Resultados visuais da lente intraocular (LIO) Tecnis Symfony Opti-Blue EDOF
7 de agosto de 2024 atualizado por: Coastal Eye Surgeons PLLC
Resultados visuais após implantação da LIO Tecnis Symfony Opti-Blue EDOF em pacientes com comorbidades oculares retinais leves a moderadas
A LIO Tecnis Symfony Optiblue EDOF é a versão mais recente da LIO Tecnis Symfony com filtro de luz violeta (VLF), que bloqueia a luz de comprimento de onda curto e melhora a qualidade da visão, minimizando os distúrbios visuais.
O presente estudo tem como objetivo avaliar os resultados visuais à distância, intermediário e perto após cirurgia de catarata e implantação da LIO Tecnis Symfony Optiblue em pacientes com comorbidades retinais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As LIOs de profundidade de foco estendida (EDOF), por outro lado, baseiam-se no princípio de criação de um ponto focal único alongado para aumentar a profundidade de foco (DOF) e eliminar a sobreposição de imagens próximas e distantes causada pelas LIOs multifocais tradicionais. , gerando assim menor incidência de halos e ofuscamento. A LIO EDOF Tecnis Symfony (Johnson & Johnson Vision) incorpora um design echelette difrativo para aumentar o alcance da visão. A tecnologia acromática corrige a aberração cromática e aumenta o contraste da imagem retinal.
A versão mais recente da lente Tecnis Symfony (DXR00V/ZXR00V) possui o filtro de luz violeta OptiBlue (VLF), que bloqueia a luz de comprimento de onda curto. A filtragem da luz violeta reduz a dispersão da luz, melhorando o contraste e reduzindo os distúrbios visuais noturnos, como halo, brilho e explosões estelares. Como tal, o presente estudo tem como objetivo avaliar os resultados visuais à distância, intermediário e próximo após a implantação de LIOs Tecnis Symfony Optiblue EDOF com filtro de luz violeta em pacientes com comorbidades retinais submetidos à cirurgia de catarata.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Omar Shakir, MD, MBA
- Número de telefone: 321-960-2664
- E-mail: omarshakir@coastaleyesurgeons.com
Estude backup de contato
- Nome: Martha Kaczynski
- Número de telefone: 203-919-2253
- E-mail: marthakacz@gmail.com
Locais de estudo
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Connecticut
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Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
- Coastal Eye Surgeons
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Contato:
- Omar Shakir, MD, MBA
- Número de telefone: 321-960-2664
- E-mail: omarshakir@coastaleyesurgeons.com
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Contato:
- Martha Kaczynski
- Número de telefone: 203-919-2253
- E-mail: marthakacz@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de comorbidades retinais, com potencial de acuidade visual de 20/30 ou melhor, que desejam se submeter à cirurgia bilateral de catarata e estão dispostos a fornecer consentimento informado por escrito e aderir aos requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com distrofias corneanas; cicatriz central da córnea; ceratocone; retinopatia diabética proliferativa; degeneração macular exsudativa; fraqueza zonular; pseudoexfoliação; atrofia envolvendo fóvea; olho seco grave; ambliopia; e/ou anormalidades pupilares serão excluídas. Pacientes que foram submetidos a cirurgia prévia de catarata e implante de LIO em qualquer um dos olhos; teve cirurgia refrativa ou de transplante de córnea anterior; ou que tenham histórico de descolamento de retina com mácula também serão excluídos. Critérios de exclusão adicionais incluirão diabetes após vitrectomia ou a necessidade de uma LIO fora da faixa de +5,0 D a +34,0 D ou potência do cilindro acima de 3,75 D.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: LIO tórica Tecnis Symfony OptiBlue/ Tecnis Symfony OptiBlue
Este estudo prospectivo, não comparativo e intervencionista incluirá 15 pacientes com catarata (30 olhos) que serão submetidos à cirurgia de catarata assistida por laser de femtossegundo com implantação da LIO tórica Tecnis Symfony OptiBlue/ Tecnis Symfony OptiBlue em ambos os olhos.
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A lente Tecnis Symfony (DXR00V/ZXR00V) possui o filtro de luz violeta OptiBlue (VLF), que bloqueia a luz de comprimento de onda curto.
A filtragem da luz violeta reduz a dispersão da luz, melhorando o contraste e reduzindo os distúrbios visuais noturnos, como halo, brilho e explosões estelares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual binocular não corrigida à distância
Prazo: 3 meses
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Acuidade visual média binocular não corrigida à distância
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3 meses
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Acuidade visual binocular não corrigida em nível intermediário
Prazo: 3 meses
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Acuidade visual média binocular não corrigida em nível intermediário
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3 meses
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Acuidade visual binocular não corrigida para perto
Prazo: 3 meses
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Acuidade visual binocular média não corrigida para perto
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual monocular não corrigida à distância
Prazo: 3 meses
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Média de acuidade visual monocular não corrigida à distância
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3 meses
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Acuidade visual monocular corrigida à distância
Prazo: 3 meses
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Acuidade visual média monocular corrigida à distância
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3 meses
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Acuidade visual monocular não corrigida em nível intermediário
Prazo: 3 meses
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Média da acuidade visual monocular não corrigida em nível intermediário
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3 meses
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Acuidade visual monocular corrigida para distância em nível intermediário
Prazo: 3 meses
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Acuidade visual média corrigida para distância monocular em nível intermediário
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3 meses
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Acuidade visual monocular não corrigida para perto
Prazo: 3 meses
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Acuidade visual média monocular não corrigida para perto
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3 meses
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Acuidade visual monocular corrigida para distância para perto
Prazo: 3 meses
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Média da acuidade visual corrigida para distância monocular de perto
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3 meses
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Acuidade visual binocular corrigida à distância
Prazo: 3 meses
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Acuidade visual média corrigida binocular à distância
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3 meses
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Acuidade visual binocular corrigida para distância em nível intermediário
Prazo: 3 meses
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Acuidade visual média corrigida para distância binocular em nível intermediário
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3 meses
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Acuidade visual binocular corrigida para distância de perto
Prazo: 3 meses
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Acuidade visual média binocular corrigida para distância de perto
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CES/OS/01/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .