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이탈리아 알레르기 항원 면역치료 등록소 (RIAIT)

2025년 3월 3일 업데이트: Società Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia Clinica

알레르기 질환이 있고 알레르기 항원 면역요법으로 치료받은 이탈리아 환자 등록

RIAIT(Italian Registry of Allergy Immunotherapy)는 알레르기 네트워크를 통해 실제 상황에서 호흡기 알레르기(비결막염 및/또는 천식)에 AIT를 사용하는 이탈리아 환자에 대한 가장 광범위한 데이터를 전향적으로 수집하는 것을 목표로 하는 다기관 관찰 연구입니다. 호흡기 알레르기 환자 관리에 특별한 관심과 전문 지식을 갖춘 참고 센터입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

알레르기성 호흡기 질환

상세 설명

목표는 다음과 같습니다:

특정 환자 그룹의 표현형과 특정 AIT 제품을 통해 AIT의 전반적인 단기 및 장기 실제 효과와 안전성을 평가합니다.
확립된 국제 지침에 따라 다양한 환경에서 의사의 평가를 비교하고, 치료 선택 및 시간에 따른 변화와 관련된 요소를 설명하고, 센터 간 상호 운용성, 데이터 공유 및 교차 비교를 촉진하여 환자에게 AIT를 제안하는 타당성과 차이점을 평가합니다.
AIT로 치료받은 환자의 장기적인 호흡기 알레르기 질환 진행을 설명합니다.
호흡기 알레르기 환자 집단의 자연 경과를 설명하고 질병 부담, 관리 패턴 및 임상 진행을 설명하는 환자 그룹을 식별합니다.
특히 AIT를 통해 호흡기 알레르기 질환을 진단하고 치료하기 위한 정확하고 표준화되었으며 효율적인 프로세스 생성을 촉진합니다.
진단, 치료 반응 및 장기적인 질병 진행을 예측하기 위해 바이오마커 데이터를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Enrico Marco Heffler, MD, PhD
전화번호: +39 0282241
이메일: enrico.heffler@hunimed.eu

연구 장소

이탈리아
- - Florence, 이탈리아
    - 모병
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
    - 수석 연구원:
      
      Mattia Giovannini, MD
- Milano
  - Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
    - 모병
    - Personalized Medicine, Asthma and Allergy - IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano, Italy
    - 수석 연구원:
      
      Enrico Marco Heffler, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

RIAIT는 EAACI(유럽 알레르기 및 임상 면역학 학회) 지침에 따라 AIT에 적합하고 AIT로 치료할 수 있는 결막염, 비염 및/또는 알레르기성 천식을 앓고 있는 환자의 전향적 다기관 관찰 등록입니다.

설명

포함 기준:

연령 ≥ 1세
EAACI 2019 지침에 따라 알레르기성 비결막염 및/또는 알레르기성 천식으로 진단이 확인되었습니다[21].
모집 센터에서 최소 1개월 동안 추적관찰을 받은 경우: 이는 환자가 알레르기성 호흡기 질환에 실제로 영향을 받고 알레르기 항원 특이 면역요법을 받을 자격이 있는지 확인하는 데 필요한 것으로 간주됩니다. 이 기간에는 수반되는 질병(동반 질환)을 배제 및/또는 확인하기 위해 선별 검사가 수행됩니다. 실제로 앞서 언급한 EAACI 지침[21]에 따르면, 환자는 대증요법으로 치료받는 예비 단계 이후에만 면역요법을 받을 자격이 있는 것으로 정의될 수 있습니다. 이 관찰 기간을 통해 치료에 대한 실제 순응도와 반응을 정확하게 평가할 수 있을 뿐만 아니라 동반 질환을 식별하고 적절한 치료를 할 수 있으며 악화 요인을 제거할 수도 있습니다.
선택한 알레르기 항원, 투여 경로 및 일정에 관계없이 이탈리아에서 사용 가능한 AIT 제품 중 하나를 처방받은 경우.

제외 기준:

알레르기 항원 특이 면역요법에 적합하거나 치료를 받는 환자의 특성을 실제로 볼 수 있도록 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
표준화된 비결막염 삶의 질 설문지(RQLQ(S))로 측정한 삶의 질(≥12년) 기간: 매년 ~ 10년	매년 ~ 10년
6~12세 어린이를 위한 소아 비결막염 삶의 질 설문지(PRQLQ)로 측정한 삶의 질 기간: 매년 ~ 10년	매년 ~ 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Società Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia Clinica

협력자

Società Italiana di Allergologia e Immunologia Pediatrica (SIAIP)

수사관

수석 연구원: Enrico Marco Heffler, MD, PhD, Irccs Humanitas Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2035년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2035년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출