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클로자핀 내성 정신분열증에 대한 유지전기경련치료(ECT)와 아리피프라졸 비교

2024년 7월 15일 업데이트: BISWA RANJAN MISHRA, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

클로자핀 내성 정신분열증의 정신병리학 및 뇌관류에 대한 유지 전기경련 요법(ECT)과 아리피프라졸의 비교: 무작위 이중 맹검 대조 시험

클로자핀에 대한 내성이 나타나는 정신분열증의 약리학적 치료 옵션은 제한적입니다. CRS를 포함하여 ECT가 TRS에 유익한 것으로 밝혀진 연구는 거의 없습니다. 그러나 CRS에서 급성 ECT의 치료 효과를 유지하는 데 있어 M-ECT의 역할에 관한 문헌은 부족합니다. 본 연구의 목적은 CRS 환자의 증상 정도, 뇌 관류, 전반적인 기능 및 인지의 심각도에 대해 진행 중인 클로자핀에 대한 추가 요법으로서 M-ECT와 아리피프라졸의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 임상적으로 CRS 진단을 받은 환자(현재 클로자핀 치료 중)
  2. 남녀노소 18~60세의 환자.
  3. 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의를 제공하는 LAR

제외 기준:

  1. 이미 ECT 또는 아리피프라졸을 복용 중인 환자입니다.
  2. 향정신성 약물 남용 또는 의존의 병력.
  3. 동반된 정신질환, 주요 의학적 또는 신경학적 장애.
  4. 유기성 또는 심각한 머리 부상의 병력.
  5. 입을 제외한 모든 신체 부위에 심박 조율기 또는 금속이 부착되어 있습니다. 임신 및 모유 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아리피프라졸
의약품: 아리피프라졸정
연구 기간 내내 아침에 아리피프라졸 10 mg
실험적: 유지관리 요법
절차: 유지관리 요법
1개월 동안 매주 세션 빈도, 이후 5개월 동안 격주 세션 빈도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 및 음성 증후군 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
치료에 따른 총점, 양성 점수, 음성 점수, 일반 점수의 기준선 대비 변화. 최소값: 30; 최대값: 210. 점수가 높을수록 증상이 악화되는 것을 의미
기준선, 6주, 12주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SPECT-CT 뇌에 의한 국소 뇌혈류의 변화
기간: 기준선, 24주
치료에 따른 SPECT-CT 뇌에 의한 국소 뇌혈류의 기준선 대비 변화
기준선, 24주
안전성 평가
기간: 기준치, 6주, 12주, 24주
각 환자와 하나 이상의 이상반응이 발생한 환자에서 관찰된 사건의 수
기준치, 6주, 12주, 24주
Monteal 인지 평가 점수의 변화
기간: 기준치, 6주, 12주, 24주
치료에 따른 Monteal 인지 평가 점수의 기준선 대비 변화. 최소값: 0 최대값: 30: 점수가 높을수록 인지 기능이 좋음을 나타냅니다.
기준치, 6주, 12주, 24주
전반적인 기능 평가 점수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
치료에 따른 전반적인 기능 평가 점수의 기준선 대비 변화 최소값: 0 최대값: 100: 점수가 높을수록 전반적인 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선, 6주, 12주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

수사관

  • 연구 책임자: Rituparna Maiti, MD, AIIMS Bhubaneswar

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • T/EMF/Psych/23-24/13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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