Przewidywanie odpowiedzi na chemioterapię neoadjuwantową w miejscowo zaawansowanym raku piersi
CD10 jako czynnik prognostyczny i predykcyjny odpowiedzi na chemioterapię neoadjuwantową w miejscowo zaawansowanym raku piersi
Rak piersi u kobiet jest drugą najczęstszą przyczyną zachorowań na nowotwory na świecie w 2022 r. i czwartą najczęstszą przyczyną umieralności z powodu nowotworów na świecie. Rak piersi (BC) pozostaje najczęstszą diagnozą nowotworu u kobiet; niemniej jednak znaczny postęp w diagnostyce i podejściu do leczenia znacząco poprawił wyniki leczenia pacjentów. W przypadkach miejscowo zaawansowanych często wskazana jest pierwotna chemioterapia ogólnoustrojowa, a na wybór leczenia wpływa ocena rutynowych czynników prognostycznych i predykcyjnych.
Chemioterapia neoadjuwantowa (NCT) okazała się cenną metodą poprawy jakości życia, czasu wolnego od choroby i całkowitego przeżycia pacjentów z BC we wczesnym i miejscowo zaawansowanym stadium. Około 30% przypadków BC osiąga całkowitą odpowiedź patologiczną (pCR) po NCT. Niestety, właściwa ocena ilościowa receptorów estrogenowych i progesteronowych (ER i PR), receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu-2 (HER2/Neu) i markerów proliferacji jest niewystarczająca, aby przewidzieć chemiowrażliwość niektórych nowotworów piersi, dlatego identyfikacja tych przypadków podczas rutynowych badań patologicznych badanie wycinków biopsyjnych może być szczególnie przydatne w planowaniu strategii onkoterapeutycznej w celu prawidłowego postępowania z pacjentem.
CD10 zyskało ostatnio na popularności jako niezależny marker diagnostyczny i prognostyczny w różnych nowotworach litych o znacznym potencjale przerzutowym. Wykazano, że cząsteczka ta odgrywa rolę w adhezji, migracji i przebudowie macierzy zewnątrzkomórkowej komórek.
Silną ekspresję CD10 powiązano z negatywnym wpływem na receptory hormonalne i nadekspresją HER-2/neu w raku piersi. Ponadto dynamika ekspresji zrębowego CD10 ulega zmianom podczas neoadiuwantowej chemioterapii opartej na antracyklinach.
Ostatnie badania dostarczyły przekonujących danych wskazujących, że ekspresja CD10 może służyć jako marker predykcyjny wpływu chemioterapii neoadjuwantowej u pacjentów z rakiem piersi.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Próbka tkanki wyjściowego TCNB miejscowo zaawansowanego raka piersi, utrwalona w formalinie, zatopiona w parafinie, zostanie pobrana z laboratorium patologicznego na Wydziale Patologii Uniwersytetu Assiut.
- Diagnoza histologiczna skrawków barwionych H&E zostanie potwierdzona.
- Barwienie immunohistochemiczne na CD10.
- Z dokumentacji pacjentów będą zbierane wyjściowe cechy kliniczno-patologiczne pacjentów, którzy otrzymają chemioterapię neoadjuwantową.
- Korelacja między ekspresją CD10 a wyjściowymi cechami kliniczno-patologicznymi z odpowiedzią na chemioterapię neoadjuwantową.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dane pacjentów zostaną sprawdzone pod kątem:
Cechy kliniczne:
- Wiek
- Stan menopauzalny
- Historia rodzinna
- zapobieganie ciąży
- Choroby współistniejące.
Cechy patologiczne:
- Typ histologiczny raka piersi
- Stopień
- Inwazja naczyń limfatycznych (LVI)
- Rak przewodowy in situ
- Etap TNM.
- ER, PR, HER2 i Ki67.
Immunohistochemia (IHC):
Ekspresja CD10 poprzez barwienie IHC
Rodzaj otrzymanego neoadjuwantowego CTH:
- AC (adriamycyna-cyklofosfamid)
- taksanci
Liczba cykli
Odpowiedź na chemioterapię neoadiuwantową:
Podejmować właściwe kroki :
Kontrola pacjenta w trakcie leczenia, obejmująca ocenę pacjentów poprzez badanie cykl po cyklu aż do operacji w celu oceny zdarzeń niepożądanych i oceny odpowiedzi klinicznej, oprócz przedoperacyjnego badania MRI lub sonomamografii piersi.
Kontrola po zakończeniu leczenia w formie badań obrazowych i badań co 3 miesiące przez 2 lata.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18. roku życia
- Patologicznie potwierdzony rak piersi
- Lokalnie zaawansowany rak piersi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci z chorobą przerzutową
- Pacjenci z drugim nowotworem pierwotnym
- Pacjenci niekwalifikujący się do chemioterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupy: pacjenci z LABC, którzy przed operacją otrzymają chemioterapię neoadjuwantową.
|
Lek: chemioterapia neoadjuwantowa: chemioterapia oparta na antracyklinach i taksanach przed operacją
U pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi, które będą otrzymywać chemioterapię neoadjuwantową, utrwaloną w formalinie i zatopioną w parafinie próbkę tkanki wyjściowego TCNB miejscowo zaawansowanego raka piersi można uzyskać z laboratorium patologicznego na Wydziale Patologii Uniwersytetu Assiut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedź na chemioterapię neoadjuwantową w miejscowo zaawansowanym raku piersi w odniesieniu do ekspresji CD10
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: 2 lata
|
średni czas od rozpoczęcia leczenia, w którym dana osoba żyje, a nowotwór nie rośnie ani nie rozprzestrzenia się
|
2 lata
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 2 lata
|
średni czas życia pacjentów od postawienia diagnozy lub rozpoczęcia leczenia
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- response to NAC in LABC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .