意大利过敏原免疫治疗登记处 (RIAIT)
意大利过敏性疾病患者并接受过敏原免疫疗法的登记
RIAIT（意大利过敏免疫治疗登记处）是一项多中心观察性研究，旨在通过过敏网络前瞻性收集意大利患者在现实生活中使用 AIT 治疗呼吸道过敏（鼻结膜炎和/或哮喘）的最广泛数据对过敏性呼吸道患者的管理具有特定兴趣和专业知识的参考中心。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
目标包括：
- 评估特定患者群体表型和特定 AIT 产品的 AIT 整体短期和长期现实有效性和安全性。
- 评估向患者建议 AIT 的相关性和差异，将医生在不同环境下的评估与既定的国际指南进行比较，描述与治疗选择相关的因素和随时间变化的因素，并促进中心之间的互操作性、数据共享和交叉比较。
- 描述接受 AIT 治疗的患者的长期呼吸道过敏性疾病的演变。
- 描述呼吸道过敏患者群体的自然史，并确定描述其疾病负担、管理模式和临床进展的患者群体。
- 促进创建准确、标准化、高效的呼吸道过敏性疾病（尤其是 AIT）诊断和治疗流程。
- 评估生物标志物数据以预测诊断、治疗反应和长期疾病进展。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Enrico Marco Heffler, MD, PhD
- 电话号码：+39 0282241
- 邮箱：enrico.heffler@hunimed.eu
学习地点
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Florence、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
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首席研究员：
- Mattia Giovannini, MD
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Milano
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Rozzano、Milano、意大利、20089
- 招聘中
- Personalized Medicine, Asthma and Allergy - IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano, Italy
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首席研究员：
- Enrico Marco Heffler, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
RIAIT 是一个前瞻性多中心观察性登记系统，注册对象为患有结膜炎、鼻炎和/或过敏性哮喘的患者，符合 EAACI（欧洲过敏和临床免疫学学会）指南并接受 AIT 治疗。
描述
纳入标准：
- 年龄≥1岁
- 根据 EAACI 2019 指南确诊过敏性鼻结膜炎和/或过敏性哮喘[21]。
- 经过招募中心至少一个月的随访：这被认为是确定患者确实患有过敏性呼吸系统疾病并且有资格接受过敏原特异性免疫治疗的必要条件；在此期间，进行筛查测试以排除和/或确认伴随疾病（comor-bidities）。 事实上，根据上述EAACI指南[21]，只有经过初步阶段的对症治疗后，患者才能被定义为真正适合免疫治疗；这一观察期可以正确评估治疗的真实依从性和反应，以及识别和适当治疗任何合并症，并可能消除加重因素。
- 已收到意大利任何可用 AIT 产品的处方，无论所选的过敏原以及给药途径和时间表如何。
排除标准：
不会有排除标准，以便能够真实了解这些符合过敏原特异性免疫疗法或接受过敏原特异性免疫疗法治疗的患者的特征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过标准化鼻结膜炎生活质量问卷 (RQLQ(S)) 测量的生活质量（≥12 年）
大体时间：每年到十年
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每年到十年
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通过 6 - 12 岁儿童生活质量问卷 (PRQLQ) 测量的生活质量
大体时间：每年到十年
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每年到十年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Enrico Marco Heffler, MD, PhD、Irccs Humanitas Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2035年12月31日
研究完成 (估计的)
2035年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月5日
首次发布 (实际的)
2024年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月3日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.