Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Итальянский реестр аллергенной иммунотерапии (RIAIT)

3 марта 2025 г. обновлено: Società Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia Clinica

Итальянский регистр пациентов с аллергическими заболеваниями, получающих аллергенную иммунотерапию

RIAIT (Итальянский регистр аллергической иммунотерапии) — это многоцентровое обсервационное исследование, целью которого является проспективный сбор наиболее обширных доступных данных об итальянских пациентах, использующих АСИТ при респираторных аллергиях (риноконъюнктивит и/или астма) в реальном контексте через сеть аллергологов. справочные центры, обладающие особым интересом и опытом в ведении пациентов с респираторной аллергией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Аллергические респираторные заболевания

Подробное описание

Цели включают в себя:

Оценить краткосрочную и долгосрочную реальную эффективность и безопасность АСИТ в целом, в фенотипах конкретных групп пациентов и с конкретными препаратами АСИТ.
Оценить уместность и различия в предложении АСИТ пациенту, сравнивая оценку врача в различных условиях с установленными международными рекомендациями, описывая факторы, связанные с выбором лечения и меняющиеся с течением времени, а также способствуя функциональной совместимости, обмену данными и перекрестному сравнению между центрами.
Опишите долгосрочную эволюцию респираторных аллергических заболеваний у пациентов, получающих АИТ.
Опишите естественную историю популяции пациентов с респираторной аллергией и определите группы пациентов, описав их бремя болезни, схемы ведения и клиническое прогрессирование.
Содействовать созданию точных, стандартизированных и эффективных процессов диагностики и лечения респираторных аллергических заболеваний, особенно при АИТ.
Оцените данные биомаркеров, чтобы спрогнозировать диагноз, реакцию на лечение и долгосрочное прогрессирование заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Enrico Marco Heffler, MD, PhD
Номер телефона: +39 0282241
Электронная почта: enrico.heffler@hunimed.eu

Места учебы

Италия
- - Florence, Италия
    - Рекрутинг
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
    - Главный следователь:
      
      Mattia Giovannini, MD
- Milano
  - Rozzano, Milano, Италия, 20089
    - Рекрутинг
    - Personalized Medicine, Asthma and Allergy - IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano, Italy
    - Главный следователь:
      
      Enrico Marco Heffler, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

RIAIT — это проспективный многоцентровый наблюдательный регистр пациентов, страдающих конъюнктивитом, ринитом и/или аллергической астмой, которым может быть назначена АСИТ и которые проходят лечение в соответствии с рекомендациями EAACI (Европейской академии аллергии и клинической иммунологии).

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 1 года
Подтвержденный диагноз аллергического риноконъюнктивита и/или аллергической астмы в соответствии с рекомендациями EAACI 2019[21].
Наблюдение в рекрутинговом центре в течение как минимум одного месяца: это считается необходимым для установления того, что пациенты действительно страдают аллергическим респираторным заболеванием и имеют право на аллерген-специфическую иммунотерапию; в этот период проводятся скрининговые исследования для исключения и/или подтверждения сопутствующих заболеваний (коморбидностей). Фактически, согласно вышеупомянутым рекомендациям EAACI[21], пациент может быть определен как действительно подходящий для иммунотерапии только после предварительного этапа, на котором пациента лечат симптоматической терапией; этот период наблюдения позволяет правильно оценить реальную приверженность и ответ на терапию, а также выявить и провести соответствующее лечение любых сопутствующих заболеваний и возможное устранение отягчающих факторов.
Получив рецепт на любой из доступных в Италии продуктов АИТ, независимо от выбранных аллергенов, способа и графика введения.

Критерий исключения:

Критериев исключения не будет, чтобы обеспечить реальное представление о характеристиках этих пациентов, нуждающихся в аллерген-специфической иммунотерапии или получающих ее.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Качество жизни, измеренное с помощью стандартизированного опросника качества жизни при риноконъюнктивите (RQLQ(S)) (≥12 лет) Временное ограничение: Каждый год до десяти лет	Каждый год до десяти лет
Качество жизни по данным опросника качества жизни при педиатрическом риноконъюнктивите (PRQLQ) для детей 6–12 лет. Временное ограничение: Каждый год до десяти лет	Каждый год до десяти лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Società Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia Clinica

Соавторы

Società Italiana di Allergologia e Immunologia Pediatrica (SIAIP)

Следователи

Главный следователь: Enrico Marco Heffler, MD, PhD, Irccs Humanitas Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества