预测局部晚期乳腺癌新辅助化疗的反应
CD10 作为局部晚期乳腺癌新辅助化疗反应的预后和预测因素
女性乳腺癌是2022年全球癌症发病率的第二大原因，也是全球癌症死亡率的第四大原因。 乳腺癌 (BC) 仍然是女性中最常见的癌症诊断；尽管如此，诊断和治疗方法的巨大进步显着改善了患者的治疗效果。 在局部晚期病例中，通常需要进行初次全身化疗，并且治疗的选择受到常规预后和预测因素评估的影响。
新辅助化疗 (NCT) 已成为提高早期和局部晚期 BC 患者的生活质量、无病生存和总生存的重要方法。大约 30% 的 BC 病例在 NCT 后达到病理完全缓解 (pCR)。 不幸的是，雌激素和孕激素受体（ER和PR）、人表皮生长因子受体2（HER2/Neu）和增殖标记物的适当定量不足以预测某些乳腺肿瘤的化疗敏感性，因此在常规病理学检查中识别这些病例活检标本的检查对于规划肿瘤治疗策略以进行适当的患者管理特别有用。
CD10最近作为各种具有显着转移潜力的实体瘤的独立诊断和预后标志物而受到关注。 该分子已被证明在细胞粘附、迁移和细胞外基质重塑中发挥作用。
CD10 的强表达与乳腺癌中激素受体阴性和 HER-2/neu 过度表达有关。 此外，在基于蒽环类药物的新辅助化疗期间，基质 CD10 表达的动态会发生变化。
最近的研究提供了令人信服的数据，表明 CD10 表达可以作为乳腺癌患者新辅助化疗影响的预测标记。
研究概览
详细说明
局部晚期乳腺癌基线TCNB的福尔马林固定石蜡包埋组织标本取自Assiut大学病理系病理实验室。
- H&E 染色切片的组织学诊断将得到证实。
- CD10 的免疫组织化学染色。
- 将从患者记录中收集将接受新辅助化疗的患者的基线临床病理特征。
- CD10 表达与基线临床病理特征与新辅助化疗反应之间的相关性。
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
将审查患者的数据记录的以下内容：
临床表现：
- 年龄
- 更年期状况
- 家史
- 避孕
- 合并症。
病理特点：
- 乳腺癌的组织学类型
- 年级
- 淋巴管侵犯（LVI）
- 导管原位癌
- TNM 阶段。
- ER、PR、HER2 和 Ki67。
免疫组织化学 (IHC)：
IHC 染色检测 CD 10 表达
接受的新辅助 CTH 类型：
- AC（阿霉素-环磷酰胺）
- 紫杉烷
循环次数
对新辅助化疗的反应：
跟进 ：
在治疗过程中对患者进行随访，包括通过逐个周期的检查对患者进行评估，直到手术为止，以评估不良事件并评估除术前 MRI 或乳腺超声检查外的临床反应。
治疗结束后每3个月进行一次影像学检查随访，持续2年。
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 病理证实的乳腺癌
- 局部晚期乳腺癌
排除标准：
- 18岁以下患者。
- 患有转移性疾病的患者
- 第二原发癌症患者
- 不适合化疗的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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组：术前接受新辅助化疗的 LABC 患者。
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在接受新辅助化疗的局部晚期乳腺癌患者中，局部晚期乳腺癌基线TCNB的福尔马林固定石蜡包埋组织标本从Assiut大学病理系病理实验室获得。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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局部晚期乳腺癌新辅助化疗反应与 CD10 表达的关系
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期（PFS）
大体时间：2年
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治疗开始后，一个人存活并且癌症不生长或扩散的平均时间长度
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2年
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总生存期（OS）
大体时间：2年
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诊断或开始治疗后患者的平均存活时间
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2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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