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척추 골절이 폐경기 여성의 균형에 미치는 영향

2024년 7월 13일 업데이트: Dilara Okutan Kuzu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

폐경기 골다공증 환자의 컴퓨터자세조영술 장비와 임상시험을 통한 균형 평가

골다공증은 뼈의 미세구조 변화로 인해 골밀도가 낮아져 궁극적으로 환자가 취약한 골절을 겪게 되는 것으로 정의됩니다. 골다공증성 골절은 삶의 질을 크게 저하시키고 이환율, 사망률 및 장애를 증가시킵니다. 척추 골절은 시상면 불균형을 유발하여 자세 불안정을 초래하고 낙상의 위험 요인이 될 수 있습니다. 골다공증 환자의 균형 문제의 원인은 흉추 후만증 증가, 자세 흔들림 등 다인자에 의한 것이지만, 척추 골절과 균형 사이의 정확한 관계는 불분명합니다. 연구의 목적은 다음과 같습니다. 척추 골절의 존재가 균형과 신체적 능력에 미치는 영향과 폐경기 골다공증 환자의 낙상 및 골절 위험에 대한 기여도를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

골다공증은 낮은 뼈량, 뼈 조직의 악화, 뼈 미세구조의 파괴를 특징으로 하는 대사성 뼈 질환입니다. 골다공증을 앓고 있는 여성의 척추 골절 발생률은 특히 50세 이후에 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 미국에서는 50세 이상의 여성 4명 중 1명이 골다공증 관련 척추 압박 골절을 한 번 이상 경험합니다. 척추 골절의 약 1/3에서 증상이 나타납니다. 척추 골절로 인해 등쪽 후만증이 증가하고 몸의 무게 중심이 앞으로 이동하게 됩니다. 손상된 자세 안정성은 낙상 위험 및 기능 장애와 관련이 있습니다.

많은 저자들은 골다공증성 척추 골절이 흉추 만곡의 증가와 관련이 있다고 주장합니다. 과다후만증이 척추 골절 병력에 대한 임상적으로 유용한 지표일 수 있으며 새로운 척추 골절의 위험 요인일 수 있음을 밝히는 연구가 있습니다. 척추 골절이 있는 폐경기 여성은 척추 골절이 없는 여성에 비해 새로운 골절 위험이 4배 더 높습니다. 최근의 척추 골절은 일상 생활 활동에 큰 영향을 미치며 환자의 기능적 상태가 좋지 않음을 예측하는 중요한 인자입니다. 그러나 척추 골절, 후만증 및 균형 사이의 이 삼각형은 문헌에 잘 기록되어 있지 않습니다.

척추 골절 연쇄 현상은 척추 특성, 척추 정렬, 척추 곡률, 척추 부하, 낮은 골밀도 등 다양한 요인이 낙상 및 골절에 영향을 미칠 수 있는 가능성을 제기합니다. 척추 골절은 시상면 불균형을 유발하여 자세 불안정을 초래하고 낙상의 위험 요인이 될 수 있습니다. 특히 골다공증이 있는 노인의 경우; 낙상은 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 그러나 균형 손상에 대한 예방 가능한 위험 요소로서 척추 골절의 영향은 충분히 연구되지 않았습니다. 이 연구에서 우리는 척추 골절의 존재가 균형과 신체 능력에 미치는 영향과 폐경기 골다공증 환자의 낙상 및 골절 위험에 대한 추가적인 기여도를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

95

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34098
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

WHO 기준에 따른 폐경 후 골다공증 및/또는 골다공증성 척추 골절이 있는 50세 이상의 환자 95명이 이 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 50세 이상 환자
  2. WHO(세계보건기구) 기준에 따른 폐경기 골다공증 및/또는 골다공증성 척추 골절 진단

제외 기준:

  1. 신경계 및/또는 전정계 질환의 병력
  2. 균형과 고유 감각에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
  3. 정신병적 장애의 존재
  4. 지난 6개월 이내에 하지 수술의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
척추 골절이 있는 폐경기 여성
흉요추 방사선 사진, 컴퓨터 정적 자세 검사, 골절 위험 평가 도구(FRAX) 점수, 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 측정, 혈청 25(OH)D 값, 탠덤 테스트, 타임업 앤 고 테스트(TUG), 버그 균형 스케일(BBS)이 수행되었습니다.
다른: 단면 연구
이것은 개입 연구가 아닙니다.
척추 골절이 없는 폐경기 여성
흉요추 방사선 사진, 컴퓨터 정적 자세 검사, 골절 위험 평가 도구(FRAX) 점수, 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 측정, 혈청 25(OH)D 값, 탠덤 테스트, 타임업 앤 고 테스트(TUG), 버그 균형 스케일(BBS)이 수행되었습니다.
다른: 단면 연구
이것은 개입 연구가 아닙니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계산된 정적 자세 조영술
기간: 기준선
컴퓨터 시스템은 균형 기능의 정량적, 동적 평가에 중요한 역할을 합니다. 이스라엘의 Sunlight Medical Ltd에서 개발한 컴퓨터화된 정적 자세 촬영 시스템인 Tetrax 장치가 본 연구에 활용되었습니다. 이 장치는 진단 및 치료 목적 모두에 유용하며 균형에 대한 정량적 평가를 제공합니다. 참가자들은 Tetrax 장치를 사용하여 8가지 다른 위치에서 32초 동안 측정하는 평가를 받았습니다. 이 장치는 안정성 지수(SI), 낙하 지수(FI) 및 푸리에 주파수를 포함한 여러 매개변수를 계산하여 균형 기능에 대한 객관적인 측정값을 제공합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 제한 테스트(TUG)
기간: 기준선
TUG는 가장 짧고 간단하며 아마도 가장 신뢰할 수 있는 임상 균형 테스트입니다. TUG 시간과 기능적 이동성 수준 사이에는 중요한 관계가 있습니다. 최근의 체계적인 검토에 따르면 TUG는 여러 집단에 걸쳐 임상적으로 적용 가능하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다. 우리 연구에서 환자들은 앉은 자세에서 시작한 다음 일어서고, 지상의 선을 건너기 위해 3미터 거리를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 다시 앉도록 지시받았습니다. 이 작업을 완료하는 데 걸린 시간은 크로노미터를 사용하여 측정되었습니다.
기준선
버그 균형 척도(BBS)
기간: 기준선
BBS(Berg Balance Scale)는 원래 자세 조절 평가를 위해 개발되었으며 다양한 재활 분야에서 널리 사용됩니다. 척도에는 일상 활동에서 일반적으로 수행하는 앉기 및 서기 균형, 이동, 회전, 바닥에서 물건 꺼내기 등 14개 항목이 있습니다. BBS는 낙상의 위험이 높은 환자에게 높은 특이도와 낮은 민감도를 나타냅니다. 우리는 터키어에 대한 신뢰성과 타당성이 입증된 터키어 버전의 BBS를 사용했습니다.
기준선
탠덤 자세 테스트
기간: 10초
정적 균형은 탠덤 자세 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 환자들은 한 발의 발가락이 다른 발의 발뒤꿈치 바로 앞에 서서 움직이지 않고 10초 동안 일렬 자세를 유지하도록 요청받았습니다. 테스트 결과는 성공 또는 실패로 기록되었습니다. 10초 동안 자세를 유지할 수 없는 참가자는 실패한 것으로 간주되어 넘어질 위험이 높아졌습니다.
10초
탠덤 보행 테스트
기간: 기준선
탠덤 보행 테스트를 사용하여 동적 균형을 평가했습니다. 환자들은 한쪽 발가락의 발가락과 다른 쪽 발의 뒤꿈치를 정렬한 상태에서 연속 10보를 걷도록 요청받았습니다. 10개의 일련의 단계를 완료한 환자는 성공적인 것으로 간주되었으며, 단계를 완료할 수 없는 환자는 실패한 테스트를 나타냅니다.
기준선
골절 위험 평가 도구(FRAX)
기간: 기준선
FRAX 도구(Fracture Risk Assessment 도구)를 사용하여 골절 위험을 평가했습니다. 환자의 임상적 골절 위험 요인에 대해서도 의문을 제기했습니다. 환자의 10년 주요 골다공증 및 고관절 골절 위험도는 대퇴골 경부 골밀도(g/cm2)를 이용하여 계산하였다.
기준선
이중 에너지 X선 흡수계 측정
기간: 기준선
모든 참가자(n =95)(Hologic QDR 4500SL(S/N 45624)(Bedford, MA))에 대해 동일한 DXA 장치를 사용하여 골밀도 측정을 수행했습니다. 골다공증은 모든 환자에서 -2.5 SD 이하의 T-점수로 정의되었습니다. 분석에는 면적 BMD(aBMD)(g/cm2)와 대퇴경부(FN) 및 요추(LS)의 T-점수가 사용되었습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

수사관

  • 연구 의자: Deniz Palamar Kadioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 연구 책임자: Sansin Tuzun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 수석 연구원: Dilara Okutan Kuzu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 연구 의자: Rana Kaynar Terlemez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 89403766-604.01.02-136365

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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