Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Italienisches Register für Allergen-Immuntherapie (RIAIT)

3. März 2025 aktualisiert von: Società Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia Clinica

Italienisches Register von Patienten mit allergischen Erkrankungen, die mit Allergen-Immuntherapie behandelt werden

RIAIT (Italian Registry of Allergy Immunotherapy) ist eine multizentrische Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, prospektiv über ein Netzwerk von Allergien die umfangreichsten verfügbaren Daten zu italienischen Patienten zu sammeln, die AIT bei Atemwegsallergien (Rhinokonjunktivitis und/oder Asthma) in einem realen Kontext anwenden Referenzzentren mit besonderem Interesse und Fachwissen in der Behandlung allergischer Atemwegspatienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zu den Zielen gehören:

  • Bewerten Sie die kurz- und langfristige Wirksamkeit und Sicherheit der AIT in der Praxis insgesamt, bei den Phänotypen bestimmter Patientengruppen und mit bestimmten AIT-Produkten.
  • Bewerten Sie die Relevanz und die Unterschiede bei der Empfehlung einer AIT an einen Patienten, vergleichen Sie die ärztliche Beurteilung in verschiedenen Situationen mit etablierten internationalen Leitlinien, beschreiben Sie die Faktoren, die mit Behandlungsentscheidungen verbunden sind und sich im Laufe der Zeit ändern, und fördern Sie Interoperabilität, Datenaustausch und Quervergleiche zwischen Zentren.
  • Beschreiben Sie die langfristige Entwicklung allergischer Atemwegserkrankungen bei Patienten, die mit AIT behandelt werden.
  • Beschreiben Sie den natürlichen Verlauf der Patientenpopulation mit Atemwegsallergien und identifizieren Sie Patientengruppen, indem Sie deren Krankheitslast, Behandlungsmuster und klinischen Verlauf beschreiben.
  • Fördern Sie die Schaffung genauer, standardisierter und effizienter Prozesse zur Diagnose und Behandlung allergischer Atemwegserkrankungen, insbesondere bei AIT.
  • Bewerten Sie Biomarkerdaten, um die Diagnose, das Ansprechen auf die Behandlung und den langfristigen Krankheitsverlauf vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Florence, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
        • Hauptermittler:
          • Mattia Giovannini, MD
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • Personalized Medicine, Asthma and Allergy - IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano, Italy
        • Hauptermittler:
          • Enrico Marco Heffler, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

RIAIT ist ein prospektives multizentrisches Beobachtungsregister von Patienten, die an Konjunktivitis, Rhinitis und/oder allergischem Asthma leiden und gemäß den Richtlinien der EAACI (European Academy of Allergy and Clinical Immunology) für eine AIT in Frage kommen und mit dieser behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 1 Jahr
  2. Bestätigte Diagnose einer allergischen Rhinokonjunktivitis und/oder eines allergischen Asthmas gemäß den EAACI-Richtlinien von 2019[21].
  3. Nachbeobachtung durch das Rekrutierungszentrum für mindestens einen Monat: Dies wird als notwendig erachtet, um festzustellen, ob die Patienten tatsächlich an einer allergischen Atemwegserkrankung leiden und für eine allergenspezifische Immuntherapie in Frage kommen. In diesem Zeitraum werden Vorsorgeuntersuchungen zum Ausschluss bzw. zur Bestätigung von Begleiterkrankungen (Komorbiditäten) durchgeführt. Tatsächlich kann ein Patient gemäß den oben genannten EAACI-Richtlinien[21] erst nach einer Vorphase, in der der Patient mit einer symptomatischen Therapie behandelt wird, als wirklich für eine Immuntherapie geeignet definiert werden; Dieser Beobachtungszeitraum ermöglicht eine korrekte Beurteilung der tatsächlichen Therapietreue und -reaktion sowie die Identifizierung und angemessene Behandlung etwaiger Komorbiditäten und die mögliche Beseitigung erschwerender Faktoren.
  4. Sie haben die Verschreibung eines der in Italien erhältlichen AIT-Produkte erhalten, unabhängig von den ausgewählten Allergenen und dem Verabreichungsweg und -plan.

Ausschlusskriterien:

Es wird keine Ausschlusskriterien geben, um einen realistischen Einblick in die Merkmale dieser Patienten zu ermöglichen, die für eine allergenspezifische Immuntherapie in Frage kommen oder mit dieser behandelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität gemessen anhand des standardisierten Fragebogens zur Lebensqualität bei Rhinokonjunktivitis (RQLQ(S)) (≥12 Jahre)
Zeitfenster: Jedes Jahr bis zehn Jahre
Jedes Jahr bis zehn Jahre
Lebensqualität gemessen anhand des Fragebogens zur Lebensqualität bei pädiatrischer Rhinokonjunktivitis (PRQLQ) für Kinder von 6 bis 12 Jahren
Zeitfenster: Jedes Jahr bis zehn Jahre
Jedes Jahr bis zehn Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Società Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia Clinica

Mitarbeiter

Società Italiana di Allergologia e Immunologia Pediatrica (SIAIP)

Ermittler

  • Hauptermittler: Enrico Marco Heffler, MD, PhD, IRCCS Humanitas Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2732

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Allergische Atemwegserkrankung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren