Прогнозирование ответа на неоадъювантную химиотерапию при местно-распространенном раке молочной железы
CD10 как прогностический и прогностический фактор ответа на неоадъювантную химиотерапию при местно-распространенном раке молочной железы
Рак молочной железы у женщин станет второй по значимости причиной заболеваемости раком в мире в 2022 году и четвертой по значимости причиной смертности от рака во всем мире. Рак молочной железы (РМЖ) остается наиболее распространенным диагнозом рака среди женщин; тем не менее, значительные достижения в подходах к диагностике и лечению значительно улучшили результаты лечения пациентов. В местно-распространенных случаях часто показана первичная системная химиотерапия, а выбор лечения зависит от оценки рутинных прогностических и прогностических факторов.
Неоадъювантная химиотерапия (НХТ) стала ценным подходом для улучшения качества жизни, безрецидивной и общей выживаемости пациентов с ранним и местно-распространенным раком рака молочной железы. Примерно в 30% случаев рака молочной железы достигается патологический полный ответ (pCR) после НКТ. К сожалению, надлежащее количественное определение рецепторов эстрогена и прогестерона (ER и PR), рецептора человеческого эпидермального фактора роста-2 (HER2/Neu) и маркеров пролиферации недостаточно для прогнозирования химиочувствительности некоторых опухолей молочной железы, поэтому выявление этих случаев во время рутинных патологических исследований исследование биоптатов может быть особенно полезно при планировании онкотерапевтической стратегии для правильного ведения пациентов.
CD10 недавно привлек внимание как независимый диагностический и прогностический маркер различных солидных опухолей со значительным метастатическим потенциалом. Было показано, что эта молекула играет роль в клеточной адгезии, миграции и ремоделировании внеклеточного матрикса.
Сильная экспрессия CD10 связана с негативностью гормональных рецепторов и сверхэкспрессией HER-2/neu при раке молочной железы. Более того, динамика стромальной экспрессии CD10 претерпевает изменения при проведении неоадъювантной химиотерапии на основе антрациклинов.
Недавние исследования представили убедительные данные, указывающие на то, что экспрессия CD10 может служить прогностическим маркером воздействия неоадъювантной химиотерапии у пациентов с раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фиксированный формалином и залитый в парафин образец ткани исходного TCNB местно-распространенного рака молочной железы будет получен в патологоанатомической лаборатории кафедры патологии Университета Асьют.
- Гистологический диагноз срезов, окрашенных H&E, будет подтвержден.
- Иммуногистохимическое окрашивание на CD10.
- Исходные клинико-патологические характеристики пациентов, которые будут получать неоадъювантную химиотерапию, будут собраны из историй болезни пациентов.
- Корреляция между экспрессией CD10 и исходными клинико-патологическими особенностями с ответом на неоадъювантную химиотерапию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Записи пациентов будут проверены на предмет следующего:
Клинические особенности:
- Возраст
- Менопаузальный статус
- История семьи
- контрацепция
- Коморбидные заболевания.
Патологические особенности:
- Гистологический тип рака молочной железы
- Оценка
- Лимфоваскулярная инвазия (LVI)
- Протоковая карцинома insitu
- Этап ТНМ.
- ER, PR, HER2 и Ki67.
Иммуногистохимия (ИГХ):
Экспрессия CD10 с помощью ИГХ-окрашивания
Тип полученного неоадъювантного CTH:
- AC (адриамицин-циклофосфамид)
- таксаны
Количество циклов
Ответ на неоадъювантную химиотерапию:
Следовать за :
Наблюдение за пациентом во время курса лечения, включая оценку пациентов циклическим обследованием до операции для оценки нежелательных явлений и оценки клинического ответа в дополнение к предоперационной МРТ или сономамографии молочной железы.
Наблюдение после окончания курса лечения путем визуализации и осмотра каждые 3 месяца в течение 2 лет.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Патологически доказанный рак молочной железы
- Местно-распространенный рак молочной железы
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет.
- Пациенты с метастатическим заболеванием
- Пациенты со вторым первичным раком
- Пациенты, не имеющие права на химиотерапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группы: пациенты с LABC, которые перед операцией получат неоадъювантную химиотерапию.
|
У пациентов с местно-распространенным раком молочной железы, которые будут получать неоадъювантную химиотерапию, фиксированный формалином и залитый в парафин образец ткани исходного TCNB местно-распространенного рака молочной железы будет получен в патологоанатомической лаборатории кафедры патологии Университета Асьют.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ответ на неоадъювантную химиотерапию при местно-распространенном раке молочной железы в зависимости от экспрессии CD10
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 2 года
|
средняя продолжительность времени после начала лечения, в течение которого человек жив, а его рак не растет и не распространяется
|
2 года
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 2 года
|
средняя продолжительность жизни пациентов после постановки диагноза или начала лечения
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- response to NAC in LABC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .