Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Italiaans register voor allergeenimmunotherapie (RIAIT)

3 maart 2025 bijgewerkt door: Società Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia Clinica

Italiaans register van patiënten met allergische aandoeningen en behandeld met allergeenimmunotherapie

RIAIT (Italian Registry of Allergy Immunotherapy) is een multicenter observationeel onderzoek dat tot doel heeft prospectief de meest uitgebreide gegevens te verzamelen die beschikbaar zijn over Italiaanse patiënten die AIT gebruiken voor ademhalingsallergieën (rhinoconjunctivitis en/of astma) in een real-life context, via een netwerk van allergiepatiënten. referentiecentra met specifieke interesse en expertise in de behandeling van allergische luchtwegpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Allergische luchtwegaandoeningen

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen zijn onder meer:

Evalueer de real-life effectiviteit en veiligheid van AIT op korte en lange termijn in het algemeen, bij de fenotypes van specifieke patiëntengroepen en met specifieke AIT-producten.
Evalueer de relevantie en verschillen bij het voorstellen van AIT aan een patiënt, waarbij de evaluatie van een arts in verschillende settings wordt vergeleken met gevestigde internationale richtlijnen, waarbij de factoren worden beschreven die verband houden met behandelingskeuzes en die in de loop van de tijd veranderen, en het bevorderen van interoperabiliteit, het delen van gegevens en kruisvergelijking tussen centra.
Beschrijf de evolutie van respiratoire allergische ziekten op de lange termijn bij patiënten behandeld met AIT.
Beschrijf de natuurlijke geschiedenis van de patiëntenpopulatie met ademhalingsallergieën en identificeer patiëntengroepen die hun ziektelast, behandelpatronen en klinische progressie beschrijven.
Bevorder de creatie van nauwkeurige, gestandaardiseerde en efficiënte processen voor het diagnosticeren en behandelen van allergische aandoeningen van de luchtwegen, vooral met AIT.
Beoordeel biomarkergegevens om de diagnose, de behandelingsreactie en de ziekteprogressie op de lange termijn te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Enrico Marco Heffler, MD, PhD
Telefoonnummer: +39 0282241
E-mail: enrico.heffler@hunimed.eu

Studie Locaties

Italië
- - Florence, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mattia Giovannini, MD
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italië, 20089
    - Werving
    - Personalized Medicine, Asthma and Allergy - IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano, Italy
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Enrico Marco Heffler, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

RIAIT is een prospectief multicenter observationeel register van patiënten die lijden aan conjunctivitis, rhinitis en/of allergisch astma die in aanmerking komen voor en behandeld worden met AIT volgens de richtlijnen van de EAACI (European Academy of Allergy and Clinical Immunology).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 1 jaar
Bevestigde diagnose van allergische rhinoconjunctivitis en/of allergisch astma volgens de EAACI 2019-richtlijnen[21].
Tenminste één maand gevolgd zijn door het rekruteringscentrum: dit wordt noodzakelijk geacht om vast te stellen dat de patiënten werkelijk getroffen zijn door een allergische ademhalingsziekte en in aanmerking komen voor allergeenspecifieke immunotherapie; in deze periode worden screeningstests uitgevoerd om bijkomende ziekten (comorbiditeiten) uit te sluiten en/of te bevestigen. Volgens de bovengenoemde EAACI-richtlijnen[21] kan een patiënt pas echt in aanmerking komen voor immunotherapie na een voorbereidende fase waarin de patiënt wordt behandeld met symptomatische therapie; deze observatieperiode maakt een correcte evaluatie van de werkelijke therapietrouw en respons op de therapie mogelijk, evenals de identificatie en passende behandeling van eventuele comorbiditeit en de mogelijke eliminatie van verzwarende factoren.
Na ontvangst van het recept voor een van de beschikbare AIT-producten in Italië, ongeacht de geselecteerde allergenen en de toedieningsroute en -schema.

Uitsluitingscriteria:

Er zullen geen uitsluitingscriteria zijn, om een real-life visie mogelijk te maken van de kenmerken van deze patiënten die in aanmerking komen voor of behandeld worden met allergeenspecifieke immunotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Levenskwaliteit zoals gemeten met de gestandaardiseerde Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ(S)) (≥12 jaar) Tijdsspanne: Elk jaar tot tien jaar	Elk jaar tot tien jaar
Levenskwaliteit zoals gemeten door Pediatric Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (PRQLQ) voor kinderen van 6 - 12 jaar Tijdsspanne: Elk jaar tot tien jaar	Elk jaar tot tien jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Società Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia Clinica

Medewerkers

Società Italiana di Allergologia e Immunologia Pediatrica (SIAIP)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Enrico Marco Heffler, MD, PhD, Irccs Humanitas Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria