Het voorspellen van de respons op neoadjuvante chemotherapie bij lokaal gevorderde borstkanker
CD10 als prognostische en voorspellende factor voor neoadjuvante chemotherapierespons bij lokaal gevorderde borstkanker
Borstkanker bij vrouwen is de tweede belangrijkste oorzaak van de mondiale kankerincidentie in 2022 en de vierde belangrijkste oorzaak van kankersterfte wereldwijd. Borstkanker (BC) blijft de meest voorkomende kankerdiagnose onder vrouwen; niettemin hebben aanzienlijke verbeteringen in de diagnostiek en behandelingsbenaderingen de patiëntresultaten aanzienlijk verbeterd. In lokaal gevorderde gevallen is primaire systemische chemotherapie vaak geïndiceerd en wordt de keuze van de behandeling beïnvloed door de evaluatie van routinematige prognostische en voorspellende factoren.
Neoadjuvante chemotherapie (NCT) is naar voren gekomen als een waardevolle aanpak om de levenskwaliteit, ziektevrije en algehele overleving van vroege en lokaal gevorderde BC-patiënten te verbeteren. Ongeveer 30% van de BC-gevallen bereikt een pathologische complete respons (pCR) na NCT. Helaas is een goede kwantificering van oestrogeen- en progesteronreceptoren (ER en PR), menselijke epidermale groeifactorreceptor-2 (HER2/Neu) en proliferatiemarkers onvoldoende om de chemogevoeligheid van sommige borsttumoren te voorspellen. onderzoek van biopsiespecimens zou vooral nuttig kunnen zijn bij het plannen van de oncotherapeutische strategie voor een goed patiëntenbeheer.
CD10 heeft onlangs aandacht gekregen als een onafhankelijke diagnostische en prognostische marker bij verschillende solide tumoren met een aanzienlijk metastatisch potentieel. Er is aangetoond dat dit molecuul een rol speelt bij celadhesie, migratie en hermodellering van de extracellulaire matrix.
Een sterke CD10-expressie is in verband gebracht met hormoonreceptor-negativiteit en overexpressie van HER-2/neu bij borstkanker. Bovendien ondergaat de dynamiek van stromale CD10-expressie veranderingen tijdens neoadjuvante op antracycline gebaseerde chemotherapie.
Recent onderzoek heeft overtuigende gegevens opgeleverd die erop wijzen dat CD10-expressie kan dienen als een voorspellende marker voor de impact van neoadjuvante chemotherapie bij borstkankerpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In formaline gefixeerd, in paraffine ingebed weefselspecimen van de basislijn-TCNB van lokaal gevorderde borstkanker zal worden verkregen van het pathologielaboratorium, de afdeling Pathologie, Assiut University.
- De histologische diagnose van met H&E gekleurde coupes zal worden bevestigd.
- Immunohistochemische kleuring voor CD10.
- Klinisch-pathologische kenmerken bij aanvang van patiënten die neoadjuvante chemotherapie zullen krijgen, zullen worden verzameld uit de patiëntendossiers.
- Correlatie tussen CD10-expressie en de klinisch-pathologische kenmerken bij aanvang met de respons op neoadjuvante chemotherapie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Het gegevensrecord van de patiënten zal worden beoordeeld op het volgende:
Klinische kenmerken:
- Leeftijd
- Menopauzestatus
- Familiegeschiedenis
- anticonceptie
- Comorbiditeiten.
Pathologische kenmerken:
- Histologisch type borstcarcinoom
- Cijfer
- Lymfovasculaire invasie (LVI)
- Ductaal carcinoom in situ
- TNM-fase.
- ER, PR, HER2 en Ki67.
Immunohistochemie (IHC):
CD10-expressie door IHC-kleuring
Type ontvangen neoadjuvante CTH:
- AC (Adriamycine-cyclofosfamide)
- taxanen
Aantal cycli
Reactie op neoadjuvante chemotherapie:
Opvolgen :
Follow-up van de patiënt tijdens de behandeling, inclusief evaluatie van de patiënt door middel van onderzoek, cyclus voor cyclus tot aan de operatie, om de bijwerkingen te beoordelen en de klinische respons te evalueren, naast preoperatieve MRI of borstsonomamografie.
Follow-up na het beëindigen van de behandelingskuur door middel van beeldvorming en onderzoek elke 3 maanden gedurende 2 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Pathologisch bewezen borstcarcinoom
- Lokaal gevorderde borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten met gemetastaseerde ziekte
- Patiënten met een tweede primaire kanker
- Patiënten die niet in aanmerking komen voor chemotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groepen: LABC-patiënten die vóór de operatie neoadjuvante chemotherapie krijgen.
|
Bij lokaal gevorderde borstkankerpatiënten die neoadjuvante chemotherapie zullen krijgen, zal in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed weefselspecimen van de basislijn-TCNB van lokaal gevorderde borstkanker worden verkregen van het pathologielaboratorium, afdeling Pathologie, Assiut Universiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De respons op neoadjuvante chemotherapie bij lokaal gevorderde borstkanker in relatie tot CD10-expressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
de gemiddelde tijdsduur na het begin van de behandeling waarin een persoon in leven is en de kanker niet groeit of zich verspreidt
|
2 jaar
|
|
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
de gemiddelde tijdsduur dat patiënten in leven zijn na de diagnose of het begin van de behandeling
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- response to NAC in LABC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .