inom diagnostik och behandlingsmetoder avsevärt förbättrat patientresultaten. I lokalt avancerade fall är primär systemisk kemoterapi ofta indicerad, och valet av behandling påverkas av utvärderingen av rutinmässiga prognostiska och prediktiva faktorer.
Neoadjuvant kemoterapi (NCT) har dykt upp som ett värdefullt tillvägagångssätt för att förbättra livskvaliteten, sjukdomsfri och total överlevnad för tidiga och lokalt avancerade BC-patienter. Cirka 30 % av BC-fallen uppnår ett patologiskt fullständigt svar (pCR) efter NCT. Tyvärr är korrekt kvantifiering av östrogen- och progesteronreceptorer (ER och PR), human epidermal tillväxtfaktorreceptor-2 (HER2/Neu) och proliferationsmarkörer otillräckliga för att förutsäga kemokänslighet hos vissa brösttumörer, så identifieringen av dessa fall under rutinpatologiska undersökning av biopsiprover kan vara särskilt användbar vid planering av den onkoterapeutiska strategin för korrekt patienthantering.
CD10, har nyligen fått uppmärksamhet som en oberoende diagnostisk och prognostisk markör i olika solida tumörer med betydande metastaserande potential. Denna molekyl har visat sig spela en roll i cellvidhäftning, migration och extracellulär matrixombyggnad.
Ett starkt CD10-uttryck har kopplats till hormonreceptornegativitet och HER-2/neu-överuttryck vid bröstcancer. Dessutom genomgår dynamiken i stromalt CD10-uttryck förändringar under neoadjuvant antracyklinbaserad kemoterapi.
Ny forskning har presenterat övertygande data som indikerar att CD10-uttryck kan fungera som en prediktiv markör för effekten av neoadjuvant kemoterapi hos bröstcancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Formalinfixerad paraffininbäddad vävnadsprover av baslinjen TCNB för lokalt avancerad bröstcancer kommer att erhållas från patologilaboratorium, Patologiavdelningen, Assiut University.
- Histologisk diagnos av H&E-färgade sektioner kommer att bekräftas.
- Immunhistokemisk färgning för CD10.
- Klinikopatologiska baslinjeegenskaper hos patienter som kommer att få neoadjuvant kemoterapi kommer att samlas in från patientjournaler.
- Korrelation mellan CD10-uttryck och de kliniska patologiska särdragen vid baslinjen med svaret på neoadjuvant kemoterapi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Dataregister för patienterna kommer att granskas för följande:
Kliniska egenskaper:
- Ålder
- Menopausal status
- Familjehistoria
- preventivmedel
- Samsjukligheter.
Patologiska egenskaper:
- Histologisk typ av bröstkarcinom
- Kvalitet
- Lymfovaskulär invasion (LVI)
- Duktalt karcinom insitu
- TNM-steg.
- ER, PR, HER2 och Ki67.
Immunhistokemi (IHC):
CD 10-expression genom IHC-färgning
Typ av Neoadjuvant CTH mottaget:
- AC (Adriamycin-cyklofosfamid)
- taxans
Antal cykler
Svar på neoadjuvant kemoterapi:
Uppföljning :
Uppföljning av patienten under behandlingsförloppet inklusive utvärdering av patienterna genom undersökning cykel för cykel fram till operation för att bedöma biverkningarna och för att utvärdera det kliniska svaret utöver preoperativ MRT eller bröstsonomamografi.
Följ upp efter avslutad behandling med bildtagning och undersökning var 3:e månad i 2 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Patologiskt bevisat bröstkarcinom
- Lokalt avancerad bröstcancer
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter med metastaserande sjukdom
- Patienter med andra primärcancer
- Patienter som inte är berättigade till kemoterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupper: LABC-patienter som kommer att få neoadjuvant kemoterapi före operation.
|
Hos lokalt avancerad bröstcancerpatienter som kommer att få neoadjuvant kemoterapi kommer formalinfixerad paraffininbäddad vävnadsprover av baslinjens TCNB för lokalt avancerad bröstcancer att erhållas från patologilaboratoriet, Pathology Department, Assiut University.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Svaret på neoadjuvant kemoterapi vid lokalt avancerad bröstcancer i relation till CD10-uttryck
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 2 år
|
den genomsnittliga tidslängden efter påbörjad behandling under vilken en person lever och deras cancer inte växer eller sprider sig
|
2 år
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 2 år
|
den genomsnittliga tid som patienter lever efter diagnos eller påbörjad behandling
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- response to NAC in LABC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .