Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Italiensk register over allergen immunterapi (RIAIT)

3. marts 2025 opdateret af: Società Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia Clinica

Italiensk register over patienter med allergisk sygdom og behandlet med allergen immunterapi

RIAIT (Italian Registry of Allergy Immunotherapy) er et multicenter observationsstudie, der har til formål prospektivt at indsamle de mest omfattende tilgængelige data om italienske patienter, der bruger AIT til luftvejsallergi (rhinoconjunctivitis og/eller astma) i en virkelig kontekst gennem et netværk af allergier. referencecentre med specifik interesse og ekspertise i håndtering af allergiske luftvejspatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målene omfatter:

  • Evaluer kort- og langsigtet virkelighedseffektivitet og sikkerhed af AIT generelt, i specifikke patientgruppers fænotyper og med specifikke AIT-produkter.
  • Evaluer relevansen og forskellene i at foreslå AIT til en patient ved at sammenligne lægens evaluering i forskellige sammenhænge med etablerede internationale retningslinjer, beskrive de faktorer, der er forbundet med behandlingsvalg og ændre sig over tid, og fremme interoperabilitet, datadeling og krydssammenligning mellem centre.
  • Beskriv langsigtet respiratorisk allergisk sygdomsudvikling hos patienter behandlet med AIT.
  • Beskriv den naturlige historie for patientpopulationen med luftvejsallergi og identificer patientgrupper, der beskriver deres sygdomsbyrde, håndteringsmønstre og kliniske progression.
  • Fremme skabelsen af ​​nøjagtige, standardiserede og effektive processer til diagnosticering og behandling af luftvejsallergiske sygdomme, især med AIT.
  • Vurder biomarkørdata for at forudsige diagnose, behandlingsrespons og langsigtet sygdomsprogression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Florence, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
        • Ledende efterforsker:
          • Mattia Giovannini, MD
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Personalized Medicine, Asthma and Allergy - IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano, Italy
        • Ledende efterforsker:
          • Enrico Marco Heffler, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

RIAIT er et prospektivt multicenter observationsregister over patienter, der lider af conjunctivitis, rhinitis og/eller allergisk astma, der er berettiget til og behandlet med AIT i henhold til EAACI-retningslinjerne (European Academy of Allergy and Clinical Immunology).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 1 år
  2. Bekræftet diagnose af allergisk rhinoconjunctivitis og/eller allergisk astma i henhold til EAACI 2019 retningslinjer[21].
  3. Efter at være blevet fulgt af rekrutteringscentret i mindst en måned: dette anses for nødvendigt for at fastslå, at patienterne virkelig er ramt af allergisk luftvejssygdom og er berettiget til allergenspecifik immunterapi; i denne periode udføres screeningstests for at udelukke og/eller bekræfte samtidige sygdomme (komorbiditeter). Faktisk kan en patient ifølge de førnævnte EAACI-retningslinjer[21] først defineres som virkelig berettiget til immunterapi efter en indledende fase, hvor patienten behandles med symptomatisk terapi; denne observationsperiode muliggør en korrekt evaluering af den reelle overholdelse og respons på terapi, samt identifikation og passende behandling af enhver komorbiditet og mulig eliminering af forværrende faktorer.
  4. Efter at have modtaget recept på ethvert af de tilgængelige AIT-produkter i Italien, uanset de valgte allergener og administrationsvej og tidsplan.

Ekskluderingskriterier:

Der vil ikke være udelukkelseskriterier for at tillade en virkelighedsnær vision af karakteristika for disse patienter, der er kvalificerede til eller behandlet med allergenspecifik immunterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet målt ved standardiseret Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ(S)) (≥12 år)
Tidsramme: Hvert år til ti år
Hvert år til ti år
Livskvalitet målt ved pædiatrisk rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (PRQLQ) for børn 6 - 12 år
Tidsramme: Hvert år til ti år
Hvert år til ti år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Società Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia Clinica

Samarbejdspartnere

Società Italiana di Allergologia e Immunologia Pediatrica (SIAIP)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enrico Marco Heffler, MD, PhD, IRCCS Humanitas Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2732

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk luftvejssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner