Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Italienska registret för allergen immunterapi (RIAIT)

3 mars 2025 uppdaterad av: Società Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia Clinica

Italienska registret över patienter med allergisk sjukdom och behandlade med allergen immunterapi

RIAIT (Italian Registry of Allergy Immunotherapy) är en multicenter observationsstudie som syftar till att prospektivt samla in den mest omfattande tillgängliga data om italienska patienter som använder AIT för luftvägsallergier (rhinokonjunktivit och/eller astma) i ett verkligt sammanhang, genom ett nätverk av allergier. referenscenter med särskilt intresse och expertis för hantering av allergiska luftvägspatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Allergisk luftvägssjukdom

Detaljerad beskrivning

Målen inkluderar:

Utvärdera kort och lång sikt verklig effektivitet och säkerhet för AIT överlag, i specifika patientgruppers fenotyper och med specifika AIT-produkter.
Utvärdera relevansen och skillnaderna i att föreslå AIT för en patient genom att jämföra läkares utvärdering i olika miljöer med etablerade internationella riktlinjer, beskriva de faktorer som är förknippade med behandlingsval och förändras över tid, och främja interoperabilitet, datadelning och korsjämförelse mellan centra.
Beskriv långvarig utveckling av luftvägsallergisk sjukdom hos patienter som behandlas med AIT.
Beskriv den naturliga historien för patientpopulationen med luftvägsallergier och identifiera patientgrupper som beskriver deras sjukdomsbörda, hanteringsmönster och kliniska progression.
Främja skapandet av korrekta, standardiserade och effektiva processer för att diagnostisera och behandla luftvägsallergiska sjukdomar, särskilt med AIT.
Bedöm biomarkördata för att förutsäga diagnos, behandlingssvar och långvarig sjukdomsprogression.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Enrico Marco Heffler, MD, PhD
Telefonnummer: +39 0282241
E-post: enrico.heffler@hunimed.eu

Studieorter

Italien
- - Florence, Italien
    - Rekrytering
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
    - Huvudutredare:
      
      Mattia Giovannini, MD
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italien, 20089
    - Rekrytering
    - Personalized Medicine, Asthma and Allergy - IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano, Italy
    - Huvudutredare:
      
      Enrico Marco Heffler, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

RIAIT är ett prospektivt multicenter observationsregister över patienter som lider av konjunktivit, rinit och/eller allergisk astma som är kvalificerade för och behandlas med AIT enligt EAACI (European Academy of Allergy and Clinical Immunology) riktlinjer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 1 år
Bekräftad diagnos av allergisk rinokonjunktivit och/eller allergisk astma enligt EAACI 2019 riktlinjer[21].
Efter att ha följts av rekryteringscentret i minst en månad: detta anses nödvändigt för att fastställa att patienterna verkligen är drabbade av allergisk luftvägssjukdom och är berättigade till allergenspecifik immunterapi; under denna period utförs screeningtester för att utesluta och/eller bekräfta samtidiga sjukdomar (komorbiditeter). I själva verket kan en patient enligt ovannämnda EAACI-riktlinjer[21] definieras som verkligt berättigad till immunterapi först efter en preliminär fas där patienten behandlas med symtomatisk terapi; denna observationsperiod möjliggör en korrekt utvärdering av den verkliga följsamheten och svaret på terapin, såväl som identifiering och lämplig behandling av eventuell samsjuklighet och möjlig eliminering av förvärrande faktorer.
Efter att ha fått recept på någon av de tillgängliga AIT-produkterna i Italien, oavsett de valda allergenerna och administreringsvägen och schemat.

Exklusions kriterier:

Det kommer inte att finnas några uteslutningskriterier, för att möjliggöra en verklig vision av egenskaperna hos dessa patienter som är berättigade till eller behandlas med allergenspecifik immunterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Livskvalitet mätt med standardiserad rhinoconjunctivit Quality of Life Questionnaire (RQLQ(S)) (≥12 år) Tidsram: Varje år till tio år	Varje år till tio år
Livskvalitet mätt med pediatrisk rinokonjunktivit Quality of Life Questionnaire (PRQLQ) för barn 6 - 12 år Tidsram: Varje år till tio år	Varje år till tio år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Società Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia Clinica

Samarbetspartners

Società Italiana di Allergologia e Immunologia Pediatrica (SIAIP)

Utredare

Huvudutredare: Enrico Marco Heffler, MD, PhD, Irccs Humanitas Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2035

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna