Neoadjuvanttikemoterapian vasteen ennustaminen paikallisesti edenneessä rintasyövässä
CD10 prognostisena ja ennustavana tekijänä neoadjuvanttikemoterapiavasteeseen paikallisesti edenneessä rintasyövässä
Naisten rintasyöpä on maailman toiseksi yleisin syövän ilmaantuvuuden syy vuonna 2022 ja neljänneksi suurin syöpäkuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Rintasyöpä (BC) on edelleen naisten yleisin syöpädiagnoosi; Siitä huolimatta diagnostiikan ja hoitomenetelmien huomattava edistys on parantanut merkittävästi potilaiden tuloksia. Paikallisesti edenneissä tapauksissa primaarinen systeeminen kemoterapia on usein aiheellista, ja hoidon valintaan vaikuttaa rutiininomaisten ennuste- ja ennustamistekijöiden arviointi.
Neoadjuvanttikemoterapia (NCT) on noussut arvokkaaksi menetelmäksi parantaa varhaisen ja paikallisesti edenneen BC-potilaiden elämänlaatua, sairauksista vapaata ja kokonaiseloonjäämistä. Noin 30 % BC-tapauksista saavuttaa patologisen täydellisen vasteen (pCR) NCT:n jälkeen. Valitettavasti estrogeeni- ja progesteronireseptorien (ER ja PR), ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptori-2:n (HER2/Neu) ja proliferaatiomarkkerien asianmukainen kvantifiointi ei riitä ennustamaan joidenkin rintakasvainten kemosensitiivisyyttä, joten näiden tapausten tunnistaminen rutiininomaisen patologisen aikana biopsianäytteiden tutkiminen voi olla erityisen hyödyllistä potilaan oikean hoidon onkoterapeuttisen strategian suunnittelussa.
CD10 on äskettäin saanut huomiota itsenäisenä diagnostisena ja prognostisena markkerina erilaisissa kiinteissä kasvaimissa, joilla on merkittävä metastaattinen potentiaali. Tällä molekyylillä on osoitettu olevan rooli solun adheesiossa, migraatiossa ja solunulkoisen matriisin uudelleenmuodostumisessa.
Vahva CD10:n ilmentyminen on yhdistetty hormonireseptorin negatiivisuuteen ja HER-2/neu-yli-ilmentymiseen rintasyövässä. Lisäksi stromaalisen CD10:n ilmentymisen dynamiikka muuttuu neoadjuvantti-antrasykliinipohjaisen kemoterapian aikana.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat esittäneet vakuuttavia tietoja, jotka osoittavat, että CD10:n ilmentyminen voi toimia ennakoivana markkerina neoadjuvanttikemoterapian vaikutukselle rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Formaliinilla kiinnitetty parafiiniin upotettu kudosnäyte paikallisesti edenneen rintasyövän perusviivan TCNB:stä saadaan Assiutin yliopiston patologian laboratoriosta, patologian osastolta.
- H&E-värjättyjen leikkeiden histologinen diagnoosi vahvistetaan.
- Immunohistokemiallinen värjäys CD10:lle.
- Neoadjuvantista kemoterapiaa saavien potilaiden kliinispatologiset perusominaisuudet kerätään potilaiden asiakirjoista.
- Korrelaatio CD10:n ilmentymisen ja kliinisopatologisten perusominaisuuksien ja neoadjuvanttikemoterapian vasteen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaiden tiedot tarkistetaan seuraavien seikkojen varalta:
Kliiniset ominaisuudet:
- Ikä
- Vaihdevuosien tila
- Perhehistoria
- ehkäisy
- Liitännäissairaudet.
Patologiset ominaisuudet:
- Rintasyövän histologinen tyyppi
- Arvosana
- Lymfovaskulaarinen invaasio (LVI)
- Ductal carcinoma insitu
- TNM vaihe.
- ER, PR, HER2 ja Ki67.
Immunohistokemia (IHC):
CD 10:n ilmentyminen IHC-värjäyksellä
Saadun neoadjuvantti-CTH:n tyyppi:
- AC (adriamysiini-syklofosfamidi)
- taksaanit
Jaksojen lukumäärä
Vaste neoadjuvanttikemoterapiaan:
Seuranta :
Potilaan seuranta hoidon aikana, mukaan lukien potilaiden arviointi tutkimusjaksoittain leikkaukseen saakka haittatapahtumien arvioimiseksi ja kliinisen vasteen arvioimiseksi leikkausta edeltävän magneettikuvauksen tai rintojen sonomografian lisäksi.
Seuraa hoitojakson päätyttyä kuvantamisella ja tutkimuksella 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Patologisesti todistettu rintasyöpä
- Paikallisesti edennyt rintasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus
- Potilaat, joilla on toinen primaarinen syöpä
- Potilaat, jotka eivät kelpaa kemoterapiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmät: LABC-potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa ennen leikkausta.
|
Paikallisesti edennyt rintasyöpäpotilaat, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa, formaliinilla fiksattu parafiiniin upotettu kudosnäyte paikallisesti edenneen rintasyövän perusviivan TCNB:stä saadaan Assiutin yliopiston patologian laboratoriosta, patologian osastolta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaste neoadjuvanttikemoterapiaan paikallisesti edenneessä rintasyövässä suhteessa CD10-ilmentymiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keskimääräinen aika hoidon aloittamisen jälkeen, jolloin henkilö on elossa eikä syöpä kasva tai leviä
|
2 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keskimääräinen aika, jonka potilaat ovat elossa diagnoosin tai hoidon aloittamisen jälkeen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- response to NAC in LABC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .