Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Italian allergeeni-immunoterapian rekisteri (RIAIT)

maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Società Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia Clinica

Italialainen allergisista sairauksista kärsivien ja allergeeniimmunoterapialla hoidettujen potilaiden rekisteri

RIAIT (Italian Registry of Allergy Immunotherapy) on monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on kerätä prospektiivisesti laajimmat saatavilla olevat tiedot italialaisista potilaista, jotka käyttävät AIT:tä hengitystieallergioihin (rinokonjunktiviitti ja/tai astma) tosielämässä allergiaverkoston kautta. referenssikeskukset, joilla on erityistä kiinnostusta ja asiantuntemusta allergisten hengitystiepotilaiden hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Allerginen hengitystiesairaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteisiin kuuluvat:

Arvioi AIT:n lyhyen ja pitkän aikavälin todellista tehokkuutta ja turvallisuutta yleisesti, tiettyjen potilasryhmien fenotyypeissä ja tiettyjen AIT-tuotteiden kanssa.
Arvioi AIT:n ehdottamisen tarkoituksenmukaisuutta ja eroja potilaalle vertaamalla lääkärin arviointia eri ympäristöissä vakiintuneisiin kansainvälisiin ohjeisiin, kuvaamalla hoitovalintoihin liittyviä ja ajan myötä muuttuvia tekijöitä sekä edistämällä yhteentoimivuutta, tietojen jakamista ja ristiinvertailua keskusten välillä.
Kuvaile pitkäaikaista hengitysteiden allergisen sairauden kehitystä AIT-hoitoa saavilla potilailla.
Kuvaile hengitystieallergioista kärsivien potilaspopulaatioiden luonnollista historiaa ja tunnista potilasryhmät, jotka kuvaavat heidän sairaustaakkaa, hoitotapoja ja kliinistä etenemistä.
Edistää tarkkojen, standardoitujen ja tehokkaiden prosessien luomista hengitystieallergioiden, erityisesti AIT:n, diagnosointiin ja hoitoon.
Arvioi biomarkkeritietoja diagnoosin, hoitovasteen ja taudin pitkän aikavälin etenemisen ennustamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Enrico Marco Heffler, MD, PhD
Puhelinnumero: +39 0282241
Sähköposti: enrico.heffler@hunimed.eu

Opiskelupaikat

Italia
- - Florence, Italia
    - Rekrytointi
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
    - Päätutkija:
      
      Mattia Giovannini, MD
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italia, 20089
    - Rekrytointi
    - Personalized Medicine, Asthma and Allergy - IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano, Italy
    - Päätutkija:
      
      Enrico Marco Heffler, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

RIAIT on potentiaalinen monikeskusrekisteri potilaista, jotka kärsivät sidekalvotulehduksesta, nuhasta ja/tai allergisesta astmasta ja jotka ovat oikeutettuja AIT-hoitoon EAACI:n (European Academy of Allergy and Clinical Immunology) ohjeiden mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 1 vuosi
Vahvistettu allergisen rinokonjunktiviitin ja/tai allergisen astman diagnoosi EAACI 2019 -ohjeiden mukaisesti[21].
Rekrytointikeskuksen seurannassa vähintään kuukauden ajan: tämä katsotaan tarpeelliseksi sen varmistamiseksi, että potilaalla on todella allerginen hengityselinsairaus ja että he ovat oikeutettuja allergeenispesifiseen immuunihoitoon; tänä aikana suoritetaan seulontatestejä samanaikaisten sairauksien (liitännäissairauksien) sulkemiseksi pois ja/tai vahvistamiseksi. Itse asiassa edellä mainittujen EAACI-ohjeiden[21] mukaan potilas voidaan määritellä todella kelvolliseksi immunoterapiaan vasta alustavan vaiheen jälkeen, jossa potilasta hoidetaan oireenmukaisella hoidolla; tämä tarkkailujakso mahdollistaa oikean hoidon todellisen sitoutumisen ja vasteen arvioinnin sekä mahdollisten samanaikaisten sairauksien tunnistamisen ja asianmukaisen hoidon sekä pahentavien tekijöiden mahdollisen eliminoinnin.
Saatuaan reseptin kaikista saatavilla olevista AIT-tuotteista Italiassa riippumatta valituista allergeeneista ja antoreitistä ja aikataulusta.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteereitä ei ole, jotta saataisiin todellinen näkemys näiden potilaiden ominaisuuksista, jotka ovat kelvollisia allergeenispesifiseen immuunihoitoon tai joita hoidetaan allergeenispesifisellä immunoterapialla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Elämänlaatu mitattuna standardoidulla rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyllä (RQLQ(S)) (≥12 vuotta) Aikaikkuna: Joka vuosi kymmeneen vuoteen	Joka vuosi kymmeneen vuoteen
Elämänlaatu mitattuna lasten rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyllä (PRQLQ) 6-12-vuotiaille lapsille Aikaikkuna: Joka vuosi kymmeneen vuoteen	Joka vuosi kymmeneen vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Società Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia Clinica

Yhteistyökumppanit

Società Italiana di Allergologia e Immunologia Pediatrica (SIAIP)

Tutkijat

Päätutkija: Enrico Marco Heffler, MD, PhD, Irccs Humanitas Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit