Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuella resultat av Tecnis Symfony Opti-Blue EDOF Intraocular Lens (IOL)

7 augusti 2024 uppdaterad av: Coastal Eye Surgeons PLLC

Visuella resultat efter implantation av Tecnis Symfony Opti-Blue EDOF IOL hos patienter med mild till måttlig retinal okulär komorbiditet

Tecnis Symfony Optiblue EDOF IOL är den senaste versionen av Tecnis Symfony IOL med ett violett ljusfilter (VLF), som blockerar kortvågigt ljus och förbättrar synkvaliteten samtidigt som synstörningar minimeras. Den här studien syftar till att bedöma de visuella resultaten på distans, mellanliggande och nära efter kataraktkirurgi och implantation av Tecnis Symfony Optiblue IOL hos patienter med retinala komorbiditeter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Extended depth of focus (EDOF) IOL, å andra sidan, är baserade på principen att skapa en enda långsträckt brännpunkt för att förbättra fokusdjupet (DOF) och eliminera överlappning av bilder nära och fjärran som orsakas av traditionella multifokala IOL:er , vilket genererar en lägre förekomst av glorier och bländning. Tecnis Symfony (Johnson & Johnson Vision) EDOF IOL har en diffraktiv echelettdesign för att öka synomfånget. Den akromatiska teknologin korrigerar kromatisk aberration och ökar näthinnebildens kontrast.

Den senaste versionen av Tecnis Symfony-linsen (DXR00V/ZXR00V) har OptiBlue violett ljusfilter (VLF), som blockerar kortvågigt ljus. Filtrering av violett ljus minskar ljusspridning, förbättrar kontrasten och minskar synstörningar på natten som halo, bländning och stjärnskott. Som sådan syftar den här studien till att bedöma de visuella resultaten på avstånd, mellanliggande och nära efter implantation av violett ljusfiltrerande Tecnis Symfony Optiblue EDOF IOL hos patienter med retinala komorbiditeter som genomgår kataraktkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med retinala komorbiditeter, med synskärpa på 20/30 eller bättre, som vill genomgå bilateral kataraktoperation och är villiga att ge skriftligt informerat samtycke och följa studiekraven.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hornhinnedystrofi; ärrbildning i centrala hornhinnan; keratokonus; proliferativ diabetisk retinopati; exudativ makuladegeneration; zonulär svaghet; pseudoexfoliering; fovea-involverande atrofi; svår torra ögon; amblyopi; och/eller pupillavvikelser kommer att uteslutas. Patienter som tidigare har genomgått kataraktkirurgi och IOL-implantation i något öga; hade tidigare hornhinnebrytningsoperation eller hornhinnetransplantation; eller som har en historia av näthinneavlossning kommer också att uteslutas. Ytterligare uteslutningskriterier inkluderar diabetes efter vitrektomi eller behovet av en IOL utanför intervallet +5,0 D till +34,0 D eller cylindereffekt över 3,75 D.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tecnis Symfony OptiBlue/ Tecnis Symfony OptiBlue torisk IOL
Denna prospektiva, icke-jämförande, interventionsstudie kommer att inkludera 15 kataraktpatienter (30 ögon) som kommer att genomgå femtosekund laserassisterad kataraktkirurgi med implantation av Tecnis Symfony OptiBlue/Tecnis Symfony OptiBlue torisk IOL i båda ögonen.
Enhet: Tecnis Symfony OptiBlue/ Tecnis Symfony OptiBlue torisk IOL
Tecnis Symfony-objektiv (DXR00V/ZXR00V) har OptiBlue violett ljusfilter (VLF), som blockerar kortvågigt ljus. Filtrering av violett ljus minskar ljusspridning, förbättrar kontrasten och minskar synstörningar på natten som halo, bländning och stjärnskott.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Binokulär okorrigerad synskärpa på avstånd
Tidsram: 3 månader
Genomsnittlig binokulär okorrigerad synskärpa på avstånd
3 månader
Binokulär okorrigerad synskärpa vid mellanliggande
Tidsram: 3 månader
Genomsnittlig binokulär okorrigerad synskärpa vid mellanliggande
3 månader
Binokulär okorrigerad synskärpa på nära håll
Tidsram: 3 månader
Genomsnittlig binokulär okorrigerad synskärpa på nära håll
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Monokulär okorrigerad synskärpa på avstånd
Tidsram: 3 månader
Genomsnittlig monokulär okorrigerad synskärpa på avstånd
3 månader
Monokulärt korrigerad synskärpa på avstånd
Tidsram: 3 månader
Genomsnittlig monokulärt korrigerad synskärpa på avstånd
3 månader
Monokulär okorrigerad synskärpa vid mellanliggande
Tidsram: 3 månader
Genomsnittlig monokulär okorrigerad synskärpa vid mellanliggande
3 månader
Monokulär avståndskorrigerad synskärpa vid mellanliggande
Tidsram: 3 månader
Genomsnittlig monokulärt avståndskorrigerad synskärpa vid mellanliggande
3 månader
Monokulär okorrigerad synskärpa nära
Tidsram: 3 månader
Genomsnittlig monokulär okorrigerad synskärpa på nära håll
3 månader
Monokulär avståndskorrigerad synskärpa på nära håll
Tidsram: 3 månader
Genomsnittlig monokulärt avståndskorrigerad synskärpa på nära håll
3 månader
Kikarkorrigerad synskärpa på avstånd
Tidsram: 3 månader
Genomsnittlig kikarekorrigerad synskärpa på avstånd
3 månader
Binokulärt avståndskorrigerad synskärpa vid mellanliggande
Tidsram: 3 månader
Genomsnittlig binokulärt avståndskorrigerad synskärpa vid mellanliggande
3 månader
Kikaravståndskorrigerad synskärpa på nära håll
Tidsram: 3 månader
Genomsnittlig binokulärt avståndskorrigerad synskärpa på nära håll
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Coastal Eye Surgeons PLLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Första postat (Faktisk)

15 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CES/OS/01/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera