Tecnis Symfony Opti-Blue EDOF 안구내 렌즈(IOL)의 시각적 결과
2024년 8월 7일 업데이트: Coastal Eye Surgeons PLLC
경증에서 중등도의 망막 안구 동반 질환 환자에게 Tecnis Symfony Opti-Blue EDOF IOL 이식 후 시력 결과
Tecnis Symfony Optiblue EDOF IOL은 Tecnis Symfony IOL의 최신 버전으로, 자색광 필터(VLF)를 탑재하여 단파장 빛을 차단하고 시력의 질을 향상시키며 시력 방해를 최소화합니다.
본 연구는 망막 동반 질환이 있는 환자에게 백내장 수술 및 Tecnis Symfony Optiblue IOL 이식 후 원거리, 중간 및 근거리의 시력 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
반면, 확장된 초점 심도(EDOF) IOL은 초점 심도(DOF)를 향상시키고 기존의 다초점 IOL로 인해 발생하는 근거리 이미지와 원거리 이미지의 중첩을 제거하기 위해 단일의 긴 초점을 생성하는 원리를 기반으로 합니다. , 따라서 후광 및 눈부심의 발생률이 낮아집니다. Tecnis Symfony(Johnson & Johnson Vision) EDOF IOL은 시야 범위를 늘리기 위해 회절형 echelette 디자인을 통합합니다. 무채색 기술은 색수차를 보정하고 망막 이미지 대비를 높입니다.
Tecnis Symfony 렌즈(DXR00V/ZXR00V)의 최신 버전에는 단파장 빛을 차단하는 OptiBlue 보라색 광 필터(VLF)가 있습니다. 보라색 빛 여과는 빛의 산란을 줄여 대비를 개선하고 후광, 눈부심, 별빛과 같은 야간 시각 장애를 줄입니다. 따라서 본 연구는 백내장 수술을 받는 망막 동반 질환이 있는 환자에게 보라색 빛 필터링 Tecnis Symfony Optiblue EDOF IOL을 이식한 후 원거리, 중간 및 근거리에서의 시각적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Omar Shakir, MD, MBA
- 전화번호: 321-960-2664
- 이메일: omarshakir@coastaleyesurgeons.com
연구 연락처 백업
- 이름: Martha Kaczynski
- 전화번호: 203-919-2253
- 이메일: marthakacz@gmail.com
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, 미국, 06830
- Coastal Eye Surgeons
-
연락하다:
- Omar Shakir, MD, MBA
- 전화번호: 321-960-2664
- 이메일: omarshakir@coastaleyesurgeons.com
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연락하다:
- Martha Kaczynski
- 전화번호: 203-919-2253
- 이메일: marthakacz@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 망막 동반질환 진단을 받고 시력 잠재력이 20/30 이상이며 양측 백내장 수술을 받기를 원하고 서면 동의서를 제공하고 연구 요구 사항을 준수할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 각막 이상증 환자; 중앙 각막 흉터; 원추각막; 증식성 당뇨병성 망막병증; 삼출성 황반변성; 구역 약화; 의사박리; 중심와 관련 위축; 심한 안구건조증; 약시; 및/또는 동공 이상은 제외됩니다. 이전에 백내장 수술을 받았거나 양쪽 눈에 IOL 이식을 받은 환자; 이전에 각막 굴절 수술이나 각막 이식 수술을 받은 적이 있는 경우 또는 황반망막박리 병력이 있는 사람도 제외됩니다. 추가 제외 기준에는 유리체 절제술 후 당뇨병, +5.0 D ~ +34.0 D 범위를 벗어난 IOL 또는 3.75 D 이상의 실린더 출력이 필요한 경우가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tecnis Symfony OptiBlue/ Tecnis Symfony OptiBlue 토릭 IOL
이 전향적, 비비교적 중재적 연구에는 양쪽 눈에 Tecnis Symfony OptiBlue/Tecnis Symfony OptiBlue 토릭 IOL을 이식하여 펨토초 레이저 보조 백내장 수술을 받을 15명의 백내장 환자(30안)가 포함됩니다.
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Tecnis Symfony 렌즈(DXR00V/ZXR00V)에는 단파장 빛을 차단하는 OptiBlue 보라색 광 필터(VLF)가 있습니다.
보라색 빛 여과는 빛의 산란을 줄여 대비를 개선하고 후광, 눈부심, 별빛과 같은 야간 시각 장애를 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양안 나안의 원거리 시력
기간: 3 개월
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양안의 원거리 나안시력 평균
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3 개월
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양안 나안시력 중급시력
기간: 3 개월
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중등도의 평균 양안 나안 시력
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3 개월
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양안 나안의 근거리 시력
기간: 3 개월
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근거리에서의 평균 양안 나안 시력
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단안 나안의 원거리 시력
기간: 3 개월
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원거리에서의 평균 단안 나안 시력
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3 개월
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단안 교정 시력
기간: 3 개월
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원거리에서의 평균 단안 교정 시력
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3 개월
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중급 단안 나안시력
기간: 3 개월
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평균 단안 나안시력 중급시력
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3 개월
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단안 거리교정시력 중급시력
기간: 3 개월
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중간시 평균 단안 거리 교정 시력
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3 개월
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근거리 단안 나안시력
기간: 3 개월
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근거리에서의 평균 단안 나안 시력
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3 개월
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근거리 단안 거리교정 시력
기간: 3 개월
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근거리에서의 평균 단안 거리 교정 시력
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3 개월
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양안의 원거리 교정시력
기간: 3 개월
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양안의 원거리 교정시력 평균
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3 개월
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양안 거리보정시력 중급시력
기간: 3 개월
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중간시 평균 양안 거리 교정 시력
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3 개월
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양안 거리 보정 근거리 시력
기간: 3 개월
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근거리에서의 평균 양안 거리 교정 시력
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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