Predição da resposta à quimioterapia neoadjuvante no câncer de mama localmente avançado
CD10 como fator prognóstico e preditivo para resposta à quimioterapia neoadjuvante no câncer de mama localmente avançado
O câncer de mama feminino é a segunda principal causa de incidência global de câncer em 2022 e a quarta principal causa de mortalidade por câncer em todo o mundo. O câncer de mama (CM) continua sendo o diagnóstico de câncer mais prevalente entre as mulheres; no entanto, avanços consideráveis nas abordagens de diagnóstico e tratamento melhoraram significativamente os resultados dos pacientes. Nos casos localmente avançados, a quimioterapia sistêmica primária é frequentemente indicada, e a escolha do tratamento é influenciada pela avaliação de fatores prognósticos e preditivos de rotina.
A quimioterapia neoadjuvante (NCT) emergiu como uma abordagem valiosa para melhorar a qualidade de vida, livre de doença e sobrevida global para pacientes com CM precoce e localmente avançado. Aproximadamente 30% dos casos de CM atingem uma resposta patológica completa (pCR) após NCT. Infelizmente, a quantificação adequada dos receptores de estrogênio e progesterona (ER e PR), do receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2/Neu) e dos marcadores de proliferação são insuficientes para prever a quimiossensibilidade de alguns tumores de mama, portanto a identificação desses casos durante exames patológicos de rotina o exame de amostras de biópsia pode ser especialmente útil no planejamento da estratégia oncoterapêutica para o manejo adequado do paciente.
O CD10 ganhou recentemente atenção como um marcador diagnóstico e prognóstico independente em vários tumores sólidos com potencial metastático significativo. Foi demonstrado que esta molécula desempenha um papel na adesão celular, migração e remodelação da matriz extracelular.
Uma forte expressão de CD10 tem sido associada à negatividade do receptor hormonal e à superexpressão de HER-2/neu no câncer de mama. Além disso, a dinâmica da expressão do CD10 estromal sofre alterações durante a quimioterapia neoadjuvante baseada em antraciclinas.
Uma pesquisa recente apresentou dados convincentes indicando que a expressão de CD10 pode servir como um marcador preditivo para o impacto da quimioterapia neoadjuvante em pacientes com câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Amostra de tecido fixada em formalina e embebida em parafina do TCNB basal de câncer de mama localmente avançado será obtida no laboratório de patologia do Departamento de Patologia da Universidade de Assiut.
- O diagnóstico histológico de seções coradas com H&E será confirmado.
- Coloração imuno-histoquímica para CD10.
- As características clinicopatológicas basais dos pacientes que receberão quimioterapia neoadjuvante serão coletadas dos prontuários dos pacientes.
- Correlação entre a expressão de CD10 e as características clinicopatológicas basais com a resposta à quimioterapia neoadjuvante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O registro de dados dos pacientes será revisado para o seguinte:
Características clínicas:
- Idade
- Estado da menopausa
- História de família
- contracepção
- Comorbidades.
Características patológicas:
- Tipo histológico de carcinoma de mama
- Nota
- Invasão linfovascular (LVI)
- Carcinoma ductal in situ
- Estágio TNM.
- ER, PR, HER2 e Ki67.
Imunohistoquímica (IHQ):
Expressão de CD 10 por coloração IHC
Tipo de CTH neoadjuvante recebido:
- AC (Adriamicina -ciclofosfamida)
- taxanos
Número de ciclos
Resposta à quimioterapia neoadjuvante:
Seguir :
Acompanhamento do paciente durante o curso do tratamento, incluindo avaliação dos pacientes por exame ciclo a ciclo até a cirurgia para avaliar os eventos adversos e avaliar a resposta clínica, além da ressonância magnética pré-operatória ou da sonomografia mamária.
Acompanhamento após terminar o tratamento por meio de exames de imagem e exames a cada 3 meses durante 2 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acima de 18 anos
- Carcinoma de mama patologicamente comprovado
- Câncer de mama localmente avançado
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes com doença metastática
- Pacientes com segundo câncer primário
- Pacientes inelegíveis para quimioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupos: pacientes LABC que receberão quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia.
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Em pacientes com câncer de mama localmente avançado que receberão quimioterapia neoadjuvante, amostra de tecido fixada em formalina e embebida em parafina do TCNB basal do câncer de mama localmente avançado será obtida no laboratório de patologia do Departamento de Patologia da Universidade de Assiut.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A resposta à quimioterapia neoadjuvante no câncer de mama localmente avançado em relação à expressão de CD10
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: 2 anos
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o período médio de tempo após o início do tratamento em que uma pessoa está viva e o câncer não cresce ou se espalha
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2 anos
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Sobrevivência global (SG)
Prazo: 2 anos
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o tempo médio de vida dos pacientes após o diagnóstico ou início do tratamento
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- response to NAC in LABC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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