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Previsione della risposta alla chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma mammario localmente avanzato

6 luglio 2024 aggiornato da: Rehab Osama Abdelmaboud, Assiut University

CD10 come fattore prognostico e predittivo della risposta alla chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma mammario localmente avanzato

Il cancro al seno femminile è la seconda causa di incidenza globale del cancro nel 2022 e la quarta causa di mortalità per cancro in tutto il mondo. Il cancro al seno (BC) rimane la diagnosi di cancro più diffusa tra le donne; tuttavia, notevoli progressi negli approcci diagnostici e terapeutici hanno migliorato significativamente i risultati dei pazienti. Nei casi localmente avanzati, è spesso indicata la chemioterapia sistemica primaria e la scelta del trattamento è influenzata dalla valutazione di routine di fattori prognostici e predittivi.

La chemioterapia neoadiuvante (NCT) è emersa come un approccio prezioso per migliorare la qualità della vita, la sopravvivenza libera da malattia e la sopravvivenza globale per i pazienti con BC precoce e localmente avanzato. Circa il 30% dei casi di BC ottiene una risposta patologica completa (pCR) dopo NCT. Sfortunatamente, la corretta quantificazione dei recettori degli estrogeni e del progesterone (ER e PR), del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2/Neu) e dei marcatori di proliferazione non sono sufficienti per predire la chemiosensibilità di alcuni tumori al seno, pertanto l’identificazione di questi casi durante le analisi patologiche di routine l'esame dei campioni bioptici potrebbe essere particolarmente utile nella pianificazione della strategia oncoterapeutica per una corretta gestione del paziente.

Il CD10 ha recentemente guadagnato l'attenzione come marcatore diagnostico e prognostico indipendente in vari tumori solidi con significativo potenziale metastatico. È stato dimostrato che questa molecola svolge un ruolo nell'adesione cellulare, nella migrazione e nel rimodellamento della matrice extracellulare.

Una forte espressione di CD10 è stata collegata alla negatività dei recettori ormonali e alla sovraespressione di HER-2/neu nel cancro al seno. Inoltre, la dinamica dell'espressione stromale del CD10 subisce cambiamenti durante la chemioterapia neoadiuvante a base di antracicline.

Una recente ricerca ha presentato dati convincenti che indicano che l'espressione di CD10 può fungere da marcatore predittivo per l'impatto della chemioterapia neoadiuvante nelle pazienti con cancro al seno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il campione di tessuto incluso in paraffina fissato in formalina del TCNB basale del cancro al seno localmente avanzato sarà ottenuto dal laboratorio di patologia, Dipartimento di Patologia, Università di Assiut.

  • Verrà confermata la diagnosi istologica delle sezioni colorate con H&E.
  • Colorazione immunoistochimica per CD10.
  • Le caratteristiche clinico-patologiche di base dei pazienti che riceveranno chemioterapia neoadiuvante verranno raccolte dalle cartelle cliniche dei pazienti.
  • Correlazione tra espressione di CD10 e caratteristiche clinicopatologiche di base con la risposta alla chemioterapia neoadiuvante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La registrazione dei dati dei pazienti sarà esaminata per quanto segue:

Caratteristiche cliniche:

  • Età
  • Stato della menopausa
  • Storia famigliare
  • contraccezione
  • Comorbilità.

Caratteristiche patologiche:

  • Tipo istologico del carcinoma mammario
  • Grado
  • Invasione linfovascolare (LVI)
  • Carcinoma duttale in situ
  • Fase TNM.
  • ER, PR, HER2 e Ki67.

Immunoistochimica (IHC):

Espressione di CD 10 mediante colorazione IHC

Tipo di CTH neoadiuvante ricevuto:

  • AC (Adriamicina-ciclofosfamide)
  • taxani

Numero di cicli

Risposta alla chemioterapia neoadiuvante:

Seguito :

Follow-up del paziente durante il corso del trattamento inclusa la valutazione dei pazienti mediante esame ciclo per ciclo fino all'intervento chirurgico per valutare gli eventi avversi e valutare la risposta clinica oltre alla risonanza magnetica preoperatoria o all'ecografia mammaria.

Follow-up dopo aver terminato il ciclo di trattamento mediante imaging ed esame ogni 3 mesi per 2 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sopra i 18 anni
  • Carcinoma mammario patologicamente accertato
  • Carcinoma mammario localmente avanzato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti con malattia metastatica
  • Pazienti con secondo cancro primario
  • Pazienti non idonei alla chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppi: pazienti LABC che riceveranno chemioterapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico.

Nelle pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato che riceveranno chemioterapia neoadiuvante, un campione di tessuto fissato in paraffina fissato in formalina del TCNB basale del carcinoma mammario localmente avanzato sarà ottenuto dal laboratorio di patologia, Dipartimento di Patologia, Università di Assiut.

  • Verrà confermata la diagnosi istologica delle sezioni colorate con H&E.
  • Colorazione immunoistochimica per CD10.
  • Le caratteristiche clinico-patologiche di base dei pazienti che riceveranno chemioterapia neoadiuvante verranno raccolte dalle cartelle cliniche dei pazienti.
  • Correlazione tra espressione di CD10 e caratteristiche clinicopatologiche di base con la risposta alla chemioterapia neoadiuvante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La risposta alla chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma mammario localmente avanzato in relazione all'espressione di CD10
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 2 anni
il periodo di tempo medio dopo l’inizio del trattamento in cui una persona è viva e il suo cancro non cresce o non si diffonde
2 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 2 anni
il tempo medio di vita dei pazienti dopo la diagnosi o l’inizio del trattamento
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • response to NAC in LABC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Cancro al seno localmente avanzato

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